경구 이소트레티노인 및 Covid-19 감염
경구 이소트레티노인은 연령이 일치하는 배경 인구와 비교하여 Covid-19로 인한 감염 및 합병증 발병 위험을 증가시킵니까?
경구 레티노이드 약물로 인한 비점막 건조가 환자가 Covid-19에 감염될 위험을 증가시킬 수 있다는 이론적 위험이 있습니다.
이소트레티노인은 피부과에서 일반적으로 사용되는 약물로, 일반적으로 여드름 관리를 위해, 때때로 다른 피부과 질환 관리를 위해 사용됩니다. 경구 이소트레티노인의 가장 흔한 부작용은 피부 점막 건조증으로, 비강 건조증과 딱지가 생길 수 있습니다. 이소트레티노인은 비타민 A에서 파생되며 비강에서 점액 분비 세포의 세포 주기를 정지시켜 이러한 부작용을 일으킵니다. 일반적으로 분비되는 점액은 비강에 수분을 공급하고 섬모를 덮고 있는 보호 윤활층을 제공합니다.
섬모와 코 점액은 모두 감염과 면역에 대한 방어 역할을 하는 것으로 여겨집니다. 따라서 대유행이 시작될 때 이 약물이 비강 환경에 미치는 영향이 비말 또는 에어로졸 입자에 의해 전파되는 질병에 걸릴 가능성을 증가시킬 수 있다고 가정했습니다.
2020년 3월에 우리는 현재 치료를 받고 있는 환자를 추적하기 위해 경구용 레티노이드 약물에 대한 환자의 부서별 Excel 데이터베이스를 구축했습니다.
데이터베이스에는 isotretinoin, alitretinoin 및 acitretin을 복용하는 사람들이 포함됩니다. 이 데이터베이스에서 가장 많은 수의 환자는 이소트레티노인 그룹에 속하며 이소트레티노인을 복용하는 환자는 상대적으로 젊고 적합한 인구인 경향이 있습니다. 반면 아시트레틴은 다른 기저질환 동반이환이 있을 수 있는 고령자에서 자주 사용됩니다. 데이터베이스에서 알리트레티노인을 복용하는 환자는 극소수에 불과했습니다.
혼란 변수를 제한하고 가능한 한 명확한 결과를 제공하기 위해 이 연구를 16-40세의 isotretinoin을 복용하는 환자 그룹과 NHS Grampian의 연령 일치 배경 모집단을 비교하는 것으로 제한하기로 결정했습니다.
이 연구는 2020년 3월에서 10월 사이에 이소트레티노인을 복용한 16-40세 환자의 전자 환자 기록을 조사하고 Covid-19 감염, 입원 및 합병증 비율을 지역 연령에 맞는 배경 인구 비율과 비교합니다. 해당 기간 동안 이소트레티노인을 복용하는 사람은 배경 모집단에서 제외됩니다.
Covid-19는 새로운 질병이기 때문에 이 특정 주제에 대한 기존 연구 문헌은 극히 제한적이며 지금까지 이 연구가 이 분야에서 첫 번째가 될 것입니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
이소트레티노인은 피부과에서 일반적으로 사용되는 약물로, 일반적으로 여드름 관리를 위해, 때때로 다른 피부과 질환 관리를 위해 사용됩니다. 경구 이소트레티노인의 가장 흔한 부작용은 피부 점막 건조증으로, 비강 건조증과 딱지가 생길 수 있습니다. 이소트레티노인은 비타민 A에서 파생되며 비강에서 점액 분비 세포의 세포 주기를 정지시켜 이러한 부작용을 일으킵니다. 일반적으로 분비되는 점액은 비강에 수분을 공급하고 섬모를 덮고 있는 보호 윤활층을 제공합니다.
섬모와 코 점액은 모두 감염과 면역에 대한 방어 역할을 하는 것으로 여겨집니다. 따라서 전염병이 시작될 때 이 약물이 비강 환경에 미치는 영향이 Covid-19와 같은 비말 또는 에어로졸 입자에 의해 전파되는 질병에 걸릴 가능성을 증가시킬 수 있다고 가정했습니다.
2020년 3월에 우리는 현재 치료를 받고 있는 환자를 추적하기 위해 경구 레티노이드 약물에 대한 환자의 부서별 데이터베이스를 구축했습니다. 데이터베이스에는 isotretinoin, alitretinoin 및 acitretin을 복용하는 사람들이 포함됩니다. 이 데이터베이스에서 가장 많은 수의 환자는 이소트레티노인 그룹에 속하며 이소트레티노인을 복용하는 환자는 상대적으로 젊고 적합한 인구인 경향이 있습니다. 반면 아시트레틴은 다른 기저질환 동반이환이 있을 수 있는 고령자에서 자주 사용됩니다. 데이터베이스에서 알리트레티노인을 복용하는 환자는 극소수에 불과했습니다.
혼란 변수를 제한하고 가능한 한 명확한 결과를 제공하기 위해 이 연구를 16-40세의 isotretinoin을 복용하는 환자 그룹과 NHS Grampian의 연령 일치 배경 모집단을 비교하는 것으로 제한하기로 결정했습니다.
이 연구는 2020년 3월에서 10월 사이에 이소트레티노인을 복용한 16-40세 환자의 전자 환자 기록을 조사하고 Covid-19 감염, 입원 및 합병증 비율을 지역 연령에 맞는 배경 인구 비율과 비교합니다. 해당 기간 동안 이소트레티노인을 복용하는 사람은 배경 모집단에서 제외됩니다.
Covid-19는 새로운 질병이기 때문에 이 특정 주제에 대한 기존 연구 문헌은 극히 제한적이며 지금까지 이 연구가 이 분야에서 첫 번째가 될 것입니다.
2020년 3월에서 10월 사이에 이소트레티노인을 복용하는 16-40세 환자의 전자 환자 기록에 액세스하고 다음을 기록합니다.
- 치료 중 또는 치료 후 4주 이내에 Covid-19 검사
- 치료 중 또는 치료 후 4주 이내에 양성 Covid-19 테스트
- 치료 중 또는 치료 후 4주 이내에 Covid-19로 입원
- 치료 중 또는 치료 4주 이내 중환자실 입원
- 치료 중 또는 치료 4주 이내에 Covid-19에 직접 기인한 사망. 데이터베이스에 보관된 데이터는 식별 가능하며 NHS Grampian 보안 서버에 보관됩니다.
위의 세부 정보가 채워지면 각 사례는 사례 번호로 익명화됩니다. 이를 다시 CHI에 연결하는 키는 NHS Grampian 보안 서버에 보관됩니다.
익명화된 데이터를 사용하여 추가 데이터 분석이 완료됩니다.
일치하는 연령의 지역 인구에 대한 세부 정보는 이 연구의 R&D 승인 대기 중인 Health Intelligence에서 얻을 수 있습니다.
애버딘 대학교 의료통계학과는 이미 이 프로젝트에 대해 협의했으며 데이터 분석에 도움을 줄 의향이 있습니다. 통계 분석이 결정되면 분석이 시작되기 전에 프로토콜을 업데이트하거나 수정 사항으로 세부 사항을 제출합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Aberdeen, 영국
- Aberdeen Royal Infirmary
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 테스트: 2020년 3월-10월 사이에 NHS Grampian 연령 16-40세에서 처방된 경구용 이소트레티노인
배경 통제 집단: NHS Grampian에 거주하며 16-40세, 2020년 3월-10월 사이에 Covid-19에 대해 진단되었으며 기간 내에 경구 이소트레티노인을 처방받지 않았습니다.
제외 기준:
- 테스트 모집단: NHS 그램피언에서 처방되지 않은 경구용 이소트레티노인, 16-40세 연령 범위 또는 2020년 3월-10월 치료 범위.
배경 통제 집단: 2020년 3월-10월 사이에 처방된 경구용 이소트레티노인, 16-40세 미만, 2020년 3월-10월 사이에 covid-19에 대해 테스트되지 않음.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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이소트레티노인
테스트 모집단, 2020년 3월에서 10월 사이에 경구용 이소트레티노인을 처방했습니다.
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Control
Background age-matched local population (NHS Grampian including Moray) during March to October 2020
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Primary Outcome
기간: March - October 2020
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Did patients taking isotretinoin have a greater risk of infection with Covid-19 compared to the age-matched local population. Rates per 100000 of covid testing and positive results indicating covid infection were compared between a cohort taking isotretinoin, and the age matched local (NHS Grampian &Moray) population. |
March - October 2020
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Secondary Outcome
기간: March - October 2020
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Did patients taking isotretinoin have a greater risk of hospitalisation related to Covid-19, ICU admission, or death from Covid-19, compared to the age-matched background population. Rates per 100000 of covid related hospital admission, ICU admission and death were compared between a cohort taking isotretinoin, and the age matched local (NHS Grampian and Moray) population. |
March - October 2020
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1/095/20
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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