Orální isotretinoin a infekce Covid-19

Isotretinoin je lék běžně používaný v dermatologii, obvykle pro léčbu akné a příležitostně pro léčbu jiných dermatologických onemocnění. Nejběžnějším vedlejším účinkem perorálního isotretinoinu je suchost sliznice, která může vést k suchosti nosu a tvorbě krust. Isotretinoin je odvozen od vitaminu A a vyvolává tento vedlejší účinek zastavením buněčného cyklu buněk vylučujících hlen v nosní dutině. Hlen obvykle zvlhčuje nosní dutinu a poskytuje ochrannou, lubrikační vrstvu překrývající řasinky.

Předpokládá se, že řasinky a nosní sliznice hrají roli v obraně proti infekci a imunitě. Na začátku pandemie se proto předpokládalo, že účinek tohoto léku na nosní prostředí může zvýšit pravděpodobnost nákazy onemocněním šířeným kapénkovými nebo aerosolovými částicemi, jako je Covid-19.

V březnu 2020 jsme vytvořili oddělení databáze našich pacientů užívajících perorální retinoidní léky, abychom mohli sledovat ty, kteří jsou aktuálně léčeni. Databáze zahrnuje osoby užívající isotretinoin, alitretinoin a acitretin. Největší počet pacientů v této databázi je ve skupině s isotretinoinem a pacienti užívající isotretinoin bývají relativně mladá a fit populace. Acitretin se na druhé straně často používá u starší populace, která může mít další základní onemocnění. V databázi byl jen velmi malý počet pacientů užívajících alitretinoin.

Aby se omezily matoucí proměnné a poskytl co nejjasnější výsledek, bylo rozhodnuto omezit tuto studii na srovnání skupiny pacientů užívajících isotretinoin ve věku 16–40 let s věkově odpovídající základní populací z NHS Grampian.

Tato studie by zkoumala elektronický záznam pacientů pacientů ve věku 16–40 let, kteří užívali isotretinoin v období od března do října 2020, a porovnala jejich míru infekce Covid-19, hospitalizací a komplikací s mírou místní populace stejného věku. Osoby užívající isotretinoin v daném časovém období by byly vyloučeny ze základní populace.

Vzhledem k tomu, že Covid-19 je nové onemocnění, existující výzkumná literatura na toto konkrétní téma je extrémně omezená a tato studie by byla zatím první v této oblasti.

Bude zpřístupněn elektronický záznam pacientů ve věku 16–40 let užívajících isotretinoin v období od března do října 2020 a budou zaznamenány následující údaje:

• Testování na Covid-19 během léčby nebo do 4 týdnů po léčbě
• Pozitivní test na Covid-19 během léčby nebo do 4 týdnů po léčbě
• Hospitalizace s Covid-19 během léčby nebo do 4 týdnů po léčbě
• Příjem na JIP během léčby nebo do 4 týdnů léčby
• Úmrtí přímo připisované Covid-19 během léčby nebo do 4 týdnů od ní. Data uchovávaná v databázi jsou identifikovatelná a uchovávaná na zabezpečeném serveru NHS Grampian.

Po vyplnění výše uvedených údajů bude každý případ anonymizován s číslem případu. Klíč propojující toto zpět s CHI bude uložen na zabezpečeném serveru NHS Grampian.

Další analýza dat bude dokončena pomocí anonymizovaných dat.

Podrobnosti o věkově odpovídající místní populaci lze získat od Health Intelligence až do schválení výzkumu a vývoje této studie.

Oddělení lékařské statistiky University of Aberdeen již bylo o tomto projektu konzultováno a je ochotno nabídnout svou pomoc s analýzou dat. Jakmile bude rozhodnuto o statistické analýze, aktualizujeme protokol nebo předložíme podrobnosti jako dodatek před provedením analýzy.