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Muoviti forte a casa

30 novembre 2023 aggiornato da: University of Waterloo

MoveStrong at Home: un modello per la consegna a distanza di allenamento funzionale per la forza e l'equilibrio con l'educazione nutrizionale per gli anziani in Ontario. Uno studio di fattibilità.

Una sufficiente forza muscolare aiuta ad alzarsi da una sedia e può prevenire le cadute. Fino al 30% degli anziani subisce una perdita di forza muscolare correlata all'età, che può portare a fragilità e instabilità di salute. L'esercizio fisico aiuta a costruire muscoli, mantenere la densità ossea e prevenire le malattie croniche, specialmente durante il processo di invecchiamento. Negli anziani a rischio di compromissione della mobilità, l'esercizio ha ridotto notevolmente l'incidenza e gli effetti non sono variati in base allo stato di fragilità. Tuttavia, oltre il 75% degli adulti canadesi di età ≥18 anni non soddisfa le linee guida sull'attività fisica. Inoltre, è noto che la malnutrizione, compreso un basso apporto proteico, può portare a una scarsa funzionalità fisica. Sebbene esistano servizi a supporto dell'esercizio fisico e della nutrizione, persistono ostacoli alla loro attuazione. La pandemia di COVID-19 ha esacerbato il potenziale di inattività fisica, malnutrizione e solitudine tra gli anziani, in particolare quelli con problemi di salute o mobilità preesistenti. Ora e in futuro, sono necessari modi alternativi per promuovere l'esercizio fisico e una corretta alimentazione per i più vulnerabili. I ricercatori propongono di adattare MoveStrong, un programma educativo di 8 settimane che combina l'allenamento funzionale e dell'equilibrio con strategie per aumentare l'assunzione di proteine. Il programma è stato sviluppato in collaborazione con i sostenitori dei pazienti, Osteoporosis Canada, YMCA, Community Support Connections e altri. MoveStrong verrà consegnato tramite telefono o conferenza Web agli anziani nelle loro case, utilizzando le istruzioni del programma inviate per posta, sessioni di formazione individuali tramite Physitrack®, nonché seminari nutrizionali online e gruppi di supporto su Microsoft® Teams. L'obiettivo principale di questo studio è valutare la fattibilità determinata dal reclutamento (≥ 25 persone in 3 mesi), dalla fidelizzazione (≥80%), dall'adesione (70%) e dall'esperienza dei partecipanti.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

MoveStrong at Home è uno studio pilota di 8 settimane con un follow-up di 4 settimane e un follow-up di 6 mesi.

La domanda di ricerca principale riguarda la fattibilità dell'implementazione, definita dal reclutamento (numero di partecipanti reclutati alla fine del rollout), dalla conservazione (numero mantenuto alla fine del rollout) e dall'aderenza (percentuale di sessioni di esercizio completate) e dall'esperienza dei partecipanti. I criteri per il successo di questo studio sono reclutare 8 partecipanti al mese (fino a un totale di 25 partecipanti in 3 mesi), mantenimento di ≥80% al follow-up e aderenza di ≥70% in tutte le sessioni di esercizio e nutrizione.

Per gli esiti secondari, i ricercatori valuteranno gli effetti di MoveStrong at Home su attività fisica, affaticamento, salute mentale e isolamento sociale, qualità della vita, nonché assunzione di proteine/energia tramite telefono al basale, dopo l'intervento e al follow-up. Verranno utilizzati i seguenti questionari: Scala di attività fisica per gli anziani; Center for Epidemiologic Studies Depression Scale-domande di affaticamento; Scala del benessere mentale di Warwick-Edinburgh; EQ5D5L20; e lo strumento di valutazione dietetica 24 ore autosomministrato automatizzato (tramite colloquio). La funzione fisica sarà valutata al basale, dopo l'intervento e al follow-up utilizzando versioni adattate e autosomministrate del test di equilibrio della batteria fisica a prestazioni brevi e del test in piedi su sedia di 30 secondi. L'uscita qualitativa e le interviste di follow-up saranno utilizzate per catturare l'esperienza dei partecipanti e identificare le barriere e i facilitatori all'implementazione. Gli investigatori monitoreranno le cadute e gli eventi avversi durante lo studio.

Gli investigatori recluteranno i partecipanti in due fasi. Gli investigatori recluteranno fino a 8 partecipanti tra il 5 ottobre e il 23 ottobre 2020 per iniziare l'intervento insieme entro novembre 2020. I partecipanti reclutati dopo tale data parteciperanno allo screening e alle valutazioni tra novembre 2020 e gennaio 2021 e inizieranno l'intervento a gennaio 2021. Gli investigatori prenderanno in considerazione la possibilità di apportare modifiche al protocollo per affrontare eventuali problemi che sorgono durante il parto con la prima fase dei partecipanti. Il criterio a priori per il successo relativo al reclutamento è di 25 partecipanti in 3 mesi o circa 8 al mese. Gli investigatori recluteranno in eccesso di 5 partecipanti per tenere conto di possibili abbandoni.

Ogni partecipante inizierà l'intervento con due sessioni individuali in giorni non consecutivi (dal lunedì al venerdì) e completerà la terza sessione da solo. Man mano che vengono compiuti progressi, i partecipanti continueranno a ricevere una sessione 1 contro 1 ogni settimana e completeranno due sessioni in modo indipendente. I partecipanti possono richiedere di mantenere entrambe le sessioni private se partecipano per telefono o necessitano di ulteriore assistenza. Se un partecipante non è in grado di partecipare a una sessione 1 contro 1 a causa di un precedente impegno, malattia o infortunio, verrà programmata una sessione di recupero per la stessa settimana o la settimana successiva, se necessario.

Una sessione di gruppo facoltativa incentrata sulle tecniche di cambiamento del comportamento si svolgerà nelle settimane 3, 5 e 7 (mercoledì). L'intenzione è quella di promuovere un senso di comunità e consentire ai partecipanti di condividere le proprie esperienze tra loro. Queste sessioni non contano per l'adesione.

Inoltre, le persone parteciperanno a tre seminari di gruppo virtuali guidati da dietisti per rivedere i contenuti dell'opuscolo e dei video, nonché discutere strategie più personalizzate per aumentare l'assunzione di proteine. Il dietista considererà il costo della preparazione di alimenti ad alto contenuto proteico e l'accessibilità di questi alimenti durante un periodo di distanziamento fisico. Seminari di 60 minuti in piccoli gruppi (5-10 partecipanti) si svolgeranno nelle settimane 2, 4 e 6 (mercoledì). In totale, il dietista ospiterà 9-12 seminari suddivisi tra le due fasi.

L'obiettivo a lungo termine dei ricercatori non è testare l'efficacia dell'esercizio, ma valutare l'implementazione di modelli scalabili e sostenibili per promuovere l'esercizio a casa o nella comunità.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Waterloo, Canada
        • University of Waterloo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ha almeno una delle seguenti condizioni croniche: artrite, cancro (diverso dal cancro della pelle minore), malattie cardiovascolari, malattie polmonari croniche, insufficienza cardiaca congestizia, diabete, ipertensione, malattie renali, obesità, osteoporosi, ictus
  • Punteggio ≥ 1 punto sulla scala FRAIL
  • In grado di dare il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Partecipazione attuale o recente (negli ultimi 6 mesi) a un programma di allenamento di resistenza progressiva ≥ 2 volte a settimana
  • Ricevere cure palliative
  • Incapace di eseguire le attività di base della vita quotidiana o di seguire i comandi in 2 passaggi (deterioramento cognitivo moderato-severo)
  • Prossimi programmi di viaggio (viaggio > 1 settimana durante il programma)
  • Controindicazioni assolute all'esercizio (linee guida ACSM)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio singolo
Questo era l’unico braccio dello studio. Tutti i partecipanti sono stati assegnati a questo braccio, dove hanno ricevuto un programma di esercizi e nutrizione a distanza di 8 settimane.
I partecipanti hanno ricevuto due sessioni di esercizi individuali a settimana per iniziare. Ogni sessione è durata 30 minuti. Man mano che venivano compiuti i progressi, i partecipanti sono stati incoraggiati a esercitarsi in modo indipendente al di fuori delle sessioni strutturate, continuando a ricevere una sessione individuale ogni settimana. Gli esercizi individualizzati sono stati allineati con movimenti funzionali per promuovere la rilevanza personale: equilibrio, trazione, squat, spinta, cerniera, sollevamento e trasporto e sollevamento dei polpacci.
I partecipanti hanno ricevuto un opuscolo di educazione alimentare e hanno avuto accesso a cinque video online che corrispondono agli argomenti chiave dell'opuscolo (lettura delle etichette nutrizionali, tipi di proteine, alimenti contenenti proteine, incorporazione di proteine ​​nei pasti, diffusione delle proteine ​​nei pasti durante la giornata). I partecipanti hanno partecipato a tre sessioni di domande e risposte sulla nutrizione da 60 minuti guidate da un dietista, in cui il gruppo ha esaminato il contenuto dell'opuscolo e dei video e ha discusso strategie personalizzate per aumentare l'assunzione di proteine.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Reclutamento
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 12 settimane
Il numero di partecipanti reclutati >25.
Attraverso il completamento dello studio, una media di 12 settimane
Ritenzione
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 12 settimane
Soglia di fattibilità: numero di partecipanti mantenuti al follow-up >80%.
Attraverso il completamento dello studio, una media di 12 settimane
Aderenza media alle sessioni di nutrizione
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 12 settimane

I partecipanti sono stati incoraggiati a partecipare a 3 sessioni nutrizionali che hanno avuto luogo nelle settimane 2, 4 e 6 dell'intervento (12 settimane).

Soglia di fattibilità: "Partecipazione" o percentuale media di sessioni di nutrizione >67% o >2/3 sessioni.

Attraverso il completamento dello studio, una media di 12 settimane
Aderenza media alle sessioni di allenamento
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 12 settimane

I partecipanti sono stati incoraggiati a completare almeno 3 sessioni di esercizi a settimana (una supervisionata e due indipendenti) per la durata dell'intervento (12 settimane).

Soglia di fattibilità: "Partecipazione" o percentuale media di sessioni di allenamento completate >70% o 25,3/36 sessioni.

Attraverso il completamento dello studio, una media di 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività fisica
Lasso di tempo: Riferimento, settimana 9, settimana 12
È stata utilizzata una schermata dell'attività fisica (PAS) per acquisire la media dei minuti di attività fisica da moderata a intensa ogni settimana (Clark et al., 2020). Questo strumento è stato creato sulla base delle domande utilizzate da Activity is Medicine nel questionario Physical Activity Vital Sign (Greenwood et al., 2010). I risultati sono stati confrontati con le linee guida nazionali sull’esercizio fisico per gli anziani che promuovono ≥150 minuti e ≥2 sessioni di rafforzamento muscolare a settimana. Un punteggio più alto indicava un risultato migliore.
Riferimento, settimana 9, settimana 12
Esercizio Scala di autoefficacia
Lasso di tempo: Riferimento, settimana 9, settimana 12
Una versione modificata della scala di autoefficacia dell'esercizio (ESES) è stata utilizzata per valutare i livelli di pianificazione ed esecuzione delle attività correlate all'esercizio (Resnick & Jenkins, 2000). C'erano un totale di 11 domande. L'opzione di risposta più bassa a ciascuna domanda era "Per niente vero = 1", mentre la più alta era "Esattamente vero = 5". Le risposte più vicine all'opzione di risposta più alta indicano un risultato migliore. Il punteggio complessivo dello strumento variava da 11 a 55 punti.
Riferimento, settimana 9, settimana 12
Supporto per sedia da 30 secondi
Lasso di tempo: Riferimento, settimana 9, settimana 12
Il Chair Stand da 30 secondi è stato utilizzato per accedere alla funzione muscolare degli arti inferiori (Bohannon, 1995; Jones et al., 1999). Le istruzioni per questo test sono state adattate per l'autosomministrazione sotto la supervisione remota del fisiologo dell'esercizio. Un punteggio più alto nel test indicava un risultato migliore.
Riferimento, settimana 9, settimana 12
Equilibrio statico
Lasso di tempo: Riferimento, settimana 9, settimana 12

Il bilancio statico è stato misurato utilizzando la Short Performance Physical Battery (SPPB) (J. M. Guralnik et al., 1994) sottoscala equilibrio. I punteggi della sottoscala variavano da 0 a 4, con un punteggio più alto che indicava un maggiore equilibrio. Le istruzioni per questo test sono state adattate per l'autosomministrazione sotto la supervisione remota del fisiologo dell'esercizio.

Si prega di notare che le sottoscale della velocità dell'andatura SPPB e dello stand sulla sedia non sono state incluse come parte della valutazione. Pertanto il punteggio totale per l'SPPB (0-12) non è stato sommato.

Riferimento, settimana 9, settimana 12
Fatica
Lasso di tempo: Riferimento, settimana 9, settimana 12
L'affaticamento è stato valutato utilizzando le domande sulla fatica del Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D) (Radloff, 1977). Sono state utilizzate solo due domande sul CES-D: "Sentivo che tutto quello che facevo era uno sforzo" e "Non riuscivo ad andare avanti". I punteggi variavano da 0 a 6 e sono stati sommati dalle due domande selezionate (l'opzione di risposta più bassa era "Raramente (<1 giorno) = 0", l'opzione di risposta più alta era "Quasi ogni giorno = 3"). Le risposte più vicine all'opzione di risposta più bassa hanno indicato un risultato migliore.
Riferimento, settimana 9, settimana 12
Salute mentale e isolamento sociale
Lasso di tempo: Riferimento, settimana 9, settimana 12
Per valutare gli aspetti positivi della salute mentale è stata utilizzata la Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS). Il punteggio varia da 14 a 70 ed è stato sommato da 14 domande (l'opzione di risposta più bassa era "Nessuno ogni volta = 1", l'opzione di risposta più alta era "Sempre = 5"). Le risposte più vicine all'opzione di risposta più alta hanno indicato un risultato migliore.
Riferimento, settimana 9, settimana 12
Punteggio della qualità della vita
Lasso di tempo: Riferimento, settimana 9, settimana 12
Il questionario EuroQol Group 5 Dimension 5 Level (EQ5D5L) è stato utilizzato per valutare la qualità della vita correlata alla salute (Herdman et al., 2011). Il sistema comprendeva cinque dimensioni: mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione. Ogni dimensione aveva cinque livelli: da "nessun problema = 1" a "problemi estremi = 5". Le risposte con punteggi più bassi indicavano un risultato migliore. Dall'equazione dei punteggi dei cinque domini viene quindi generato un valore dell'indice compreso tra 0 e 1 (Xie et al. 2016)
Riferimento, settimana 9, settimana 12
Rischio nutrizionale
Lasso di tempo: Riferimento, settimana 9, settimana 12
Lo strumento SCREEN è un questionario nutrizionale valido e affidabile progettato specificamente per gli anziani (Keller et al., 2005). Questo strumento è stato utilizzato per valutare l’appetito, comprendere le abitudini alimentari e registrare i recenti cambiamenti di peso. I punteggi variavano da 0 a 64 e sono stati sommati da 14 domande (l'opzione di risposta più bassa era "0", l'opzione di risposta più alta era "4"). Le risposte più vicine all'opzione di risposta più alta hanno indicato un risultato migliore.
Riferimento, settimana 9, settimana 12
Apporto proteico nella dieta
Lasso di tempo: Riferimento, settimana 9, settimana 12
ASA24®-Canada era uno strumento guidato basato sul web utilizzato per registrare tre richiami dietetici nelle 24 ore. È stato segnalato che tutti i cibi e le bevande consumati dal partecipante in due giorni feriali e in un giorno del fine settimana (3 giorni in totale) monitoravano l'assunzione di proteine ​​(Subar et al., 2012). È stata poi calcolata la media dei tre giorni.
Riferimento, settimana 9, settimana 12

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Lora Giangregorio, PhD, University of Waterloo

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 ottobre 2020

Completamento primario (Effettivo)

9 aprile 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

12 ottobre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 ottobre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 dicembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

11 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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