Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MoveStrong kotona

keskiviikko 7. heinäkuuta 2021 päivittänyt: University of Waterloo

MoveStrong kotona: Malli toiminnallisen voiman ja tasapainon etätoimittamiseen ravitsemuskoulutuksen avulla vanhemmille aikuisille Ontariossa. Toteutettavuustutkimus.

Riittävä lihasvoima auttaa nousemaan tuolista ja ehkäisee kaatumista. Jopa 30 % iäkkäistä aikuisista kokee ikääntymiseen liittyvää lihasvoiman menetystä, mikä voi johtaa heikkouteen ja terveyden epävakauteen. Liikunta auttaa rakentamaan lihaksia, ylläpitämään luuntiheyttä ja ehkäisemään kroonisia sairauksia, erityisesti ikääntymisprosessin aikana. Iäkkäillä aikuisilla, joilla oli liikuntavammaisuuden riski, liikunta vähensi huomattavasti esiintyvyyttä, eivätkä vaikutukset vaihtelevat heikkouden mukaan. Kuitenkin yli 75 % kanadalaisista 18-vuotiaista aikuisista ei täytä fyysisen aktiivisuuden suosituksia. Lisäksi tiedetään, että aliravitsemus, mukaan lukien alhainen proteiinin saanti, voi johtaa huonoon fyysiseen toimintaan. Vaikka liikuntaa ja ravitsemusta tukevia palveluita on, niiden toteuttamiselle on edelleen esteitä. COVID-19-pandemia on pahentanut fyysisen passiivisuuden, aliravitsemuksen ja yksinäisyyden mahdollisuuksia ikääntyneiden aikuisten keskuudessa, erityisesti niillä, joilla on ennestään terveys- tai liikuntarajoitteita. Nyt ja tulevaisuudessa tarvitaan vaihtoehtoisia tapoja edistää liikuntaa ja oikeaa ravintoa kaikkein heikoimmassa asemassa oleville. Tutkijat ehdottavat MoveStrongin, 8 viikon koulutusohjelman, mukauttamista, jossa yhdistyvät toiminnallinen ja tasapainoharjoittelu strategioihin proteiinin saannin lisäämiseksi. Ohjelma on kehitetty yhteistyössä potilaiden asianajajien, Osteoporoosi Kanadan, YMCA:n, Community Support Connectionsin ja muiden kanssa. MoveStrong toimitetaan puhelimitse tai verkkokonferenssin välityksellä iäkkäille aikuisille heidän koteihinsa käyttäen postitse lähetettyjä ohjelmaohjeita, henkilökohtaisia ​​harjoituksia Physitrack®:n kautta sekä online-ravitsemusseminaareja ja tukiryhmiä Microsoft® Teamsin kautta. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida toteutettavuutta rekrytoinnin (≥ 25 henkilöä 3 kuukaudessa), säilyttämisen (≥ 80 %), sitoutumisen (70 %) ja osallistujakokemuksen perusteella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

MoveStrong at Home on 8 viikon pilottitutkimus, jossa on 4 viikon seuranta ja 6 kuukauden seuranta.

Ensisijainen tutkimuskysymys liittyy toteutuksen toteutettavuuteen, jonka määrittelevät rekrytointi (käynnistyksen lopussa rekrytoitujen osallistujien määrä), säilyttäminen (määrä säilyy käyttöönoton jälkeen) ja sitoutuminen (päättyneiden harjoitusten prosenttiosuus) ja osallistujien kokemus. Tämän tutkimuksen onnistumisen kriteerit ovat 8 osallistujan rekrytointi kuukaudessa (enintään 25 osallistujaa 3 kuukaudessa), ≥80 %:n pysyvyys seurannassa ja ≥70 %:n noudattaminen kaikissa harjoitus- ja ravitsemusistunnoissa.

Toissijaisten tulosten osalta tutkijat arvioivat MoveStrong at Home -hoidon vaikutukset fyysiseen aktiivisuuteen, väsymykseen, mielenterveyteen ja sosiaaliseen eristäytymiseen, elämänlaatuun sekä proteiinin/energian saantiin puhelimitse lähtötilanteessa, hoidon jälkeen ja seurannassa. Käytetään seuraavia kyselylomakkeita: Fyysinen aktiivisuusasteikko vanhuksille; Center for Epidemiologic Studies Masennusasteikko-väsymyskysymykset; Warwick-Edinburghin henkisen hyvinvoinnin asteikko; EQ5D5L20; ja automaattinen itseohjautuva 24 tunnin ruokavalion arviointityökalu (haastattelun kautta). Fyysinen toimintakyky arvioidaan lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen ja seurannassa käyttämällä Short Performance Physical Battery -tasapainotestin ja 30 sekunnin tuolinjalustan testin mukautettuja ja itsesäädeltäviä versioita. Laadullisia poistumis- ja seurantahaastatteluja käytetään osallistujien kokemusten keräämiseen ja täytäntöönpanon esteiden ja edistäjien tunnistamiseen. Tutkijat seuraavat kaatumisia ja haittatapahtumia koko tutkimuksen ajan.

Tutkijat rekrytoivat osallistujia kahdessa vaiheessa. Tutkijat rekrytoivat enintään 8 osallistujaa 5. lokakuuta ja 23. lokakuuta 2020 välisenä aikana aloittamaan interventio yhdessä marraskuuhun 2020 mennessä. Tämän päivämäärän jälkeen rekrytoidut osallistujat osallistuvat seulontaan ja arviointeihin marraskuun 2020 ja tammikuun 2021 välisenä aikana ja aloittavat intervention tammikuussa 2021. Tutkijat harkitsevat muutosten tekemistä protokollaan vastatakseen mahdollisiin haasteisiin, joita esiintyy toimituksen aikana osallistujien ensimmäisen vaiheen kanssa. Rekrytointiin liittyvä onnistumisen ennakkokriteeri on 25 osallistujaa 3 kuukaudessa tai noin 8 kuukaudessa. Tutkijat ylirekrytoivat 5 osallistujalla mahdollisten keskeytysten huomioon ottamiseksi.

Jokainen osallistuja aloittaa intervention kahdella 1-on-1-istunnolla ei-peräkkäisinä päivinä (maanantaista perjantaihin) ja suorittaa kolmannen istunnon itse. Edistyessä osallistujat saavat jatkossakin 1-on-1-istunnon joka viikko ja suorittavat kaksi istuntoa itsenäisesti. Osallistujat voivat pyytää pitämään molemmat yksityiset istunnot, jos he osallistuvat puhelimitse tai tarvitsevat lisäapua. Jos osallistuja ei voi osallistua 1-on-1-istuntoon aikaisemman sitoumuksen, sairauden tai vamman vuoksi, sovitaan meikkikäynti samalle tai seuraavalle viikolle tarpeen mukaan.

Valinnainen ryhmätunti, joka keskittyy käyttäytymisen muutostekniikoihin, järjestetään viikoilla 3, 5 ja 7 (keskiviikkona). Tarkoituksena on edistää yhteisöllisyyttä ja antaa osallistujien jakaa kokemuksiaan toistensa kanssa. Näitä istuntoja ei lasketa mukaan sitoutumiseen.

Lisäksi henkilöt osallistuvat kolmeen ravitsemusterapeutin johtamaan virtuaaliryhmäseminaariin, joissa tarkastellaan kirjasen ja videoiden sisältöä sekä keskustellaan yksilöllisemmistä strategioista proteiinin saannin lisäämiseksi. Ravitsemusterapeutti ottaa huomioon proteiinipitoisten ruokien valmistuksen kustannukset ja näiden ruokien saatavuuden fyysisen etäisyyden aikana. 60 minuutin pienryhmäseminaarit (5-10 osallistujaa) järjestetään viikoilla 2, 4 ja 6 (keskiviikkona). Yhteensä ravitsemusterapeutti isännöi 9-12 seminaaria, jotka on jaettu kahden vaiheen välillä.

Tutkijoiden pitkän tähtäimen tavoitteena ei ole testata liikunnan tehokkuutta, vaan arvioida skaalautuvien ja kestävien mallien käyttöönottoa liikunnan edistämiseksi kotona tai yhteisössä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
      • Waterloo, Kanada
        • University of Waterloo

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hänellä on vähintään yksi seuraavista kroonisista sairauksista: niveltulehdus, syöpä (muu kuin lievä ihosyöpä), sydän- ja verisuonisairaus, krooninen keuhkosairaus, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, diabetes, verenpainetauti, munuaissairaus, liikalihavuus, osteoporoosi, aivohalvaus
  • Pisteytys ≥ 1 piste FRAIL-asteikolla
  • Pystyy antamaan tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen tai äskettäinen (viimeisten 6 kuukauden aikana) osallistuminen progressiiviseen vastusharjoitusohjelmaan ≥ 2 kertaa viikossa
  • Palliatiivisen hoidon saaminen
  • Ei pysty suorittamaan jokapäiväisen elämän perustoimintoja tai noudattamaan 2-vaiheisia komentoja (kohtalainen tai vaikea kognitiivinen vajaatoiminta)
  • Tulevat matkasuunnitelmat (matkat > 1 viikko ohjelman aikana)
  • Absoluuttiset harjoituksen vasta-aiheet (ACSM-ohjeet)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Yksikäsi
Tämä on ainoa käsivarsi tutkimuksessa. Kaikki osallistujat ohjataan tähän haaraan, jossa he saavat 8 viikon etänä toimitettavan liikunta- ja ravitsemusohjelman.
Muut: Harjoitusohjelma
Osallistujat alkavat saada kaksi 1-on-1-harjoitusta viikossa. Jokaisen istunnon arvioidaan kestävän 30 minuuttia. Edistyessä osallistujia rohkaistaan ​​harjoittelemaan itsenäisesti strukturoitujen istuntojen ulkopuolella, samalla kun he saavat jatkossakin 1-on-1-harjoituksen joka viikko. Yksilölliset harjoitukset on kohdistettu toiminnallisiin liikkeisiin henkilökohtaisen merkityksen edistämiseksi: tasapaino, veto, kyykky, työntö, sarana, nosto ja kantaminen sekä pohkeen nosto.
Muut: Ravitsemuskasvatus
Osallistujat saavat ravitsemuskoulutusvihkon ja pääsevät katsomaan viittä verkkovideota, jotka vastaavat kirjasen keskeisiä aiheita, mukaan lukien: ravitsemusmerkintöjen lukeminen, proteiinityypit, proteiinia sisältävät ruoat, proteiinin lisääminen aterioihin, proteiinin levittäminen aterioihin pitkin päivää. Osallistujat osallistuvat kolmeen ravitsemusterapeutin johtamaan 60 minuutin ravitsemusseminaariin, joissa ryhmä tarkastelee kirjasen ja videoiden sisältöä ja keskustelee yksilöllisistä proteiinin saantistrategioista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rekrytointi
Aikaikkuna: Tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 12 viikkoa
Käyttöönoton lopussa rekrytoitujen osallistujien määrä ja osallistujakokemus.
Tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 12 viikkoa
Säilytys
Aikaikkuna: Tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 12 viikkoa
Käyttöönoton jälkeen säilytettyjen osallistujien määrä
Tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 12 viikkoa
Sitoutuminen
Aikaikkuna: Tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 12 viikkoa
Läsnäolo - Keskimääräinen suoritettujen harjoitusten osuus on ≥ 70 % ja ravitsemusseminaarien keskimääräinen osuus on ≥ 67 %.
Tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 12 viikkoa
Osallistujan kokemus
Aikaikkuna: Viikko 12
Puolistrukturoitu haastatteluopas on suunniteltu suorittamaan poistumishaastatteluja ja jatkohaastatteluja kunkin osallistujan kanssa puhelimitse tai verkkokonferenssissa. Haastattelut äänitetään ja litteroidaan sanatarkasti. Yksi tutkija suorittaa kvalitatiivisen kuvauksen ja kvantitatiivisen sisällön analyysin käyttämällä NVivo versiota 12 Pro tai uudempaa (QSR International Pty Ltd, 2019) kuvaamaan osallistujien kokemuksia, tyytyväisyyttä, oppimistarpeita ja ehdotettuja mukautuksia ohjelmaan. Lisäksi harjoitusfysiologille annetaan laskentataulukko, johon kirjataan kaikki protokollan mukautukset, haasteet ja onnistumiset tulevia kokeita varten.
Viikko 12

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Liikunta
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 9, viikko 12, 6 kuukautta
Fyysisen aktiivisuuden näyttöä (PAS) käytetään mittaamaan keskimääräiset minuutit kohtalaisesta tai voimakkaasta liikunnasta viikoittain (Clark et al., 2020). Tämä työkalu on luotu Exercise is Medicine in Physical Activity Vital Sign -kyselylomakkeen (Greenwood et al., 2010) käyttämien kysymysten perusteella. Tuloksia verrataan kansallisiin ikääntyneiden aikuisten harjoitussuosituksiin, joissa edistetään ≥150 minuuttia ja ≥2 lihasten vahvistamista viikossa (Tremblay et al., 2011).
Perustaso, viikko 9, viikko 12, 6 kuukautta
Harjoituksen itsetehokkuusasteikko
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 9, viikko 12, 6 kuukautta
Harjoituksen itsetehokkuusasteikon muokattua versiota käytetään harjoitukseen liittyvien toimintojen suunnittelun ja toteutuksen tasojen kuvaamiseen (Resnick & Jenkins, 2000). Pienin vastausvaihtoehto jokaiseen kysymykseen on "Ei ollenkaan totta", kun taas korkein on "Täsmälleen totta". Vastaukset, jotka ovat lähempänä "Täsmälleen totta", osoittavat parempaa lopputulosta.
Perustaso, viikko 9, viikko 12, 6 kuukautta
30 sekunnin tuolijalusta
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 9, viikko 12
30 sekunnin tuolijalustaa käytetään alaraajojen lihasten toimintaan (Bohannon, 1995; Jones et al., 1999). Tämän testin ohjeet on muokattu ja ne suoritetaan itse harjoitusfysiologin etäohjaajan valvonnassa. Korkeampi pistemäärä tässä testissä osoittaa parempaa tulosta.
Perustaso, viikko 9, viikko 12
Staattinen tasapaino
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 9, viikko 12
Staattinen tasapaino mitataan 3-pisteen asteikolla Short Performance Physical Batterysta (J. M. Guralnik et ai., 1994). Tämän testin ohjeet on muokattu ja ne suoritetaan itse harjoitusfysiologin etäohjaajan valvonnassa. Korkeampi pistemäärä tässä testissä osoittaa parempaa tulosta.
Perustaso, viikko 9, viikko 12
Väsymys
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 9, viikko 12
Väsymys arvioidaan Center for Epidemiologic Studies Depression Scale - väsymysasteikolla (CES-D) Depression Scale -asteikolla (Radloff, 1977). CES-D:ssä käytetään vain kahta kysymystä: "Minusta tuntui, että kaikki, mitä tein, oli vaivaa, "en päässyt liikkeelle". Pienin vastausvaihtoehto on "Harvoin (<1 päivä)" ja korkein vastausvaihtoehto "Melkein joka päivä". Vastaukset lähempänä pienintä vastausvaihtoehtoa osoittavat parempaa lopputulosta.
Perustaso, viikko 9, viikko 12
Mielenterveys ja sosiaalinen eristäytyminen
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 9, viikko 12, 6 kuukautta
Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale keskittyy mielenterveyden myönteisiin puoliin. Se on lyhyt, mutta vankka ja osoitti suurta korrelaatiota muiden mielenterveys- ja hyvinvointiasteikkojen kanssa. Pienin vastausvaihtoehto on "Ei milloinkaan" ja korkein vastausvaihtoehto "Koko ajan". Vastaukset lähempänä korkeinta vastausvaihtoehtoa osoittavat parempaa lopputulosta.
Perustaso, viikko 9, viikko 12, 6 kuukautta
Elämänlaatupisteet
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 9, viikko 12
EuroQol Group 5 Dimension 5 Level -kyselylomake on moniarvoinen terveyteen liittyvä elämänlaatutyökalu (Herdman et al., 2011). Järjestelmässä on viisi ulottuvuutta: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus. Jokaisella ulottuvuudella on 5 tasoa: ei ongelmia äärimmäisiin ongelmiin, viisi ulottuvuutta voidaan yhdistää 5-numeroiseksi luvuksi, joka kuvaa itsearvioineen potilaan terveydentilaa. Jokaisen ulottuvuuden vastaukset pisteytetään numeroina 1-5. Vastaukset, joiden arvo on 1, osoittavat parempaa tulosta.
Perustaso, viikko 9, viikko 12
Ravitsemusriski
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 9, viikko 12
SCREEN-työkalu on pätevä ja luotettava ravitsemuskysely, joka on suunniteltu erityisesti vanhemmille aikuisille (Keller et al., 2005). Tämän työkalun avulla arvioidaan painon, ruokahalun ja ruokailutottumusten muutoksia ja edistetään toimivaa itsehallintaa.
Perustaso, viikko 9, viikko 12
Ravitsemuksen seuranta
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 9, viikko 12
ASA24®-Canada on ohjattu verkkopohjainen työkalu, jota käytetään 24 tunnin ruokavalioon. Kaikki osallistujan kahtena arkipäivänä ja yhtenä viikonloppupäivänä (yhteensä 3 päivää) nauttimat ruoat ja juomat raportoidaan proteiinin saannin seurantaan (Subar et al., 2012).
Perustaso, viikko 9, viikko 12
Haitallisten tapahtumien määrä
Aikaikkuna: Tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 12 viikkoa
Pyydämme osallistujia raportoimaan haittatapahtumista Health Canadan määritelmien mukaisesti. Raportoimme kaikista vakavista ja ei-vakavista haittatapahtumista ja tunnistamme ne, jotka johtuvat interventiosta. Turvallisuustulokset sisältävät kaikki kaatumiset, murtumat ja vakavat ja ei-vakavat haittatapahtumat. Kaikki murtumat tai kaatumiset, jotka johtuvat interventiosta, huomioidaan sekä putoamisen tai murtuman seurauksissa että haitoissa.
Tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Waterloo

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 5. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 9. huhtikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 12. lokakuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 11. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 13. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 42206

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitaudit

Kliiniset tutkimukset Harjoitusohjelma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sweden

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa