MoveStrong kotona
MoveStrong kotona: Malli toiminnallisen voiman ja tasapainon etätoimittamiseen ravitsemuskoulutuksen avulla vanhemmille aikuisille Ontariossa. Toteutettavuustutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
MoveStrong at Home on 8 viikon pilottitutkimus, jossa on 4 viikon seuranta ja 6 kuukauden seuranta.
Ensisijainen tutkimuskysymys liittyy toteutuksen toteutettavuuteen, jonka määrittelevät rekrytointi (käynnistyksen lopussa rekrytoitujen osallistujien määrä), säilyttäminen (määrä säilyy käyttöönoton jälkeen) ja sitoutuminen (päättyneiden harjoitusten prosenttiosuus) ja osallistujien kokemus. Tämän tutkimuksen onnistumisen kriteerit ovat 8 osallistujan rekrytointi kuukaudessa (enintään 25 osallistujaa 3 kuukaudessa), ≥80 %:n pysyvyys seurannassa ja ≥70 %:n noudattaminen kaikissa harjoitus- ja ravitsemusistunnoissa.
Toissijaisten tulosten osalta tutkijat arvioivat MoveStrong at Home -hoidon vaikutukset fyysiseen aktiivisuuteen, väsymykseen, mielenterveyteen ja sosiaaliseen eristäytymiseen, elämänlaatuun sekä proteiinin/energian saantiin puhelimitse lähtötilanteessa, hoidon jälkeen ja seurannassa. Käytetään seuraavia kyselylomakkeita: Fyysinen aktiivisuusasteikko vanhuksille; Center for Epidemiologic Studies Masennusasteikko-väsymyskysymykset; Warwick-Edinburghin henkisen hyvinvoinnin asteikko; EQ5D5L20; ja automaattinen itseohjautuva 24 tunnin ruokavalion arviointityökalu (haastattelun kautta). Fyysinen toimintakyky arvioidaan lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen ja seurannassa käyttämällä Short Performance Physical Battery -tasapainotestin ja 30 sekunnin tuolinjalustan testin mukautettuja ja itsesäädeltäviä versioita. Laadullisia poistumis- ja seurantahaastatteluja käytetään osallistujien kokemusten keräämiseen ja täytäntöönpanon esteiden ja edistäjien tunnistamiseen. Tutkijat seuraavat kaatumisia ja haittatapahtumia koko tutkimuksen ajan.
Tutkijat rekrytoivat osallistujia kahdessa vaiheessa. Tutkijat rekrytoivat enintään 8 osallistujaa 5. lokakuuta ja 23. lokakuuta 2020 välisenä aikana aloittamaan interventio yhdessä marraskuuhun 2020 mennessä. Tämän päivämäärän jälkeen rekrytoidut osallistujat osallistuvat seulontaan ja arviointeihin marraskuun 2020 ja tammikuun 2021 välisenä aikana ja aloittavat intervention tammikuussa 2021. Tutkijat harkitsevat muutosten tekemistä protokollaan vastatakseen mahdollisiin haasteisiin, joita esiintyy toimituksen aikana osallistujien ensimmäisen vaiheen kanssa. Rekrytointiin liittyvä onnistumisen ennakkokriteeri on 25 osallistujaa 3 kuukaudessa tai noin 8 kuukaudessa. Tutkijat ylirekrytoivat 5 osallistujalla mahdollisten keskeytysten huomioon ottamiseksi.
Jokainen osallistuja aloittaa intervention kahdella 1-on-1-istunnolla ei-peräkkäisinä päivinä (maanantaista perjantaihin) ja suorittaa kolmannen istunnon itse. Edistyessä osallistujat saavat jatkossakin 1-on-1-istunnon joka viikko ja suorittavat kaksi istuntoa itsenäisesti. Osallistujat voivat pyytää pitämään molemmat yksityiset istunnot, jos he osallistuvat puhelimitse tai tarvitsevat lisäapua. Jos osallistuja ei voi osallistua 1-on-1-istuntoon aikaisemman sitoumuksen, sairauden tai vamman vuoksi, sovitaan meikkikäynti samalle tai seuraavalle viikolle tarpeen mukaan.
Valinnainen ryhmätunti, joka keskittyy käyttäytymisen muutostekniikoihin, järjestetään viikoilla 3, 5 ja 7 (keskiviikkona). Tarkoituksena on edistää yhteisöllisyyttä ja antaa osallistujien jakaa kokemuksiaan toistensa kanssa. Näitä istuntoja ei lasketa mukaan sitoutumiseen.
Lisäksi henkilöt osallistuvat kolmeen ravitsemusterapeutin johtamaan virtuaaliryhmäseminaariin, joissa tarkastellaan kirjasen ja videoiden sisältöä sekä keskustellaan yksilöllisemmistä strategioista proteiinin saannin lisäämiseksi. Ravitsemusterapeutti ottaa huomioon proteiinipitoisten ruokien valmistuksen kustannukset ja näiden ruokien saatavuuden fyysisen etäisyyden aikana. 60 minuutin pienryhmäseminaarit (5-10 osallistujaa) järjestetään viikoilla 2, 4 ja 6 (keskiviikkona). Yhteensä ravitsemusterapeutti isännöi 9-12 seminaaria, jotka on jaettu kahden vaiheen välillä.
Tutkijoiden pitkän tähtäimen tavoitteena ei ole testata liikunnan tehokkuutta, vaan arvioida skaalautuvien ja kestävien mallien käyttöönottoa liikunnan edistämiseksi kotona tai yhteisössä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Waterloo, Kanada
- University of Waterloo
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hänellä on vähintään yksi seuraavista kroonisista sairauksista: niveltulehdus, syöpä (muu kuin lievä ihosyöpä), sydän- ja verisuonisairaus, krooninen keuhkosairaus, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, diabetes, verenpainetauti, munuaissairaus, liikalihavuus, osteoporoosi, aivohalvaus
- Pisteytys ≥ 1 piste FRAIL-asteikolla
- Pystyy antamaan tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen tai äskettäinen (viimeisten 6 kuukauden aikana) osallistuminen progressiiviseen vastusharjoitusohjelmaan ≥ 2 kertaa viikossa
- Palliatiivisen hoidon saaminen
- Ei pysty suorittamaan jokapäiväisen elämän perustoimintoja tai noudattamaan 2-vaiheisia komentoja (kohtalainen tai vaikea kognitiivinen vajaatoiminta)
- Tulevat matkasuunnitelmat (matkat > 1 viikko ohjelman aikana)
- Absoluuttiset harjoituksen vasta-aiheet (ACSM-ohjeet)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yksikäsi
Tämä oli tutkimuksen ainoa käsi.
Kaikki osallistujat sijoitettiin tähän haaraan, jossa he saivat 8 viikon etäohjatun liikunta- ja ravitsemusohjelman.
|
Osallistujat saivat aloittaakseen kaksi 1-1-harjoitusta viikossa.
Jokainen istunto kesti 30 minuuttia.
Edistyessä osallistujia kannustettiin harjoittelemaan itsenäisesti strukturoitujen istuntojen ulkopuolella, samalla kun he saivat edelleen 1-on-1-harjoituksen joka viikko.
Yksilölliset harjoitukset kohdistettiin toiminnallisiin liikkeisiin henkilökohtaisen merkityksen edistämiseksi: tasapaino, veto, kyykky, työntö, sarana, nosto ja kantaminen sekä pohkeen nosto.
Osallistujat saivat ravitsemuskoulutusvihkon ja heillä oli pääsy viiteen verkkovideoon, jotka vastaavat kirjasen keskeisiä aiheita (ravintomerkintöjen lukeminen, proteiinityypit, proteiinia sisältävät ruoat, proteiinin lisääminen aterioihin, proteiinin levittäminen aterioihin pitkin päivää).
Osallistujat osallistuivat kolmeen ravitsemusterapeutin johtamaan 60 minuutin ravitsemus Q&A -istuntoon, joissa ryhmä tarkasteli kirjasen ja videoiden sisältöä ja keskusteli yksilöllisistä strategioista proteiinin saannin lisäämiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rekrytointi
Aikaikkuna: Tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 12 viikkoa
|
Rekrytoitujen osallistujien määrä >25.
|
Tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 12 viikkoa
|
|
Säilytys
Aikaikkuna: Tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 12 viikkoa
|
Toteutettavuuskynnys: Seurannassa mukana olevien osallistujien määrä > 80 %.
|
Tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 12 viikkoa
|
|
Keskimääräinen ravitsemusistuntojen noudattaminen
Aikaikkuna: Tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 12 viikkoa
|
Osallistujia rohkaistiin osallistumaan kolmeen ravitsemusistuntoon, jotka pidettiin intervention viikoilla 2, 4 ja 6 (12 viikkoa). Toteutettavuuskynnys: "Osallistuminen" tai ravitsemusistuntojen keskimääräinen osuus >67 % tai >2/3 istunnoista. |
Tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 12 viikkoa
|
|
Keskimääräinen sitoutuminen harjoituksiin
Aikaikkuna: Tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 12 viikkoa
|
Osallistujia rohkaistiin suorittamaan vähintään 3 harjoitusta viikossa (yksi ohjattu ja kaksi itsenäistä) toimenpiteen ajan (12 viikkoa). Toteutettavuuskynnys: "Osallistuminen" tai suoritettujen harjoitusten keskimääräinen osuus >70 % tai 25,3/36 harjoitusta. |
Tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikunta
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 9, viikko 12
|
Fyysisen aktiivisuuden näyttöä (PAS) käytettiin mittaamaan keskimääräiset minuutit kohtalaisesta tai voimakkaasta liikunnasta viikoittain (Clark et al., 2020).
Tämä työkalu on luotu Exercise is Medicine in the Physical Activity Vital Sign -kyselylomakkeen (Greenwood et al., 2010) käyttämien kysymysten perusteella.
Tuloksia verrattiin kansallisiin ikääntyneiden aikuisten harjoitussuosituksiin, jotka edistävät ≥150 minuuttia ja ≥2 lihasvahvistuskertaa viikossa.
Korkeampi pistemäärä osoitti parempaa lopputulosta.
|
Perustaso, viikko 9, viikko 12
|
|
Harjoituksen itsetehokkuusasteikko
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 9, viikko 12
|
Harjoituksen itsetehokkuusasteikon (ESES) muunneltua versiota käytettiin arvioimaan harjoitukseen liittyvien toimintojen suunnittelun ja toteutuksen tasoa (Resnick & Jenkins, 2000).
Kysymyksiä oli yhteensä 11.
Pienin vastausvaihtoehto jokaiseen kysymykseen oli "Ei ollenkaan = 1", kun taas korkein oli "Täsmälleen totta = 5".
Vastaukset lähempänä korkeinta vastausvaihtoehtoa osoittavat parempaa lopputulosta.
Soittimen kokonaispistemäärä vaihteli 11-55 pisteen välillä.
|
Perustaso, viikko 9, viikko 12
|
|
30 sekunnin tuolijalusta
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 9, viikko 12
|
30 sekunnin tuolijalustaa käytettiin alaraajojen lihasten toimintaan (Bohannon, 1995; Jones et ai., 1999).
Tämän testin ohjeet on muokattu itseantavaan liikuntafysiologin etäohjaajan valvonnassa.
Korkeampi pistemäärä testissä osoitti parempaa tulosta.
|
Perustaso, viikko 9, viikko 12
|
|
Staattinen tasapaino
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 9, viikko 12
|
Staattinen tasapaino mitattiin käyttämällä Short Performance Physical Battery (SPPB) -akkua (J. M. Guralnik et ai., 1994) tasapainon alaasteikko. Ala-asteikkopisteet vaihtelivat välillä 0-4, ja korkeampi pistemäärä osoitti parempaa tasapainoa. Tämän testin ohjeet on muokattu itseantavaan liikuntafysiologin etäohjaajan valvonnassa. Huomaa, että SPPB:n kävelynopeuden ja tuolin jalustan alaasteikkoja ei sisällytetty arviointiin. Siksi SPPB:n kokonaispisteitä (0-12) ei laskettu yhteen. |
Perustaso, viikko 9, viikko 12
|
|
Väsymys
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 9, viikko 12
|
Väsymys arvioitiin käyttämällä Center for Epidemiologic Studies Depression Scale-fatigue -kysymyksiä (CES-D) (Radloff, 1977).
CES-D:ssä käytettiin vain kahta kysymystä: "Minusta tuntui, että kaikki mitä tein, oli vaivaa" ja "En päässyt liikkeelle".
Pisteet vaihtelivat välillä 0-6 ja laskettiin yhteen kahdesta valitusta kysymyksestä (matalin vastausvaihtoehto oli "Harvoin (<1 päivä) = 0", korkein vastausvaihtoehto "Melkein joka päivä = 3").
Vastaukset lähempänä pienintä vastausvaihtoehtoa osoittivat paremman tuloksen.
|
Perustaso, viikko 9, viikko 12
|
|
Mielenterveys ja sosiaalinen eristäytyminen
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 9, viikko 12
|
Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scalea (WEMWBS) käytettiin arvioimaan mielenterveyden myönteisiä puolia.
Pisteet vaihtelevat 14-70 ja laskettiin yhteen 14 kysymyksestä (matalin vastausvaihtoehto oli "Ei kertaakaan =1", korkein vastausvaihtoehto "Koko aikaa = 5").
Vastaukset lähempänä korkeinta vastausvaihtoehtoa osoittivat paremman tuloksen.
|
Perustaso, viikko 9, viikko 12
|
|
Elämänlaatupisteet
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 9, viikko 12
|
Terveyteen liittyvän elämänlaadun arvioinnissa käytettiin EuroQol Group 5 Dimension 5 Level (EQ5D5L) -kyselylomaketta (Herdman et al., 2011).
Järjestelmä käsitti viisi ulottuvuutta: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus.
Jokaisella ulottuvuudella oli viisi tasoa: "ei ongelmia = 1" - "äärimmäisiä ongelmia = 5".
Alemmilla pisteillä saadut vastaukset osoittivat paremman tuloksen.
Indeksiarvo, joka vaihtelee välillä 0-1, muodostetaan sitten yhtälöstä viiden alueen pisteistä (Xie et al. 2016)
|
Perustaso, viikko 9, viikko 12
|
|
Ravitsemusriski
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 9, viikko 12
|
SCREEN-työkalu on pätevä ja luotettava ravitsemuskysely, joka on suunniteltu erityisesti vanhemmille aikuisille (Keller et al., 2005).
Tätä työkalua käytettiin ruokahalun arvioimiseen, ruokailutottumusten ymmärtämiseen ja viimeaikaisten painonmuutosten kirjaamiseen.
Pisteet vaihtelivat välillä 0-64 ja laskettiin yhteen 14 kysymyksestä (matalin vastausvaihtoehto oli "0", korkein vastausvaihtoehto "4").
Vastaukset lähempänä korkeinta vastausvaihtoehtoa osoittivat paremman tuloksen.
|
Perustaso, viikko 9, viikko 12
|
|
Proteiinin saanti ruokavaliosta
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 9, viikko 12
|
ASA24®-Canada oli ohjattu verkkopohjainen työkalu, jota käytettiin kirjaamaan kolme 24 tunnin ruokavaliokutsua.
Kaikki osallistujan kahtena arkipäivänä ja yhtenä viikonloppupäivänä (yhteensä 3 päivää) nauttimien ruokien ja juomien raportoitiin seuranneen proteiinin saantia (Subar et al., 2012).
Sitten laskettiin kolmen päivän keskiarvo.
|
Perustaso, viikko 9, viikko 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lora Giangregorio, PhD, University of Waterloo
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Herdman M, Gudex C, Lloyd A, Janssen M, Kind P, Parkin D, Bonsel G, Badia X. Development and preliminary testing of the new five-level version of EQ-5D (EQ-5D-5L). Qual Life Res. 2011 Dec;20(10):1727-36. doi: 10.1007/s11136-011-9903-x. Epub 2011 Apr 9.
- Bohannon RW. Sit-to-stand test for measuring performance of lower extremity muscles. Percept Mot Skills. 1995 Feb;80(1):163-6. doi: 10.2466/pms.1995.80.1.163.
- Tennant R, Hiller L, Fishwick R, Platt S, Joseph S, Weich S, Parkinson J, Secker J, Stewart-Brown S. The Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS): development and UK validation. Health Qual Life Outcomes. 2007 Nov 27;5:63. doi: 10.1186/1477-7525-5-63.
- Guralnik JM, Simonsick EM, Ferrucci L, Glynn RJ, Berkman LF, Blazer DG, Scherr PA, Wallace RB. A short physical performance battery assessing lower extremity function: association with self-reported disability and prediction of mortality and nursing home admission. J Gerontol. 1994 Mar;49(2):M85-94. doi: 10.1093/geronj/49.2.m85.
- Jones CJ, Rikli RE, Beam WC. A 30-s chair-stand test as a measure of lower body strength in community-residing older adults. Res Q Exerc Sport. 1999 Jun;70(2):113-9. doi: 10.1080/02701367.1999.10608028.
- Subar AF, Kirkpatrick SI, Mittl B, Zimmerman TP, Thompson FE, Bingley C, Willis G, Islam NG, Baranowski T, McNutt S, Potischman N. The Automated Self-Administered 24-hour dietary recall (ASA24): a resource for researchers, clinicians, and educators from the National Cancer Institute. J Acad Nutr Diet. 2012 Aug;112(8):1134-7. doi: 10.1016/j.jand.2012.04.016. Epub 2012 Jun 15. No abstract available.
- Resnick B, Jenkins LS. Testing the reliability and validity of the Self-Efficacy for Exercise scale. Nurs Res. 2000 May-Jun;49(3):154-9. doi: 10.1097/00006199-200005000-00007.
- Greenwood JL, Joy EA, Stanford JB. The Physical Activity Vital Sign: a primary care tool to guide counseling for obesity. J Phys Act Health. 2010 Sep;7(5):571-6. doi: 10.1123/jpah.7.5.571.
- Xie F, Pullenayegum E, Gaebel K, Bansback N, Bryan S, Ohinmaa A, Poissant L, Johnson JA; Canadian EQ-5D-5L Valuation Study Group. A Time Trade-off-derived Value Set of the EQ-5D-5L for Canada. Med Care. 2016 Jan;54(1):98-105. doi: 10.1097/MLR.0000000000000447.
- McAuley E, Mailey EL, Mullen SP, Szabo AN, Wojcicki TR, White SM, Gothe N, Olson EA, Kramer AF. Growth trajectories of exercise self-efficacy in older adults: influence of measures and initial status. Health Psychol. 2011 Jan;30(1):75-83. doi: 10.1037/a0021567.
- Keller HH, Goy R, Kane SL. Validity and reliability of SCREEN II (Seniors in the community: risk evaluation for eating and nutrition, Version II). Eur J Clin Nutr. 2005 Oct;59(10):1149-57. doi: 10.1038/sj.ejcn.1602225.
- Clark RE, Milligan J, Ashe MC, Faulkner G, Canfield C, Funnell L, Brien S, Butt DA, Mehan U, Samson K, Papaioannou A, Giangregorio L. A patient-oriented approach to the development of a primary care physical activity screen for embedding into electronic medical records. Appl Physiol Nutr Metab. 2021 Jun;46(6):589-596. doi: 10.1139/apnm-2020-0356. Epub 2020 Nov 23.
- Radloff, LS. The CES-D scale: A self-report depression scale for research in the general population. Applied psychological measurement,1977; 1(3), 385-401.
- Wang E, Keller H, Mourtzakis M, Rodrigues IB, Steinke A, Ashe MC, Thabane L, Brien S, Funnell L, Cheung AM, Milligan J, Papaioannou A, Weston ZJ, Straus S, Giangregorio L. MoveStrong at home: a feasibility study of a model for remote delivery of functional strength and balance training combined with nutrition education for older pre-frail and frail adults. Appl Physiol Nutr Metab. 2022 Dec 1;47(12):1172-1186. doi: 10.1139/apnm-2022-0195. Epub 2022 Sep 15.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sydänsairaudet
- Metaboliset sairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Urologiset sairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Luun sairaudet
- Luusairaudet, aineenvaihdunta
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Sydämen vajaatoiminta
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Munuaissairaudet
- Keuhkosairaudet
- Hauras
- Osteoporoosi
Muut tutkimustunnusnumerot
- 42206
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .