Orales Isotretinoin und Covid-19-Infektion

Isotretinoin ist ein Medikament, das häufig in der Dermatologie eingesetzt wird, meist zur Behandlung von Akne und gelegentlich auch zur Behandlung anderer dermatologischer Erkrankungen. Die häufigste Nebenwirkung von oralem Isotretinoin ist Schleimhauttrockenheit, die zu Nasentrockenheit und Krustenbildung führen kann. Isotretinoin wird aus Vitamin A gewonnen und erzeugt diese Nebenwirkung, indem es den Zellzyklus schleimsekretierender Zellen in der Nasenhöhle stoppt. Der normalerweise abgesonderte Schleim befeuchtet die Nasenhöhle und bildet eine schützende, schmierende Schicht über den Flimmerhärchen.

Es wird angenommen, dass Zilien und Nasenschleimhaut eine Rolle bei der Abwehr von Infektionen und der Immunität spielen. Daher wurde zu Beginn der Pandemie postuliert, dass die Wirkung dieses Medikaments auf die Nasenumgebung die Wahrscheinlichkeit einer Ansteckung mit einer durch Tröpfchen- oder Aerosolpartikel übertragenen Krankheit wie Covid-19 erhöhen könnte.

Im März 2020 haben wir eine Abteilungsdatenbank unserer Patienten eingerichtet, die orale Retinoid-Medikamente einnehmen, um die Patienten zu verfolgen, die derzeit eine Behandlung erhalten. Die Datenbank umfasst Personen, die Isotretinoin, Alitretinoin und Acitretin einnehmen. Die meisten Patienten in dieser Datenbank gehören zur Isotretinoin-Gruppe, und bei den Patienten, die Isotretinoin einnehmen, handelt es sich in der Regel um eine relativ junge und fitte Population. Acitretin hingegen wird häufig bei älteren Menschen eingesetzt, die möglicherweise andere Grunderkrankungen haben. In der Datenbank befand sich nur eine sehr kleine Anzahl von Patienten, die Alitretinoin einnahmen.

Um verwirrende Variablen zu begrenzen und ein möglichst klares Ergebnis zu liefern, wurde beschlossen, diese Studie auf den Vergleich der Gruppe von Patienten im Alter von 16 bis 40 Jahren, die Isotretinoin einnahmen, mit einer altersentsprechenden Hintergrundpopulation von NHS Grampian zu beschränken.

Diese Studie würde die elektronische Patientenakte von Patienten im Alter von 16 bis 40 Jahren untersuchen, die zwischen März und Oktober 2020 Isotretinoin einnahmen, und ihre Raten an Covid-19-Infektionen, Krankenhausaufenthalten und Komplikationen mit den Raten der lokalen altersentsprechenden Hintergrundbevölkerung vergleichen. Personen, die in diesem Zeitraum Isotretinoin einnehmen, würden aus der Hintergrundpopulation ausgeschlossen.

Da es sich bei Covid-19 um eine neue Krankheit handelt, ist die vorhandene Forschungsliteratur zu diesem speziellen Thema äußerst begrenzt, und diese Studie wäre bisher die erste in diesem Bereich.

Auf die elektronische Patientenakte von Patienten im Alter von 16–40 Jahren, die zwischen März und Oktober 2020 Isotretinoin einnahmen, wird zugegriffen und Folgendes wird erfasst:

• Covid-19-Test während oder innerhalb von 4 Wochen nach der Behandlung
• Positiver Covid-19-Test während oder innerhalb von 4 Wochen nach der Behandlung
• Krankenhausaufenthalt mit Covid-19 während oder innerhalb von 4 Wochen nach der Behandlung
• Aufnahme auf die Intensivstation während oder innerhalb von 4 Wochen nach der Behandlung
• Direkt auf Covid-19 zurückzuführender Tod während oder innerhalb von 4 Wochen nach der Behandlung. Die in der Datenbank gespeicherten Daten sind identifizierbar und werden auf dem sicheren NHS Grampian-Server gespeichert.

Sobald die oben genannten Angaben ausgefüllt sind, wird jeder Fall mit einer Fallnummer anonymisiert. Ein Schlüssel, der dies mit dem CHI verknüpft, wird auf dem sicheren NHS Grampian-Server gespeichert.

Die weitere Datenanalyse wird anhand der anonymisierten Daten durchgeführt.

Einzelheiten zu einer altersentsprechenden lokalen Bevölkerung können bei Health Intelligence eingeholt werden, bis die Forschungs- und Entwicklungsgenehmigung dieser Studie vorliegt.

Die Abteilung für medizinische Statistik der Universität Aberdeen wurde bereits zu diesem Projekt konsultiert und ist bereit, ihre Hilfe bei der Datenanalyse anzubieten. Sobald wir uns für eine statistische Analyse entschieden haben, werden wir das Protokoll aktualisieren oder die Details als Ergänzung einreichen, bevor die Analyse durchgeführt wird.