Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MoveStrong derhjemme

30. november 2023 opdateret af: University of Waterloo

MoveStrong at Home: En model for fjernlevering af funktionel styrke- og balancetræning med ernæringsundervisning for ældre voksne i Ontario. En gennemførlighedsundersøgelse.

Tilstrækkelig muskelstyrke hjælper med at komme ud af en stol og kan forhindre fald. Op til 30 % af ældre voksne oplever aldersrelateret tab af muskelstyrke, hvilket kan føre til skrøbelighed og helbredsmæssig ustabilitet. Motion hjælper med at opbygge muskler, opretholde knogletæthed og forebygge kroniske sygdomme, især under ældningsprocessen. Hos ældre voksne med risiko for bevægelseshæmning reducerede motion i høj grad forekomsten, og virkningerne varierede ikke efter skrøbelighedsstatus. Imidlertid opfylder mere end 75 % af canadiske voksne ≥18 år ikke retningslinjerne for fysisk aktivitet. Derudover er det kendt, at underernæring, herunder lavt proteinindtag, kan føre til dårlig fysisk funktion. Selvom der er tjenester, der understøtter træning og ernæring, er der stadig barrierer for at implementere dem. COVID-19-pandemien har forværret potentialet for fysisk inaktivitet, fejlernæring og ensomhed blandt ældre voksne, især dem med allerede eksisterende helbreds- eller mobilitetsnedsættelser. Nu og i fremtiden er der behov for alternative måder at fremme motion og ordentlig ernæring til de mest sårbare. Efterforskerne foreslår at tilpasse MoveStrong, et 8-ugers uddannelsesprogram, der kombinerer funktionel træning og balancetræning med strategier til at øge proteinindtaget. Programmet blev udviklet i samarbejde med patientfortalere, Osteoporosis Canada, YMCA, Community Support Connections og andre. MoveStrong vil blive leveret via telefon- eller webkonference til ældre voksne i deres hjem, ved hjælp af mailede programinstruktioner, 1-til-1 træningssessioner gennem Physitrack® samt online ernæringsseminarer og supportgrupper over Microsoft® Teams. Det primære formål med denne undersøgelse er at vurdere gennemførlighed som bestemt af rekruttering (≥ 25 personer på 3 måneder), fastholdelse (≥ 80 %), overholdelse af (70 %) og deltagererfaring.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

MoveStrong at Home er et 8-ugers pilotstudie med en 4-ugers opfølgning og en 6-måneders opfølgning.

Det primære forskningsspørgsmål vedrører gennemførligheden af ​​implementering, defineret ved rekruttering (antal deltagere rekrutteret ved afslutningen af ​​udrulningen), fastholdelse (antal bevaret ved afslutningen efter udrulningen) og overholdelse (procentdel af gennemførte træningssessioner) og deltagererfaring. Kriterierne for succes for denne undersøgelse er at rekruttere 8 deltagere om måneden (op til i alt 25 deltagere på 3 måneder), fastholdelse på ≥80 % ved opfølgning og overholdelse af ≥70 % på tværs af alle trænings- og ernæringssessioner.

For sekundære resultater vil efterforskerne vurdere effekter af MoveStrong at Home på fysisk aktivitet, træthed, mental sundhed og social isolation, livskvalitet samt protein/energiindtag via telefon ved baseline, efter intervention og ved opfølgning. Følgende spørgeskemaer vil blive brugt: Fysisk aktivitetsskala for ældre; Center for Epidemiologiske Studier Depression Skala-træthedsspørgsmål; Warwick-Edinburgh mental velvære skala; EQ5D5L20; og Automated Self-Administered 24-Hour Dietary Assessment Tool (via interview). Fysisk funktion vil blive vurderet ved baseline, efter intervention og ved opfølgning ved hjælp af tilpassede og selvadministrerede versioner af Short Performance Physical Battery balance-testen og 30-sekunders stolestandstesten. Kvalitative exit- og opfølgningsinterviews vil blive brugt til at fange deltagernes erfaringer og identificere barrierer og facilitatorer for implementering. Efterforskerne vil overvåge fald og uønskede hændelser gennem hele undersøgelsen.

Efterforskerne vil rekruttere deltagere i to faser. Efterforskerne vil rekruttere op til 8 deltagere mellem 5. oktober og 23. oktober 2020 for at påbegynde interventionen sammen inden november 2020. Deltagere rekrutteret efter denne dato vil deltage i screening og vurderinger mellem november 2020 og januar 2021 og påbegynde interventionen i januar 2021. Efterforskerne vil overveje at foretage ændringer i protokollen for at imødegå eventuelle udfordringer, der opstår under levering med den første fase af deltagere. A priori kriterierne for succes i forbindelse med rekruttering er 25 deltagere på 3 måneder eller cirka 8 om måneden. Efterforskere vil overrekruttere med 5 deltagere for at tage højde for eventuelt frafald.

Hver deltager vil begynde interventionen med to 1-til-1 sessioner på ikke-sammenhængende dage (mandag til fredag) og fuldføre den tredje session på egen hånd. Efterhånden som der sker fremskridt, vil deltagerne fortsat modtage en 1-til-1 session hver uge og gennemføre to sessioner uafhængigt. Deltagere kan anmode om at beholde begge private sessioner, hvis de deltager telefonisk eller har brug for yderligere assistance. Hvis en deltager ikke er i stand til at deltage i en 1-til-1 session på grund af en forudgående forpligtelse, sygdom eller skade, vil en make-up session blive planlagt til samme uge eller den følgende uge efter behov.

En valgfri gruppesession, der fokuserer på adfærdsændringsteknikker, vil finde sted i uge 3, 5 og 7 (onsdag). Hensigten er at skabe en følelse af fællesskab og give deltagerne mulighed for at dele deres erfaringer med hinanden. Disse sessioner tæller ikke med i overholdelse.

Derudover vil enkeltpersoner deltage i tre diætistledede virtuelle gruppeseminarer for at gennemgå indholdet fra hæftet og videoerne, samt diskutere mere personlige strategier til at øge proteinindtaget. Diætisten vil overveje omkostningerne ved at tilberede fødevarer med højt proteinindhold og tilgængeligheden af ​​disse fødevarer i en tid med fysisk afstand. 60-minutters seminarer for små grupper (5-10 deltagere) vil finde sted i uge 2, 4 og 6 (onsdag). I alt vil diætisten være vært for 9-12 seminarer fordelt på de to faser.

Det langsigtede mål for efterforskerne er ikke at teste effektiviteten af ​​træning, men at evaluere implementeringen af ​​skalerbare og bæredygtige modeller for at fremme træning derhjemme eller i samfundet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Waterloo, Canada
        • University of Waterloo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har mindst én af følgende kroniske tilstande: gigt, kræft (bortset fra mindre hudkræft), hjerte-kar-sygdom, kronisk lungesygdom, kongestiv hjertesvigt, diabetes, hypertension, nyresygdom, fedme, osteoporose, slagtilfælde
  • Scorede ≥ 1 point på FRAIL-skalaen
  • Kan give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Aktuel eller nylig (inden for de seneste 6 måneder) deltagelse i progressivt styrketræningsprogram ≥ 2 gange om ugen
  • Modtagelse af palliativ behandling
  • Ude af stand til at udføre grundlæggende aktiviteter i dagligdagen eller følge 2-trins kommandoer (moderat-svær kognitiv svækkelse)
  • Kommende rejseplaner (rejser > 1 uge i løbet af programmet)
  • Absolutte træningskontraindikationer (ACSM retningslinjer)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Enkelt arm
Dette var den eneste arm i undersøgelsen. Alle deltagere blev allokeret til denne arm, hvor de modtog et 8-ugers fjernleveret trænings- og ernæringsprogram.
Deltagerne modtog to 1-til-1 træningssessioner om ugen til start. Hver session varede 30 minutter. Efterhånden som der blev gjort fremskridt, blev deltagerne opfordret til at træne uafhængigt uden for de strukturerede sessioner, mens de fortsatte med at modtage en 1-til-1 session hver uge. De individualiserede øvelser var tilpasset funktionelle bevægelser for at fremme personlig relevans: balance, træk, squat, skub, hængsel, løft og bær og lægløft.
Deltagerne modtog et ernæringsundervisningshæfte og havde adgang til fem onlinevideoer, der svarer til nøgleemner i hæftet (læsning af ernæringsetiketter, typer af protein, fødevarer, der indeholder protein, inkorporering af protein i måltider, spredning af protein i måltider i løbet af dagen). Deltagerne deltog i tre 60-minutters Q&A-sessioner om ernæring ledet af en diætist, hvor gruppen gennemgik indholdet fra hæftet og videoerne og diskuterede personlige strategier til at øge proteinindtaget.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rekruttering
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 12 uger
Antallet af rekrutteret deltagere >25.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 12 uger
Tilbageholdelse
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 12 uger
Gennemførlighedstærskel: Antallet af deltagere bibeholdt ved opfølgning >80 %.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 12 uger
Gennemsnitlig overholdelse af ernæringssessioner
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 12 uger

Deltagerne blev opfordret til at deltage i 3 ernæringssessioner, der fandt sted i uge 2, 4 og 6 af interventionen (12 uger).

Gennemførlighedstærskel: "Deltagelse" eller den gennemsnitlige andel af ernæringssessioner >67 % eller >2/3 sessioner.

Gennem studieafslutning i gennemsnit 12 uger
Gennemsnitlig overholdelse af træningssessioner
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 12 uger

Deltagerne blev opfordret til at gennemføre mindst 3 træningssessioner om ugen (en overvåget og to uafhængige) i hele interventionens varighed (12 uger).

Gennemførlighedstærskel: "Deltagelse" eller den gennemsnitlige andel af gennemførte træningssessioner >70 % eller 25,3/36 sessioner.

Gennem studieafslutning i gennemsnit 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline, uge ​​9, uge ​​12
En fysisk aktivitetsskærm (PAS) blev brugt til at fange gennemsnitlige minutter med moderat til kraftig fysisk aktivitet hver uge (Clark et al., 2020). Dette værktøj blev lavet på baggrund af spørgsmål brugt af Exercise is Medicine i spørgeskemaet Physical Activity Vital Sign (Greenwood et al., 2010). Resultaterne blev sammenlignet med nationale retningslinjer for træning for ældre voksne, der fremmer ≥150 minutter og ≥2 sessioner med muskelstyrkelse om ugen. En højere score indikerede et bedre resultat.
Baseline, uge ​​9, uge ​​12
Trænings Self-efficacy Scale
Tidsramme: Baseline, uge ​​9, uge ​​12
En modificeret version af Exercise Self-Efficacy Scale (ESES) blev brugt til at vurdere niveauer af planlægning og udførelse af træningsrelaterede aktiviteter (Resnick & Jenkins, 2000). Der var i alt 11 spørgsmål. Den laveste svarmulighed på hvert spørgsmål var "Slet ikke sandt = 1", mens den højeste var "Præcis sandt = 5". Svar tættere på den højeste svarmulighed indikerer et bedre resultat. Samlet instrumentscore varierede fra 11-55 point.
Baseline, uge ​​9, uge ​​12
30 sekunders stolestand
Tidsramme: Baseline, uge ​​9, uge ​​12
Den 30 sekunder lange stolestand blev brugt til at få adgang til muskelfunktion i nedre ekstremiteter (Bohannon, 1995; Jones et al., 1999). Instruktionerne til denne test blev tilpasset til selvadministration under træningsfysiologens fjernsupervisor. En højere score på testen indikerede et bedre resultat.
Baseline, uge ​​9, uge ​​12
Statisk balance
Tidsramme: Baseline, uge ​​9, uge ​​12

Statisk balance blev målt ved brug af Short Performance Physical Battery (SPPB) (J. M. Guralnik et al., 1994) balance underskala. Underskala-scorerne varierede fra 0-4, hvor en højere score indikerer større balance. Instruktionerne til denne test blev tilpasset til selvadministration under træningsfysiologens fjernsupervisor.

Bemærk venligst, at underskalaerne for SPPB-ganghastighed og stolestand ikke var inkluderet som en del af vurderingen. Derfor blev den samlede score for SPPB (0-12) ikke summeret.

Baseline, uge ​​9, uge ​​12
Træthed
Tidsramme: Baseline, uge ​​9, uge ​​12
Træthed blev vurderet ved hjælp af Center for Epidemiologiske Studier Depression Scale-fatigue spørgsmål (CES-D) (Radloff, 1977). Kun to spørgsmål om CES-D blev brugt: "Jeg følte, at alt, hvad jeg gjorde, var en indsats" og "Jeg kunne ikke komme i gang". Score varierede fra 0-6 og blev summeret fra de to udvalgte spørgsmål (laveste svarmulighed var "Sjældent (<1 dag) = 0", højeste svarmulighed var "Næsten hver dag = 3"). Svar tættere på den laveste svarmulighed indikerede et bedre resultat.
Baseline, uge ​​9, uge ​​12
Mental sundhed og social isolation
Tidsramme: Baseline, uge ​​9, uge ​​12
Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS) blev brugt til at vurdere positive aspekter af mental sundhed. Score varierer fra 14-70 og blev summeret fra 14 spørgsmål (laveste svarmulighed var "Ingen af ​​tiden =1", højeste svarmulighed var "Hele tiden = 5"). Svar tættere på den højeste svarmulighed indikerede et bedre resultat.
Baseline, uge ​​9, uge ​​12
Score for livskvalitet
Tidsramme: Baseline, uge ​​9, uge ​​12
EuroQol Group 5 Dimension 5 Level (EQ5D5L) spørgeskemaet blev brugt til at evaluere sundhedsrelateret livskvalitet (Herdman et al., 2011). Systemet omfattede fem dimensioner: mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression. Hver dimension havde fem niveauer: "ingen problemer = 1" til "ekstreme problemer = 5". Svar med lavere score indikerede et bedre resultat. En indeksværdi, der går fra 0-1, genereres derefter ud fra ligningen af ​​fra scorerne for de fem domæner (Xie et al. 2016)
Baseline, uge ​​9, uge ​​12
Ernæringsmæssig risiko
Tidsramme: Baseline, uge ​​9, uge ​​12
SCREEN-værktøjet er et validt og pålideligt ernæringsspørgeskema designet specifikt til ældre voksne (Keller et al., 2005). Dette værktøj blev brugt til at vurdere appetit, forstå spisevaner og registrere nylige ændringer i vægt. Score varierede fra 0-64 og blev summeret fra 14 spørgsmål (laveste svarmulighed var "0", højeste svarmulighed var "4"). Svar tættere på den højeste svarmulighed indikerede et bedre resultat.
Baseline, uge ​​9, uge ​​12
Diætproteinindtag
Tidsramme: Baseline, uge ​​9, uge ​​12
ASA24®-Canada var et guidet webbaseret værktøj, der blev brugt til at registrere tre 24-timers kosttilbagekaldelser. Al mad og drikkevarer indtaget af deltageren på to hverdage og en weekenddag (3 dage i alt) blev rapporteret til at spore proteinindtag (Subar et al., 2012). Et gennemsnit af de tre dage blev derefter beregnet.
Baseline, uge ​​9, uge ​​12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lora Giangregorio, PhD, University of Waterloo

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. april 2021

Studieafslutning (Faktiske)

12. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. december 2020

Først opslået (Faktiske)

11. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme

Kliniske forsøg med Træningsprogram

Abonner