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口服异维甲酸和 Covid-19 感染

2026年8月26日 更新者:University of Aberdeen

与年龄匹配的背景人群相比,口服异维甲酸是否会增加感染 Covid-19 和并发症的风险

从理论上讲,口服维甲酸类药物引起的鼻粘膜干燥可能会增加患者感染 Covid-19 的风险。

异维A酸是一种常用于皮肤科的药物,通常用于治疗痤疮,偶尔也用于治疗其他皮肤病。 口服异维甲酸最常见的副作用是皮肤粘膜干燥,可导致鼻腔干燥和结痂。 异维A酸来源于维生素A,通过抑制鼻腔粘液分泌细胞的细胞周期产生这种副作用。 粘液通常分泌滋润鼻腔并提供覆盖纤毛的保护性润滑层。

纤毛和鼻粘液都被认为在抵御感染和免疫方面发挥作用。 因此,在大流行开始时假设这种药物对鼻腔环境的影响可能会增加感染由飞沫或气溶胶颗粒传播的疾病的可能性。

2020 年 3 月,我们建立了一个关于口服类视黄醇药物患者的部门 Excel 数据库,以跟踪目前正在接受治疗的患者。

该数据库包括服用异维A酸、alitretinoin和acitretin的人。 该数据库中最多的患者属于异维甲酸组,服用异维甲酸的患者往往是相对年轻且健康的人群。 另一方面,阿曲汀通常用于可能患有其他潜在疾病合并症的老年人群。 数据库中只有极少数服用阿利维A酸的患者。

为了限制混杂变量并提供尽可能清晰的结果,决定将这项研究限制在比较年龄在 16-40 岁服用异维甲酸的患者组与来自 NHS Grampian 的年龄匹配背景人群。

这项研究将检查 2020 年 3 月至 2020 年 10 月期间服用异维甲酸的 16-40 岁患者的电子病历,并将他们的 Covid-19 感染率、住院率和并发症率与当地年龄匹配的背景人群的比率进行比较。 在该时间段服用异维甲酸的人将被排除在背景人群之外。

由于 Covid-19 是一种新疾病,现有关于这一特定主题的研究文献极为有限,到目前为止,这项研究将是该领域的首创。

研究概览

地位

完全的

详细说明

异维A酸是一种常用于皮肤科的药物,通常用于治疗痤疮,偶尔也用于治疗其他皮肤病。 口服异维甲酸最常见的副作用是皮肤粘膜干燥,可导致鼻腔干燥和结痂。 异维A酸来源于维生素A,通过抑制鼻腔粘液分泌细胞的细胞周期产生这种副作用。 粘液通常分泌滋润鼻腔并提供覆盖纤毛的保护性润滑层。

纤毛和鼻粘液都被认为在抵御感染和免疫方面发挥作用。 因此,在大流行开始时假设这种药物对鼻腔环境的影响可能会增加感染由飞沫或气溶胶颗粒传播的疾病的可能性,例如 Covid-19。

2020 年 3 月,我们建立了一个关于口服类视黄醇药物患者的部门数据库,以跟踪目前正在接受治疗的患者。 该数据库包括服用异维A酸、alitretinoin和acitretin的人。 该数据库中最多的患者属于异维甲酸组,服用异维甲酸的患者往往是相对年轻且健康的人群。 另一方面,阿曲汀通常用于可能患有其他潜在疾病合并症的老年人群。 数据库中只有极少数服用阿利维A酸的患者。

为了限制混杂变量并提供尽可能清晰的结果,决定将这项研究限制在比较年龄在 16-40 岁服用异维甲酸的患者组与来自 NHS Grampian 的年龄匹配背景人群。

这项研究将检查 2020 年 3 月至 2020 年 10 月期间服用异维甲酸的 16-40 岁患者的电子病历,并将他们的 Covid-19 感染率、住院率和并发症率与当地年龄匹配的背景人群的比率进行比较。 在该时间段服用异维甲酸的人将被排除在背景人群之外。

由于 Covid-19 是一种新疾病,现有关于这一特定主题的研究文献极为有限,到目前为止,这项研究将是该领域的首创。

将访问 2020 年 3 月至 2020 年 10 月期间服用异维A酸的 16-40 岁患者的电子病历,并将记录以下内容:

  • 在治疗期间或治疗后 4 周内进行 Covid-19 检测
  • 治疗期间或治疗后 4 周内 Covid-19 检测呈阳性
  • 在治疗期间或治疗后 4 周内因 Covid-19 住院
  • 在治疗期间或治疗后 4 周内入住 ICU
  • 在治疗期间或治疗后 4 周内直接死于 Covid-19。 数据库中保存的数据是可识别的,并保存在 NHS Grampian 安全服务器上。

填写完上述详细信息后,每个案例都将使用案例编号进行匿名处理。 将此链接回 CHI 的密钥将保存在 NHS Grampian 安全服务器上。

将使用匿名数据完成进一步的数据分析。

可以从 Health Intelligence 获得年龄匹配的当地人口的详细信息,等待该研究的研发批准。

阿伯丁大学医学统计系已经就此项目进行了咨询,并愿意提供数据分析方面的帮助。 一旦决定进行统计分析,我们将在进行分析之前更新协议或提交详细信息作为修正案。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

148

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Aberdeen、英国
        • Aberdeen Royal Infirmary

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 40年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

这是根据部门数据库中 16-40 岁服用异维A酸的患者人数估算得出的。 我们会尽可能地尝试在异维A酸和背景人群中获得相等的数量,大约 125 名接受异维甲酸的患者和 125 名未接受异维甲酸的背景患者。 只有在查询数据库并从 Health Intelligence 获得详细信息时才能最终确定每个人群的数量,这两种情况都不会在批准之前发生

描述

纳入标准:

  • 测试:2020 年 3 月至 10 月期间,NHS Grampian 年龄在 16-40 岁(包括在内)中的处方口服异维甲酸

背景控制人群:居住在 NHS Grampian,年龄 16-40 岁,在 2020 年 3 月至 10 月期间接受 Covid-19 检测,未按时规定口服异维A酸。

排除标准:

  • 测试人群:NHS grampian 未规定口服异维甲酸,年龄范围 16-40 岁或治疗范围 2020 年 3 月至 10 月。

背景控制人群:2020 年 3 月至 10 月之间规定的口服异维甲酸,年龄在 16-40 岁之间,未在 2020 年 3 月至 10 月期间进行 covid-19 测试。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:其他
  • 时间观点:追溯

队列和干预

团体/队列
异维甲酸
测试人群,在 2020 年 3 月至 2020 年 10 月期间口服异维A酸。
Control
Background age-matched local population (NHS Grampian including Moray) during March to October 2020

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Primary Outcome
大体时间:March - October 2020

Did patients taking isotretinoin have a greater risk of infection with Covid-19 compared to the age-matched local population.

Rates per 100000 of covid testing and positive results indicating covid infection were compared between a cohort taking isotretinoin, and the age matched local (NHS Grampian &Moray) population.

March - October 2020

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Secondary Outcome
大体时间:March - October 2020

Did patients taking isotretinoin have a greater risk of hospitalisation related to Covid-19, ICU admission, or death from Covid-19, compared to the age-matched background population.

Rates per 100000 of covid related hospital admission, ICU admission and death were compared between a cohort taking isotretinoin, and the age matched local (NHS Grampian and Moray) population.

March - October 2020

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年1月15日

初级完成 (实际的)

2021年9月15日

研究完成 (实际的)

2021年9月15日

研究注册日期

首次提交

2020年12月10日

首先提交符合 QC 标准的

2020年12月10日

首次发布 (实际的)

2020年12月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年8月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年8月26日

最后验证

2020年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

患者数据将仅由研究团队审查。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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