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MoveStrong em casa

30 de novembro de 2023 atualizado por: University of Waterloo

MoveStrong at Home: Um modelo para entrega remota de força funcional e treinamento de equilíbrio com educação nutricional para adultos mais velhos em Ontário. Um Estudo de Viabilidade.

Força muscular suficiente ajuda a levantar de uma cadeira e pode prevenir quedas. Até 30% dos idosos experimentam perda de força muscular relacionada à idade, o que pode levar à fragilidade e instabilidade da saúde. O exercício ajuda a construir músculos, manter a densidade óssea e prevenir doenças crônicas, especialmente durante o processo de envelhecimento. Em idosos com risco de comprometimento da mobilidade, o exercício reduziu bastante a incidência e os efeitos não variaram de acordo com o estado de fragilidade. No entanto, mais de 75% dos adultos canadenses ≥18 anos de idade não atendem às diretrizes de atividade física. Além disso, sabe-se que a desnutrição, incluindo a baixa ingestão de proteínas, pode levar a uma má função física. Embora existam serviços de apoio a exercícios e nutrição, persistem barreiras para implementá-los. A pandemia de COVID-19 exacerbou o potencial de inatividade física, desnutrição e solidão entre os idosos, especialmente aqueles com problemas de saúde ou mobilidade pré-existentes. Agora e no futuro, são necessárias formas alternativas de promover exercícios e nutrição adequada para os mais vulneráveis. Os investigadores propõem adaptar o MoveStrong, um programa educacional de 8 semanas que combina treinamento funcional e de equilíbrio com estratégias para aumentar a ingestão de proteínas. O programa foi co-desenvolvido com advogados de pacientes, Osteoporosis Canada, YMCA, Community Support Connections e outros. O MoveStrong será entregue por telefone ou conferência na web para adultos mais velhos em suas casas, usando instruções do programa enviadas por correio, sessões de treinamento individuais por meio do Physitrack®, bem como seminários de nutrição online e grupos de suporte no Microsoft® Teams. O objetivo principal deste estudo é avaliar a viabilidade conforme determinado pelo recrutamento (≥ 25 pessoas em 3 meses), retenção (≥80%), adesão de (70%) e experiência do participante.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O MoveStrong at Home é um estudo piloto de 8 semanas com acompanhamento de 4 semanas e acompanhamento de 6 meses.

A principal questão de pesquisa refere-se à viabilidade da implementação, definida pelo recrutamento (número de participantes recrutados no final do lançamento), retenção (número retido no final do pós-lançamento) e adesão (porcentagem de sessões de exercícios concluídas) e experiência do participante. Os critérios para o sucesso deste estudo são recrutar 8 participantes por mês (até um total de 25 participantes em 3 meses), retenção de ≥80% no acompanhamento e adesão de ≥70% em todas as sessões de exercícios e nutrição.

Para resultados secundários, os investigadores avaliarão os efeitos do MoveStrong at Home na atividade física, fadiga, saúde mental e isolamento social, qualidade de vida, bem como ingestão de proteína/energia por telefone no início, pós-intervenção e no acompanhamento. Serão utilizados os seguintes questionários: Escala de Atividade Física para Idosos; Centro de Estudos Epidemiológicos Perguntas sobre fadiga da Escala de Depressão; Escala de Bem-Estar Mental de Warwick-Edimburgo; EQ5D5L20; e a ferramenta de avaliação dietética automática auto-administrada de 24 horas (via entrevista). A função física será avaliada no início, pós-intervenção e no acompanhamento usando versões adaptadas e auto-administradas do teste de equilíbrio da bateria física de desempenho curto e o teste de levantar da cadeira em 30 segundos. Entrevistas qualitativas de saída e acompanhamento serão usadas para capturar a experiência dos participantes e identificar barreiras e facilitadores para a implementação. Os investigadores monitorarão quedas e eventos adversos durante todo o estudo.

Os investigadores irão recrutar participantes em duas fases. Os investigadores recrutarão até 8 participantes entre 5 e 23 de outubro de 2020 para iniciar a intervenção juntos até novembro de 2020. Os participantes recrutados após essa data participarão de triagens e avaliações entre novembro de 2020 e janeiro de 2021, e iniciarão a intervenção em janeiro de 2021. Os investigadores irão considerar fazer modificações no protocolo para lidar com quaisquer desafios que surjam durante o parto com a primeira fase dos participantes. O critério a priori de sucesso relacionado ao recrutamento é de 25 participantes em 3 meses ou aproximadamente 8 por mês. Os investigadores irão recrutar 5 participantes em excesso para contabilizar possíveis desistências.

Cada participante iniciará a intervenção com duas sessões individuais em dias não consecutivos (segunda a sexta-feira) e concluirá a terceira sessão por conta própria. Conforme o progresso é feito, os participantes continuarão a receber uma sessão individual a cada semana e concluirão duas sessões de forma independente. Os participantes podem solicitar manter ambas as sessões privadas se estiverem participando por telefone ou precisarem de assistência adicional. Se um participante não puder comparecer a uma sessão individual devido a um compromisso anterior, doença ou lesão, uma sessão de reposição será agendada para a mesma semana ou na semana seguinte, conforme necessário.

Uma sessão de grupo opcional com foco em técnicas de mudança de comportamento ocorrerá nas semanas 3, 5 e 7 (quarta-feira). A intenção é promover um senso de comunidade e permitir que os participantes compartilhem suas experiências uns com os outros. Essas sessões não contam para a adesão.

Além disso, os indivíduos participarão de três seminários de grupo virtuais conduzidos por nutricionistas para revisar o conteúdo do livreto e dos vídeos, bem como discutir estratégias mais personalizadas para aumentar a ingestão de proteínas. O nutricionista considerará o custo de preparar alimentos ricos em proteínas e a acessibilidade desses alimentos durante um período de distanciamento físico. Seminários de 60 minutos em pequenos grupos (5-10 participantes) ocorrerão nas semanas 2, 4 e 6 (quarta-feira). No total, o nutricionista realizará de 9 a 12 seminários divididos entre as duas fases.

O objetivo de longo prazo dos investigadores não é testar a eficácia do exercício, mas avaliar a implementação de modelos escaláveis ​​e sustentáveis ​​para promover o exercício em casa ou na comunidade.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
      • Waterloo, Canadá
        • University of Waterloo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Tem pelo menos uma das seguintes condições crônicas: artrite, câncer (exceto câncer de pele menor), doença cardiovascular, doença pulmonar crônica, insuficiência cardíaca congestiva, diabetes, hipertensão, doença renal, obesidade, osteoporose, acidente vascular cerebral
  • Pontuou ≥ 1 ponto na Escala FRAIL
  • Capaz de dar consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Participação atual ou recente (nos últimos 6 meses) em programa de treinamento de resistência progressiva ≥ 2 vezes por semana
  • Recebendo cuidados paliativos
  • Incapaz de realizar atividades básicas da vida diária ou seguir comandos de 2 passos (comprometimento cognitivo moderado-grave)
  • Próximos planos de viagem (viajar> 1 semana durante o programa)
  • Contra-indicações absolutas de exercícios (diretrizes do ACSM)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço Único
Este foi o único braço no estudo. Todos os participantes foram alocados neste braço, onde receberam um programa de exercícios e nutrição de 8 semanas, ministrado remotamente.
Outro: Programa de exercícios
Os participantes receberam duas sessões de exercícios individuais por semana para começar. Cada sessão durou 30 minutos. À medida que o progresso foi feito, os participantes foram incentivados a se exercitar de forma independente fora das sessões estruturadas, continuando a receber uma sessão individual a cada semana. Os exercícios individualizados foram alinhados com movimentos funcionais para promover relevância pessoal: equilíbrio, puxar, agachar, empurrar, dobrar, levantar e carregar e elevação de panturrilha.
Outro: Educação alimentar
Os participantes receberam uma cartilha de educação nutricional e tiveram acesso a cinco vídeos online que correspondem aos principais temas da cartilha (leitura de rótulos nutricionais, tipos de proteínas, alimentos que contêm proteínas, incorporação de proteínas nas refeições, distribuição de proteínas nas refeições ao longo do dia). Os participantes participaram de três sessões de perguntas e respostas sobre nutrição de 60 minutos, conduzidas por um nutricionista, onde o grupo revisou o conteúdo do livreto e dos vídeos e discutiu estratégias personalizadas para aumentar a ingestão de proteínas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Recrutamento
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 12 semanas
O número de participantes recrutados >25.
Até a conclusão do estudo, uma média de 12 semanas
Retenção
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 12 semanas
Limiar de viabilidade: O número de participantes retidos no acompanhamento >80%.
Até a conclusão do estudo, uma média de 12 semanas
Adesão Média às Sessões de Nutrição
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 12 semanas

Os participantes foram incentivados a frequentar 3 sessões de nutrição que ocorreram nas semanas 2, 4 e 6 da intervenção (12 semanas).

Limite de viabilidade: “Assistência” ou a proporção média de sessões de nutrição >67% ou >2/3 sessões.
Até a conclusão do estudo, uma média de 12 semanas
Aderência Média às Sessões de Exercício
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 12 semanas

Os participantes foram incentivados a completar pelo menos 3 sessões de exercícios por semana (uma supervisionada e duas independentes) durante a intervenção (12 semanas).

Limite de viabilidade: “Assistência” ou a proporção média de sessões de exercícios concluídas >70% ou 25,3/36 sessões.
Até a conclusão do estudo, uma média de 12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Atividade física
Prazo: Linha de base, semana 9, semana 12
Uma Tela de Atividade Física (PAS) foi usada para capturar a média de minutos de atividade física moderada a vigorosa a cada semana (Clark et al., 2020). Esta ferramenta foi criada com base nas questões utilizadas pelo Exercício é Medicina no questionário de Sinais Vitais de Atividade Física (Greenwood et al., 2010). Os resultados foram comparados com as diretrizes nacionais de exercícios para idosos que promovem ≥150 minutos e ≥2 sessões de fortalecimento muscular por semana. Uma pontuação mais alta indicou um melhor resultado.
Linha de base, semana 9, semana 12
Escala de autoeficácia em exercícios
Prazo: Linha de base, semana 9, semana 12
Uma versão modificada da Escala de Autoeficácia no Exercício (ESES) foi utilizada para avaliar os níveis de planejamento e execução de atividades relacionadas ao exercício (Resnick & Jenkins, 2000). Foram ao todo 11 questões. A menor opção de resposta para cada questão foi “Não é verdade = 1”, enquanto a maior foi “Exatamente verdade = 5”. Respostas mais próximas da opção de resposta mais alta indicam um resultado melhor. A pontuação geral do instrumento variou de 11 a 55 pontos.
Linha de base, semana 9, semana 12
Suporte para cadeira de 30 segundos
Prazo: Linha de base, semana 9, semana 12
O Chair Stand de 30 segundos foi usado para avaliar a função muscular dos membros inferiores (Bohannon, 1995; Jones et al., 1999). As instruções para este teste foram adaptadas para autoadministração sob a supervisão remota do fisiologista do exercício. Uma pontuação mais alta no teste indicava um melhor resultado.
Linha de base, semana 9, semana 12
Equilíbrio estático
Prazo: Linha de base, semana 9, semana 12

O equilíbrio estático foi medido usando Short Performance Physical Battery (SPPB) (J. M. Guralnik et al., 1994) subescala de equilíbrio. As pontuações das subescalas variaram de 0 a 4, sendo que uma pontuação mais alta indica maior equilíbrio. As instruções para este teste foram adaptadas para autoadministração sob a supervisão remota do fisiologista do exercício.

Observe que as subescalas de velocidade de marcha e de levantar da cadeira do SPPB não foram incluídas como parte da avaliação. Portanto a pontuação total do SPPB (0-12) não foi somada.
Linha de base, semana 9, semana 12
Fadiga
Prazo: Linha de base, semana 9, semana 12
A fadiga foi avaliada usando as questões de fadiga da Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos (CES-D) (Radloff, 1977). Foram utilizadas apenas duas questões da CES-D: “Senti que tudo que fiz foi um esforço” e “Não consegui seguir em frente”. As pontuações variaram de 0 a 6 e foram somadas das duas questões selecionadas (a opção de resposta mais baixa foi “Raramente (<1 dia) = 0”, a opção de resposta mais alta foi “Quase todos os dias = 3”). As respostas mais próximas da opção de resposta mais baixa indicaram um resultado melhor.
Linha de base, semana 9, semana 12
Saúde Mental e Isolamento Social
Prazo: Linha de base, semana 9, semana 12
A Escala de Bem-Estar Mental Warwick-Edinburgh (WEMWBS) foi utilizada para avaliar aspectos positivos da saúde mental. A pontuação varia de 14 a 70 e foi somada a partir de 14 questões (a opção de resposta mais baixa era “Nenhuma vez = 1”, a opção de resposta mais alta era “Todo o tempo = 5”). As respostas mais próximas da opção de resposta mais alta indicaram um resultado melhor.
Linha de base, semana 9, semana 12
Pontuação de qualidade de vida
Prazo: Linha de base, semana 9, semana 12
O questionário EuroQol Group 5 Dimension 5 Level (EQ5D5L) foi utilizado para avaliar a qualidade de vida relacionada à saúde (Herdman et al., 2011). O sistema compreendia cinco dimensões: mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão. Cada dimensão possuía cinco níveis: “sem problemas = 1” até “problemas extremos = 5”. As respostas com pontuações mais baixas indicaram um resultado melhor. Um valor de índice variando de 0 a 1 é então gerado a partir da equação a partir das pontuações dos cinco domínios (Xie et al. 2016)
Linha de base, semana 9, semana 12
Risco Nutricional
Prazo: Linha de base, semana 9, semana 12
A ferramenta SCREEN é um questionário nutricional válido e confiável desenvolvido especificamente para idosos (Keller et al., 2005). Essa ferramenta foi utilizada para avaliar o apetite, compreender os hábitos alimentares e registrar alterações recentes no peso. As pontuações variaram de 0 a 64 e foram somadas a partir de 14 questões (a opção de resposta mais baixa foi “0”, a opção de resposta mais alta foi “4”). As respostas mais próximas da opção de resposta mais alta indicaram um resultado melhor.
Linha de base, semana 9, semana 12
Ingestão dietética de proteínas
Prazo: Linha de base, semana 9, semana 12
ASA24®-Canada foi uma ferramenta guiada baseada na web usada para registrar três recordatórios alimentares de 24 horas. Todos os alimentos e bebidas consumidos pelo participante em dois dias da semana e um dia de fim de semana (3 dias no total) foram relatados para monitorar a ingestão de proteínas (Subar et al., 2012). Foi então calculada uma média dos três dias.
Linha de base, semana 9, semana 12

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Waterloo

Investigadores

  • Investigador principal: Lora Giangregorio, PhD, University of Waterloo

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de outubro de 2020

Conclusão Primária (Real)

9 de abril de 2021

Conclusão do estudo (Real)

12 de outubro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de outubro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de dezembro de 2020

Primeira postagem (Real)

11 de dezembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 42206

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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