此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

居家强势

2023年11月30日 更新者:University of Waterloo

MoveStrong 在家:远程提供功能力量和平衡训练以及安大略省老年人营养教育的模型。可行性研究。

足够的肌肉力量有助于从椅子上站起来并防止跌倒。 高达 30% 的老年人经历与年龄相关的肌肉力量下降,这可能导致虚弱和健康不稳定。 锻炼有助于增强肌肉、保持骨密度和预防慢性疾病,尤其是在衰老过程中。 在有行动障碍风险的老年人中,运动大大降低了发病率,而且效果不会因虚弱状态而异。 然而,超过 75% 的 18 岁及以上的加拿大成年人不符合体育活动指南。 此外,众所周知,营养不良,包括蛋白质摄入量低,可能导致身体机能不佳。 虽然有支持运动和营养的服务,但实施这些服务的障碍依然存在。 COVID-19 大流行加剧了老年人缺乏身体活动、营养不良和孤独的可能性,尤其是那些已经存在健康或行动不便的老年人。 现在和将来,都需要采用替代方法来促进最弱势群体的锻炼和适当营养。 研究人员建议采用 MoveStrong,这是一项为期 8 周的教育计划,将功能和平衡训练与增加蛋白质摄入量的策略相结合。 该计划是与患者倡导者、加拿大骨质疏松症协会、基督教青年会、社区支持联系等机构共同制定的。 MoveStrong 将通过电话或网络会议向家中的老年人提供,使用邮寄的程序说明、通过 Physitrack® 进行的一对一培训课程,以及通过 Microsoft® Teams 的在线营养研讨会和支持小组。 本研究的主要目的是根据招募(3 个月内 ≥ 25 人)、保留率 (≥80%)、依从性 (70%) 和参与者经验来评估可行性。

研究概览

详细说明

MoveStrong at Home 是一项为期 8 周的试点研究,随访 4 周,随访 6 个月。

主要研究问题涉及实施的可行性,由招募(推出结束时招募的参与者人数)、保留(推出后结束时保留的人数)和依从性(完成锻炼课程的百分比)和参与者体验来定义。 这项研究的成功标准是每月招募 8 名参与者(3 个月内总共招募 25 名参与者),随访时保持 ≥ 80%,并且在所有运动和营养课程中坚持 ≥ 70%。

对于次要结果,研究人员将在基线、干预后和随访时通过电话评估 MoveStrong at Home 对身体活动、疲劳、心理健康和社会隔离、生活质量以及蛋白质/能量摄入的影响。 将使用以下问卷: 老年人体力活动量表;流行病学研究中心抑郁量表-疲劳问题; Warwick-Edinburgh 心理健康量表; EQ5D5L20;和自动化的自我管理的 24 小时饮食评估工具(通过采访)。 身体功能将在基线、干预后和后续使用短期性能身体电池平衡测试和 30 秒椅子站立测试的改编和自我管理版本进行评估。 定性退出和后续访谈将用于获取参与者的经验并确定实施的障碍和促进因素。 研究人员将在整个研究过程中监测跌倒和不良事件。

调查人员将分两个阶段招募参与者。 调查人员将在 2020 年 10 月 5 日至 10 月 23 日期间招募最多 8 名参与者,以在 2020 年 11 月之前一起开始干预。 该日期之后招募的参与者将在 2020 年 11 月至 2021 年 1 月期间参加筛选和评估,并于 2021 年 1 月开始干预。 调查人员将考虑对协议进行修改,以解决第一阶段参与者分娩过程中出现的任何挑战。 与招募相关的成功先验标准是 3 个月内有 25 名参与者或每月大约 8 名参与者。 调查人员将超额招募 5 名参与者,以解决可能的辍学问题。

每个参与者将在非连续日(周一至周五)以两次一对一的会议开始干预,并自行完成第三次会议。 随着取得的进展,参与者将继续每周接受一对一的课程,并独立完成两个课程。 如果参与者通过电话参加或需要额外帮助,他们可以要求保留两个私人会议。 如果参与者由于先前的承诺、疾病或受伤而无法参加一对一的课程,将根据需要在同一周或下一周安排补课。

专注于行为改变技术的可选小组会议将在第 3、5 和 7 周(星期三)举行。 目的是培养一种社区意识,让参与者彼此分享他们的经验。 这些会议不计入坚持。

此外,个人将参加三个由营养师主导的虚拟小组研讨会,以回顾手册和视频中的内容,并讨论更多增加蛋白质摄入量的个性化策略。 营养师会考虑准备高蛋白食物的成本,以及在身体疏远期间这些食物的可及性。 60 分钟的小组研讨会(5-10 名参与者)将在第 2、4 和 6 周(星期三)举行。 总的来说,营养师将主持分为两个阶段的 9-12 场研讨会。

研究人员的长期目标不是测试锻炼的功效,而是评估可扩展和可持续模型的实施,以促进家庭或社区锻炼。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Waterloo、加拿大
        • University of Waterloo

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

60年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 至少患有以下慢性疾病之一:关节炎、癌症(轻微皮肤癌除外)、心血管疾病、慢性肺病、充血性心力衰竭、糖尿病、高血压、肾病、肥胖、骨质疏松症、中风
  • 在 FRAIL 量表上得分 ≥ 1 分
  • 能够给予知情同意

排除标准:

  • 当前或最近(过去 6 个月内)参加每周 ≥ 2 次渐进式阻力训练计划
  • 接受姑息治疗
  • 无法进行日常生活的基本活动或遵循两步指令(中度至重度认知障碍)
  • 即将到来的旅行计划(计划期间旅行> 1 周)
  • 绝对运动禁忌症(ACSM 指南)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:单臂
这是研究中唯一的手臂。 所有参与者都被分配到这一组,在那里他们接受为期 8 周的远程锻炼和营养计划。
参与者每周接受两次一对一的锻炼课程。 每节课持续30分钟。 随着取得的进展,鼓励参与者在结构化课程之外独立锻炼,同时继续每周接受一对一的课程。 个性化练习与功能性运动相结合,以促进个人相关性:平衡、拉、下蹲、推、铰链、举重和抬高小腿。
参与者收到了一本营养教育小册子,并可以观看与小册子中的关键主题相对应的五个在线视频(阅读营养标签、蛋白质类型、含有蛋白质的食物、将蛋白质纳入膳食、在全天膳食中传播蛋白质)。 参与者参加了由营养师主持的三场 60 分钟的营养问答环节,小组回顾了小册子和视频中的内容,并讨论了增加蛋白质摄入量的个性化策略。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
招聘
大体时间:完成学习后,平均需要 12 周
招募的参与者人数>25。
完成学习后,平均需要 12 周
保留
大体时间:完成学习后,平均需要 12 周
可行性阈值:随访时保留的参与者数量>80%。
完成学习后,平均需要 12 周
营养课程的平均遵守率
大体时间:完成学习后,平均需要 12 周

鼓励参与者参加在干预的第 2、4 和 6 周(12 周)举行的 3 次营养课程。

可行性阈值:“出勤率”或营养课程的平均比例 >67% 或 >2/3 课程。

完成学习后,平均需要 12 周
锻炼的平均坚持率
大体时间:完成学习后,平均需要 12 周

鼓励参与者在干预期间(12 周)每周至少完成 3 次锻炼(1 次有人监督,2 次独立)。

可行性阈值:“出勤率”或完成锻炼次数的平均比例 >70% 或 25.3/36 次。

完成学习后,平均需要 12 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
体力活动
大体时间:基线、第 9 周、第 12 周
体力活动筛查 (PAS) 用于捕获每周中度至剧烈体力活动的平均分钟数(Clark 等人,2020)。 该工具是根据《运动是良药》中身体活动生命体征问卷(Greenwood 等,2010)中使用的问题创建的。 将结果与国家老年人运动指南进行了比较,该指南提倡每周≥150分钟和≥2次肌肉强化训练。 分数越高表明结果越好。
基线、第 9 周、第 12 周
运动自我效能感量表
大体时间:基线、第 9 周、第 12 周
运动自我效能量表(ESES)的修改版本用于评估运动相关活动的规划和执行水平(Resnick&Jenkins,2000)。 总共有 11 个问题。 每个问题的最低回答选项是“根本不正确 = 1”,而最高回答选项是“完全正确 = 5”。 接近最高响应选项的响应表明结果更好。 仪器总分在11-55分之间。
基线、第 9 周、第 12 周
30 秒椅子站立
大体时间:基线、第 9 周、第 12 周
30 秒的椅子站立用于评估下肢肌肉功能(Bohannon,1995;Jones 等,1999)。 该测试的说明适合在运动生理学家的远程监督下进行自我管理。 测试得分越高表明结果越好。
基线、第 9 周、第 12 周
静态平衡
大体时间:基线、第 9 周、第 12 周

使用短性能物理电池(SPPB)测量静态平衡(J. M. Guralnik 等人,1994)平衡子量表。 子量表分数范围为 0-4,分数越高表明平衡程度越高。 该测试的说明适合在运动生理学家的远程监督下进行自我管理。

请注意,SPPB 步态速度和椅子站立子量表未包含在评估中。 因此,SPPB (0-12) 的总分没有相加。

基线、第 9 周、第 12 周
疲劳
大体时间:基线、第 9 周、第 12 周
使用流行病学研究中心抑郁量表-疲劳问题(CES-D)评估疲劳(Radloff,1977)。 CES-D 上只使用了两个问题:“我觉得我所做的一切都是努力”和“我无法继续”。 分数范围为 0-6,由两个选定问题相加得出(最低回答选项是“很少(<1 天)= 0”,最高回答选项是“几乎每天 = 3”)。 接近最低响应选项的响应表明结果更好。
基线、第 9 周、第 12 周
心理健康和社会孤立
大体时间:基线、第 9 周、第 12 周
沃里克-爱丁堡心理健康量表(WEMWBS)用于评估心理健康的积极方面。 分数范围为 14-70,由 14 个问题相加得出(最低回答选项是“从来没有 = 1”,最高回答选项是“所有时间 = 5”)。 接近最高响应选项的响应表明结果更好。
基线、第 9 周、第 12 周
生活质量评分
大体时间:基线、第 9 周、第 12 周
EuroQol Group 5 Dimension 5 Level (EQ5D5L) 问卷用于评估与健康相关的生活质量(Herdman 等,2011)。 该系统包括五个维度:行动能力、自我护理、日常活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁。 每个维度有五个级别:“没有问题= 1”到“极端问题= 5”。 分数较低的反应表明结果较好。 然后根据五个领域的得分等式生成 0-1 范围内的指数值(Xie et al. 2016)
基线、第 9 周、第 12 周
营养风险
大体时间:基线、第 9 周、第 12 周
SCREEN 工具是专为老年人设计的有效且可靠的营养调查问卷(Keller 等,2005)。 该工具用于评估食欲、了解饮食习惯并记录最近的体重变化。 分数范围为 0-64,由 14 个问题相加得出(最低回答选项为“0”,最高回答选项为“4”)。 接近最高响应选项的响应表明结果更好。
基线、第 9 周、第 12 周
膳食蛋白质摄入量
大体时间:基线、第 9 周、第 12 周
ASA24®-Canada 是一种基于网络的引导工具,用于记录 3 个 24 小时饮食回忆。 报告参与者在两个工作日和一个周末(总共 3 天)消耗的所有食物和饮料,以跟踪蛋白质摄入量(Subar 等,2012)。 然后计算三天的平均值。
基线、第 9 周、第 12 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Lora Giangregorio, PhD、University of Waterloo

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年10月5日

初级完成 (实际的)

2021年4月9日

研究完成 (实际的)

2021年10月12日

研究注册日期

首次提交

2020年10月8日

首先提交符合 QC 标准的

2020年12月4日

首次发布 (实际的)

2020年12月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年5月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年11月30日

最后验证

2023年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅