居家强势
MoveStrong 在家:远程提供功能力量和平衡训练以及安大略省老年人营养教育的模型。可行性研究。
研究概览
详细说明
MoveStrong at Home 是一项为期 8 周的试点研究,随访 4 周,随访 6 个月。
主要研究问题涉及实施的可行性,由招募(推出结束时招募的参与者人数)、保留(推出后结束时保留的人数)和依从性(完成锻炼课程的百分比)和参与者体验来定义。 这项研究的成功标准是每月招募 8 名参与者(3 个月内总共招募 25 名参与者),随访时保持 ≥ 80%,并且在所有运动和营养课程中坚持 ≥ 70%。
对于次要结果,研究人员将在基线、干预后和随访时通过电话评估 MoveStrong at Home 对身体活动、疲劳、心理健康和社会隔离、生活质量以及蛋白质/能量摄入的影响。 将使用以下问卷: 老年人体力活动量表;流行病学研究中心抑郁量表-疲劳问题; Warwick-Edinburgh 心理健康量表; EQ5D5L20;和自动化的自我管理的 24 小时饮食评估工具(通过采访)。 身体功能将在基线、干预后和后续使用短期性能身体电池平衡测试和 30 秒椅子站立测试的改编和自我管理版本进行评估。 定性退出和后续访谈将用于获取参与者的经验并确定实施的障碍和促进因素。 研究人员将在整个研究过程中监测跌倒和不良事件。
调查人员将分两个阶段招募参与者。 调查人员将在 2020 年 10 月 5 日至 10 月 23 日期间招募最多 8 名参与者,以在 2020 年 11 月之前一起开始干预。 该日期之后招募的参与者将在 2020 年 11 月至 2021 年 1 月期间参加筛选和评估,并于 2021 年 1 月开始干预。 调查人员将考虑对协议进行修改,以解决第一阶段参与者分娩过程中出现的任何挑战。 与招募相关的成功先验标准是 3 个月内有 25 名参与者或每月大约 8 名参与者。 调查人员将超额招募 5 名参与者,以解决可能的辍学问题。
每个参与者将在非连续日(周一至周五)以两次一对一的会议开始干预,并自行完成第三次会议。 随着取得的进展,参与者将继续每周接受一对一的课程,并独立完成两个课程。 如果参与者通过电话参加或需要额外帮助,他们可以要求保留两个私人会议。 如果参与者由于先前的承诺、疾病或受伤而无法参加一对一的课程,将根据需要在同一周或下一周安排补课。
专注于行为改变技术的可选小组会议将在第 3、5 和 7 周(星期三)举行。 目的是培养一种社区意识,让参与者彼此分享他们的经验。 这些会议不计入坚持。
此外,个人将参加三个由营养师主导的虚拟小组研讨会,以回顾手册和视频中的内容,并讨论更多增加蛋白质摄入量的个性化策略。 营养师会考虑准备高蛋白食物的成本,以及在身体疏远期间这些食物的可及性。 60 分钟的小组研讨会(5-10 名参与者)将在第 2、4 和 6 周(星期三)举行。 总的来说,营养师将主持分为两个阶段的 9-12 场研讨会。
研究人员的长期目标不是测试锻炼的功效,而是评估可扩展和可持续模型的实施,以促进家庭或社区锻炼。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
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Waterloo、加拿大
- University of Waterloo
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-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 至少患有以下慢性疾病之一:关节炎、癌症(轻微皮肤癌除外)、心血管疾病、慢性肺病、充血性心力衰竭、糖尿病、高血压、肾病、肥胖、骨质疏松症、中风
- 在 FRAIL 量表上得分 ≥ 1 分
- 能够给予知情同意
排除标准:
- 当前或最近(过去 6 个月内)参加每周 ≥ 2 次渐进式阻力训练计划
- 接受姑息治疗
- 无法进行日常生活的基本活动或遵循两步指令(中度至重度认知障碍)
- 即将到来的旅行计划(计划期间旅行> 1 周)
- 绝对运动禁忌症(ACSM 指南)
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:卫生服务研究
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:单臂
这是研究中唯一的手臂。
所有参与者都被分配到这一组,在那里他们接受为期 8 周的远程锻炼和营养计划。
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参与者每周接受两次一对一的锻炼课程。
每节课持续30分钟。
随着取得的进展,鼓励参与者在结构化课程之外独立锻炼,同时继续每周接受一对一的课程。
个性化练习与功能性运动相结合,以促进个人相关性:平衡、拉、下蹲、推、铰链、举重和抬高小腿。
参与者收到了一本营养教育小册子,并可以观看与小册子中的关键主题相对应的五个在线视频(阅读营养标签、蛋白质类型、含有蛋白质的食物、将蛋白质纳入膳食、在全天膳食中传播蛋白质)。
参与者参加了由营养师主持的三场 60 分钟的营养问答环节,小组回顾了小册子和视频中的内容,并讨论了增加蛋白质摄入量的个性化策略。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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招聘
大体时间:完成学习后,平均需要 12 周
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招募的参与者人数>25。
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完成学习后,平均需要 12 周
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保留
大体时间:完成学习后,平均需要 12 周
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可行性阈值:随访时保留的参与者数量>80%。
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完成学习后,平均需要 12 周
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营养课程的平均遵守率
大体时间:完成学习后,平均需要 12 周
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鼓励参与者参加在干预的第 2、4 和 6 周(12 周)举行的 3 次营养课程。 可行性阈值:“出勤率”或营养课程的平均比例 >67% 或 >2/3 课程。 |
完成学习后,平均需要 12 周
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锻炼的平均坚持率
大体时间:完成学习后,平均需要 12 周
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鼓励参与者在干预期间(12 周)每周至少完成 3 次锻炼(1 次有人监督,2 次独立)。 可行性阈值:“出勤率”或完成锻炼次数的平均比例 >70% 或 25.3/36 次。 |
完成学习后,平均需要 12 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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体力活动
大体时间:基线、第 9 周、第 12 周
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体力活动筛查 (PAS) 用于捕获每周中度至剧烈体力活动的平均分钟数(Clark 等人,2020)。
该工具是根据《运动是良药》中身体活动生命体征问卷(Greenwood 等,2010)中使用的问题创建的。
将结果与国家老年人运动指南进行了比较,该指南提倡每周≥150分钟和≥2次肌肉强化训练。
分数越高表明结果越好。
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基线、第 9 周、第 12 周
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运动自我效能感量表
大体时间:基线、第 9 周、第 12 周
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运动自我效能量表(ESES)的修改版本用于评估运动相关活动的规划和执行水平(Resnick&Jenkins,2000)。
总共有 11 个问题。
每个问题的最低回答选项是“根本不正确 = 1”,而最高回答选项是“完全正确 = 5”。
接近最高响应选项的响应表明结果更好。
仪器总分在11-55分之间。
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基线、第 9 周、第 12 周
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30 秒椅子站立
大体时间:基线、第 9 周、第 12 周
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30 秒的椅子站立用于评估下肢肌肉功能(Bohannon,1995;Jones 等,1999)。
该测试的说明适合在运动生理学家的远程监督下进行自我管理。
测试得分越高表明结果越好。
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基线、第 9 周、第 12 周
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静态平衡
大体时间:基线、第 9 周、第 12 周
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使用短性能物理电池(SPPB)测量静态平衡(J. M. Guralnik 等人,1994)平衡子量表。 子量表分数范围为 0-4,分数越高表明平衡程度越高。 该测试的说明适合在运动生理学家的远程监督下进行自我管理。 请注意,SPPB 步态速度和椅子站立子量表未包含在评估中。 因此,SPPB (0-12) 的总分没有相加。 |
基线、第 9 周、第 12 周
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疲劳
大体时间:基线、第 9 周、第 12 周
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使用流行病学研究中心抑郁量表-疲劳问题(CES-D)评估疲劳(Radloff,1977)。
CES-D 上只使用了两个问题:“我觉得我所做的一切都是努力”和“我无法继续”。
分数范围为 0-6,由两个选定问题相加得出(最低回答选项是“很少(<1 天)= 0”,最高回答选项是“几乎每天 = 3”)。
接近最低响应选项的响应表明结果更好。
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基线、第 9 周、第 12 周
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心理健康和社会孤立
大体时间:基线、第 9 周、第 12 周
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沃里克-爱丁堡心理健康量表(WEMWBS)用于评估心理健康的积极方面。
分数范围为 14-70,由 14 个问题相加得出(最低回答选项是“从来没有 = 1”,最高回答选项是“所有时间 = 5”)。
接近最高响应选项的响应表明结果更好。
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基线、第 9 周、第 12 周
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生活质量评分
大体时间:基线、第 9 周、第 12 周
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EuroQol Group 5 Dimension 5 Level (EQ5D5L) 问卷用于评估与健康相关的生活质量(Herdman 等,2011)。
该系统包括五个维度:行动能力、自我护理、日常活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁。
每个维度有五个级别:“没有问题= 1”到“极端问题= 5”。
分数较低的反应表明结果较好。
然后根据五个领域的得分等式生成 0-1 范围内的指数值(Xie et al. 2016)
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基线、第 9 周、第 12 周
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营养风险
大体时间:基线、第 9 周、第 12 周
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SCREEN 工具是专为老年人设计的有效且可靠的营养调查问卷(Keller 等,2005)。
该工具用于评估食欲、了解饮食习惯并记录最近的体重变化。
分数范围为 0-64,由 14 个问题相加得出(最低回答选项为“0”,最高回答选项为“4”)。
接近最高响应选项的响应表明结果更好。
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基线、第 9 周、第 12 周
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膳食蛋白质摄入量
大体时间:基线、第 9 周、第 12 周
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ASA24®-Canada 是一种基于网络的引导工具,用于记录 3 个 24 小时饮食回忆。
报告参与者在两个工作日和一个周末(总共 3 天)消耗的所有食物和饮料,以跟踪蛋白质摄入量(Subar 等,2012)。
然后计算三天的平均值。
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基线、第 9 周、第 12 周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Lora Giangregorio, PhD、University of Waterloo
出版物和有用的链接
一般刊物
- Herdman M, Gudex C, Lloyd A, Janssen M, Kind P, Parkin D, Bonsel G, Badia X. Development and preliminary testing of the new five-level version of EQ-5D (EQ-5D-5L). Qual Life Res. 2011 Dec;20(10):1727-36. doi: 10.1007/s11136-011-9903-x. Epub 2011 Apr 9.
- Bohannon RW. Sit-to-stand test for measuring performance of lower extremity muscles. Percept Mot Skills. 1995 Feb;80(1):163-6. doi: 10.2466/pms.1995.80.1.163.
- Tennant R, Hiller L, Fishwick R, Platt S, Joseph S, Weich S, Parkinson J, Secker J, Stewart-Brown S. The Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS): development and UK validation. Health Qual Life Outcomes. 2007 Nov 27;5:63. doi: 10.1186/1477-7525-5-63.
- Guralnik JM, Simonsick EM, Ferrucci L, Glynn RJ, Berkman LF, Blazer DG, Scherr PA, Wallace RB. A short physical performance battery assessing lower extremity function: association with self-reported disability and prediction of mortality and nursing home admission. J Gerontol. 1994 Mar;49(2):M85-94. doi: 10.1093/geronj/49.2.m85.
- Jones CJ, Rikli RE, Beam WC. A 30-s chair-stand test as a measure of lower body strength in community-residing older adults. Res Q Exerc Sport. 1999 Jun;70(2):113-9. doi: 10.1080/02701367.1999.10608028.
- Subar AF, Kirkpatrick SI, Mittl B, Zimmerman TP, Thompson FE, Bingley C, Willis G, Islam NG, Baranowski T, McNutt S, Potischman N. The Automated Self-Administered 24-hour dietary recall (ASA24): a resource for researchers, clinicians, and educators from the National Cancer Institute. J Acad Nutr Diet. 2012 Aug;112(8):1134-7. doi: 10.1016/j.jand.2012.04.016. Epub 2012 Jun 15. No abstract available.
- Resnick B, Jenkins LS. Testing the reliability and validity of the Self-Efficacy for Exercise scale. Nurs Res. 2000 May-Jun;49(3):154-9. doi: 10.1097/00006199-200005000-00007.
- Greenwood JL, Joy EA, Stanford JB. The Physical Activity Vital Sign: a primary care tool to guide counseling for obesity. J Phys Act Health. 2010 Sep;7(5):571-6. doi: 10.1123/jpah.7.5.571.
- Xie F, Pullenayegum E, Gaebel K, Bansback N, Bryan S, Ohinmaa A, Poissant L, Johnson JA; Canadian EQ-5D-5L Valuation Study Group. A Time Trade-off-derived Value Set of the EQ-5D-5L for Canada. Med Care. 2016 Jan;54(1):98-105. doi: 10.1097/MLR.0000000000000447.
- McAuley E, Mailey EL, Mullen SP, Szabo AN, Wojcicki TR, White SM, Gothe N, Olson EA, Kramer AF. Growth trajectories of exercise self-efficacy in older adults: influence of measures and initial status. Health Psychol. 2011 Jan;30(1):75-83. doi: 10.1037/a0021567.
- Keller HH, Goy R, Kane SL. Validity and reliability of SCREEN II (Seniors in the community: risk evaluation for eating and nutrition, Version II). Eur J Clin Nutr. 2005 Oct;59(10):1149-57. doi: 10.1038/sj.ejcn.1602225.
- Clark RE, Milligan J, Ashe MC, Faulkner G, Canfield C, Funnell L, Brien S, Butt DA, Mehan U, Samson K, Papaioannou A, Giangregorio L. A patient-oriented approach to the development of a primary care physical activity screen for embedding into electronic medical records. Appl Physiol Nutr Metab. 2021 Jun;46(6):589-596. doi: 10.1139/apnm-2020-0356. Epub 2020 Nov 23.
- Radloff, LS. The CES-D scale: A self-report depression scale for research in the general population. Applied psychological measurement,1977; 1(3), 385-401.
- Wang E, Keller H, Mourtzakis M, Rodrigues IB, Steinke A, Ashe MC, Thabane L, Brien S, Funnell L, Cheung AM, Milligan J, Papaioannou A, Weston ZJ, Straus S, Giangregorio L. MoveStrong at home: a feasibility study of a model for remote delivery of functional strength and balance training combined with nutrition education for older pre-frail and frail adults. Appl Physiol Nutr Metab. 2022 Dec 1;47(12):1172-1186. doi: 10.1139/apnm-2022-0195. Epub 2022 Sep 15.
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