Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

MoveStrong hemma

30 november 2023 uppdaterad av: University of Waterloo

MoveStrong at Home: En modell för fjärrleverans av funktionell styrka och balansträning med kostundervisning för äldre vuxna i Ontario. En genomförbarhetsstudie.

Tillräcklig muskelstyrka hjälper till att ta sig upp ur stolen och kan förhindra fall. Upp till 30 % av äldre vuxna upplever åldersrelaterad förlust av muskelstyrka, vilket kan leda till skörhet och hälsoinstabilitet. Träning hjälper till att bygga muskler, bibehålla bentäthet och förebygga kroniska sjukdomar, särskilt under åldringsprocessen. Hos äldre vuxna med risk för rörelsehinder reducerade träning kraftigt incidensen och effekterna varierade inte beroende på svaghetsstatus. Men mer än 75 % av kanadensiska vuxna ≥18 år uppfyller inte riktlinjerna för fysisk aktivitet. Dessutom är det känt att undernäring, inklusive lågt proteinintag, kan leda till dålig fysisk funktion. Även om det finns tjänster för att stödja träning och kost, kvarstår hinder för att implementera dem. Covid-19-pandemin har förvärrat potentialen för fysisk inaktivitet, undernäring och ensamhet bland äldre vuxna, särskilt de med redan existerande hälso- eller rörelsehinder. Nu och i framtiden behövs alternativa sätt att främja träning och rätt kost för de mest utsatta. Utredarna föreslår att MoveStrong ska anpassas, ett 8-veckors utbildningsprogram som kombinerar funktionell träning och balansträning med strategier för att öka proteinintaget. Programmet utvecklades tillsammans med patientförespråkare, Osteoporosis Canada, YMCA, Community Support Connections och andra. MoveStrong kommer att levereras via telefon eller webbkonferens till äldre vuxna i deras hem, med hjälp av programinstruktioner per post, 1-mot-1-träningssessioner genom Physitrack®, såväl som kostseminarier online och supportgrupper via Microsoft® Teams. Det primära syftet med denna studie är att bedöma genomförbarheten som bestäms av rekrytering (≥ 25 personer på 3 månader), retention (≥ 80 %), följsamhet (70 %) och deltagarerfarenhet.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

MoveStrong at Home är en 8-veckors pilotstudie med en 4-veckors uppföljning och en 6-månaders uppföljning.

Den primära forskningsfrågan avser genomförbarheten av implementering, definierad av rekrytering (antal deltagare som rekryterats i slutet av lanseringen), retention (antal som behålls vid slutet av lanseringen), och efterlevnad (andel av genomförda träningspass) och deltagarerfarenhet. Kriterierna för framgång för denna studie är att rekrytera 8 deltagare per månad (upp till totalt 25 deltagare på 3 månader), retention på ≥80 % vid uppföljning och följsamhet på ≥70 % över alla tränings- och kostpass.

För sekundära resultat kommer utredarna att bedöma effekterna av MoveStrong at Home på fysisk aktivitet, trötthet, mental hälsa och social isolering, livskvalitet, samt protein/energiintag via telefon vid baseline, efter intervention och vid uppföljning. Följande frågeformulär kommer att användas: Skala för fysisk aktivitet för äldre; Centrum för epidemiologiska studier Depression Skala-trötthetsfrågor; Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale; EQ5D5L20; och Automated Self-Administered 24-Hour Dietary Assessment Tool (via intervju). Fysisk funktion kommer att bedömas vid baslinjen, efter intervention och vid uppföljning med hjälp av anpassade och självadministrerade versioner av Short Performance Physical Battery-balanstestet och 30-sekunders stolställningstestet. Kvalitativa exit- och uppföljningsintervjuer kommer att användas för att fånga deltagarnas erfarenheter och identifiera hinder och underlättare för implementering. Utredarna kommer att övervaka fall och biverkningar under hela studien.

Utredarna kommer att rekrytera deltagare i två faser. Utredarna kommer att rekrytera upp till 8 deltagare mellan 5 oktober och 23 oktober 2020 för att påbörja interventionen tillsammans senast november 2020. Deltagare som rekryteras efter det datumet kommer att delta i screening och bedömningar mellan november 2020 och januari 2021, och påbörja interventionen i januari 2021. Utredarna kommer att överväga att göra ändringar i protokollet för att hantera eventuella utmaningar som uppstår under leverans med den första fasen av deltagare. A priori kriterierna för framgång relaterat till rekrytering är 25 deltagare på 3 månader eller cirka 8 per månad. Utredarna kommer att överrekrytera med 5 deltagare för att ta hänsyn till eventuella avhopp.

Varje deltagare kommer att inleda interventionen med två 1-mot-1-sessioner på icke på varandra följande dagar (måndag till fredag) och slutföra den tredje sessionen på egen hand. När framsteg görs kommer deltagarna att fortsätta att få en 1-mot-1-session varje vecka och genomföra två sessioner oberoende av varandra. Deltagare kan begära att få behålla båda privata sessionerna om de deltar per telefon eller behöver ytterligare hjälp. Om en deltagare inte kan delta i en 1-mot-1-session på grund av ett tidigare åtagande, sjukdom eller skada, kommer ett sminkpass att schemaläggas för samma vecka eller följande vecka efter behov.

En valfri gruppsession som fokuserar på beteendeförändringstekniker kommer att äga rum vecka 3, 5 & 7 (onsdag). Avsikten är att främja en känsla av gemenskap och låta deltagarna dela sina erfarenheter med varandra. Dessa sessioner räknas inte för efterlevnad.

Dessutom kommer individer att delta i tre dietistledda virtuella gruppseminarier för att granska innehåll från häftet och videor, samt diskutera mer personliga strategier för att öka proteinintaget. Dietisten kommer att överväga kostnaden för att tillaga högproteinmat och tillgängligheten för dessa livsmedel under en tid av fysisk distans. 60 minuter långa seminarier i små grupper (5-10 deltagare) kommer att äga rum under veckorna 2, 4 och 6 (onsdag). Totalt kommer dietisten att vara värd för 9-12 seminarier fördelade på de två faserna.

Det långsiktiga målet för utredarna är inte att testa effektiviteten av träning, utan att utvärdera implementeringen av skalbara och hållbara modeller för att främja träning hemma eller i samhället.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Waterloo, Kanada
        • University of Waterloo

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Har minst ett av följande kroniska tillstånd: artrit, cancer (andra än mindre hudcancer), hjärt-kärlsjukdom, kronisk lungsjukdom, kronisk hjärtsvikt, diabetes, högt blodtryck, njursjukdom, fetma, osteoporos, stroke
  • Gjorde ≥ 1 poäng på FRAIL-skalan
  • Kan ge informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Aktuell eller nyligen (inom de senaste 6 månaderna) deltagande i progressivt styrketräningsprogram ≥ 2 gånger i veckan
  • Får palliativ vård
  • Kan inte utföra grundläggande aktiviteter i det dagliga livet eller följa 2-stegs kommandon (måttlig-svår kognitiv funktionsnedsättning)
  • Kommande resplaner (resor > 1 vecka under programmet)
  • Absoluta träningskontraindikationer (ACSM-riktlinjer)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Enkelarm
Detta var den enda armen i studien. Alla deltagare tilldelades denna arm, där de fick ett 8-veckors distanslevererat tränings- och kostprogram.
Deltagarna fick två 1-mot-1 träningspass per vecka till att börja med. Varje session varade i 30 minuter. Allt eftersom framsteg gjordes uppmuntrades deltagarna att träna självständigt utanför de strukturerade sessionerna samtidigt som de fortsatte att få ett 1-mot-1-pass varje vecka. De individualiserade övningarna anpassades till funktionella rörelser för att främja personlig relevans: balans, drag, knäböj, knuff, gångjärn, lyft & bär och vadhöjning.
Deltagarna fick ett häfte om näringslära och hade tillgång till fem onlinevideor som motsvarar viktiga ämnen i häftet (läsa näringsdeklarationer, typer av protein, livsmedel som innehåller protein, införliva protein i måltider, sprida protein i måltider under dagen). Deltagarna deltog i tre 60 minuter långa frågestunder om kost och svar ledda av en dietist, där gruppen granskade innehållet från häftet och videor och diskuterade personliga strategier för att öka proteinintaget.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rekrytering
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 12 veckor
Antalet rekryterade deltagare >25.
Genom avslutad studie, i snitt 12 veckor
Bibehållande
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 12 veckor
Genomförbarhetströskel: Antalet deltagare som bibehölls vid uppföljning >80 %.
Genom avslutad studie, i snitt 12 veckor
Genomsnittlig följsamhet till kostsessioner
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 12 veckor

Deltagarna uppmuntrades att delta i 3 kostpass som ägde rum under veckorna 2, 4 och 6 av interventionen (12 veckor).

Genomförbarhetströskel: "Närvaro" eller den genomsnittliga andelen kostpass >67 % eller >2/3 pass.

Genom avslutad studie, i snitt 12 veckor
Genomsnittlig följsamhet till träningspass
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 12 veckor

Deltagarna uppmuntrades att genomföra minst 3 träningspass per vecka (en övervakad och två oberoende) under hela interventionen (12 veckor).

Genomförbarhetströskel: "Närvaro" eller den genomsnittliga andelen genomförda träningspass >70 % eller 25,3/36 pass.

Genom avslutad studie, i snitt 12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fysisk aktivitet
Tidsram: Baslinje, vecka 9, vecka 12
En fysisk aktivitetsskärm (PAS) användes för att fånga genomsnittliga minuter av måttlig till kraftig fysisk aktivitet varje vecka (Clark et al., 2020). Det här verktyget skapades utifrån frågor som används av Exercise is Medicine i frågeformuläret Physical Activity Vital Sign (Greenwood et al., 2010). Resultaten jämfördes med nationella träningsriktlinjer för äldre vuxna som främjar ≥150 minuter och ≥2 sessioner av muskelförstärkning per vecka. En högre poäng tydde på ett bättre resultat.
Baslinje, vecka 9, vecka 12
Exercise Self-efficacy Scale
Tidsram: Baslinje, vecka 9, vecka 12
En modifierad version av Exercise Self-Efficacy Scale (ESES) användes för att bedöma nivåer av planering och genomförande av träningsrelaterade aktiviteter (Resnick & Jenkins, 2000). Det var totalt 11 frågor. Det lägsta svarsalternativet på varje fråga var "Inte sant alls = 1", medan det högsta var "Exakt sant = 5". Svar närmare det högsta svarsalternativet indikerar ett bättre resultat. Totalt instrumentpoäng varierade från 11-55 poäng.
Baslinje, vecka 9, vecka 12
30-sekunders stolstativ
Tidsram: Baslinje, vecka 9, vecka 12
Det 30 sekunder långa stolstativet användes för att komma åt muskelfunktion i nedre extremiteter (Bohannon, 1995; Jones et al., 1999). Instruktionerna för detta test var anpassade för självadministration under träningsfysiologens fjärrövervakare. En högre poäng på testet indikerade ett bättre resultat.
Baslinje, vecka 9, vecka 12
Statisk balans
Tidsram: Baslinje, vecka 9, vecka 12

Statisk balans mättes med Short Performance Physical Battery (SPPB) (J. M. Guralnik et al., 1994) balansunderskala. Underskalepoängen varierade från 0-4, med en högre poäng tyder på större balans. Instruktionerna för detta test var anpassade för självadministration under träningsfysiologens fjärrövervakare.

Observera att underskalorna för SPPB gånghastighet och stolställning inte ingick som en del av bedömningen. Därför summerades inte den totala poängen för SPPB (0-12).

Baslinje, vecka 9, vecka 12
Trötthet
Tidsram: Baslinje, vecka 9, vecka 12
Trötthet utvärderades med hjälp av Center for Epidemiologic Studies Depression Scale-fatigue-frågor (CES-D) (Radloff, 1977). Endast två frågor om CES-D användes: "Jag kände att allt jag gjorde var en ansträngning" och "Jag kunde inte komma igång". Poängen varierade från 0-6 och summerades från de två valda frågorna (lägsta svarsalternativet var "Sällan (<1 dag) = 0", högsta svarsalternativet var "Nästan varje dag = 3"). Svar närmare det lägsta svarsalternativet indikerade ett bättre resultat.
Baslinje, vecka 9, vecka 12
Psykisk hälsa och social isolering
Tidsram: Baslinje, vecka 9, vecka 12
Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS) användes för att bedöma positiva aspekter av mental hälsa. Poängen sträcker sig från 14-70 och summerades från 14 frågor (lägsta svarsalternativet var "Ingen av gångerna =1", högsta svarsalternativet var "Hela tiden = 5"). Svar närmare det högsta svarsalternativet indikerade ett bättre resultat.
Baslinje, vecka 9, vecka 12
Livskvalitetspoäng
Tidsram: Baslinje, vecka 9, vecka 12
EuroQol Group 5 Dimension 5 Level (EQ5D5L) frågeformuläret användes för att utvärdera hälsorelaterad livskvalitet (Herdman et al., 2011). Systemet bestod av fem dimensioner: rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression. Varje dimension hade fem nivåer: "inga problem = 1" till "extrema problem = 5". Svar med lägre poäng visade på ett bättre resultat. Ett indexvärde som sträcker sig från 0-1 genereras sedan från ekvationen av från poängen för de fem domänerna (Xie et al. 2016)
Baslinje, vecka 9, vecka 12
Näringsrisk
Tidsram: Baslinje, vecka 9, vecka 12
SCREEN-verktyget är ett giltigt och pålitligt näringsfrågeformulär utformat specifikt för äldre vuxna (Keller et al., 2005). Detta verktyg användes för att bedöma aptiten, förstå matvanor och registrera senaste viktförändringar. Poängen varierade från 0-64 och summerades från 14 frågor (lägsta svarsalternativ var "0", högsta svarsalternativ var "4"). Svar närmare det högsta svarsalternativet indikerade ett bättre resultat.
Baslinje, vecka 9, vecka 12
Proteinintag i kosten
Tidsram: Baslinje, vecka 9, vecka 12
ASA24®-Canada var ett guidat webbaserat verktyg som användes för att registrera tre 24-timmars dietåterkallelser. All mat och dryck som konsumerades av deltagaren under två vardagar och en helgdag (totalt tre dagar) rapporterades spåra proteinintaget (Subar et al., 2012). Ett genomsnitt av de tre dagarna beräknades sedan.
Baslinje, vecka 9, vecka 12

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Lora Giangregorio, PhD, University of Waterloo

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 oktober 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

9 april 2021

Avslutad studie (Faktisk)

12 oktober 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 oktober 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 december 2020

Första postat (Faktisk)

11 december 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera