Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oral isotretinoin og Covid-19-infeksjon

26. august 2026 oppdatert av: University of Aberdeen

Øker oral isotretinoin risikoen for å utvikle infeksjon med og komplikasjoner fra Covid-19, sammenlignet med en alderstilpasset bakgrunnsbefolkning

Det er en teoretisk risiko for at neseslimhinnetørrhet forårsaket av orale retinoidmedisiner kan øke risikoen for at pasienter blir smittet med Covid-19.

Isotretinoin er et legemiddel som ofte brukes i dermatologi, vanligvis for behandling av akne og noen ganger for behandling av andre dermatologiske sykdommer. Den vanligste bivirkningen av oral isotretinoin er mukokutan tørrhet, som kan føre til nesetørrhet og skorpedannelse. Isotretinoin er avledet fra vitamin A og produserer denne bivirkningen ved å stoppe cellesyklusen av slimutskillende celler i nesehulen. Slimet som vanligvis skilles ut fukter nesehulen og gir et beskyttende, smørende lag over flimmerhårene.

Cilia og neseslimet antas begge å ha roller i forsvar mot infeksjon og immunitet. Derfor ble det postulert ved starten av pandemien at effekten denne medisinen har på nesemiljøet kan øke sannsynligheten for å pådra seg en sykdom spredt av dråper eller aerosolpartikler.

I mars 2020 etablerte vi en avdelingsvis Excel-database over pasientene våre på orale retinoidmedisiner for å spore de som for tiden mottar behandling.

Databasen inkluderer personer som tar isotretinoin, alitretinoin og acitretin. Det største antallet pasienter i denne databasen er i isotretinoingruppen, og pasienter som tar isotretinoin har en tendens til å være en relativt ung og sprek befolkning. Acitretin på den annen side brukes ofte i en eldre befolkning som kan ha andre underliggende sykdomskomorbiditeter. Det var bare et svært lite antall pasienter som tok alitretinoin i databasen.

For å begrense forstyrrende variabler og gi et så klart resultat som mulig, ble det besluttet å begrense denne studien til å sammenligne gruppen av pasienter som tar isotretinoin, i alderen 16-40 år, med en alderstilpasset bakgrunnspopulasjon fra NHS Grampian.

Denne studien skulle undersøke den elektroniske pasientjournalen til pasienter i alderen 16-40 år som tok isotretinoin mellom mars og oktober 2020 og sammenligne deres rater av Covid-19-infeksjon, sykehusinnleggelse og komplikasjoner med ratene til den lokale alderstilpassede bakgrunnsbefolkningen. Personer som tok isotretinoin i tidsperioden vil bli ekskludert fra bakgrunnsbefolkningen.

Siden Covid-19 er en ny sykdom, er den eksisterende forskningslitteraturen om dette spesifikke emnet ekstremt begrenset, og så langt vil denne studien være den første på dette området.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Isotretinoin er et legemiddel som ofte brukes i dermatologi, vanligvis for behandling av akne og noen ganger for behandling av andre dermatologiske sykdommer. Den vanligste bivirkningen av oral isotretinoin er mukokutan tørrhet, som kan føre til nesetørrhet og skorpedannelse. Isotretinoin er avledet fra vitamin A og produserer denne bivirkningen ved å stoppe cellesyklusen av slimutskillende celler i nesehulen. Slimet som vanligvis skilles ut fukter nesehulen og gir et beskyttende, smørende lag over flimmerhårene.

Cilia og neseslimet antas begge å ha roller i forsvar mot infeksjon og immunitet. Derfor ble det postulert ved starten av pandemien at effekten denne medisinen har på nesemiljøet kan øke sannsynligheten for å pådra seg en sykdom spredt av dråper eller aerosolpartikler, som Covid-19.

I mars 2020 etablerte vi en avdelingsdatabase over pasientene våre på orale retinoidmedisiner for å spore de som for tiden mottar behandling. Databasen inkluderer personer som tar isotretinoin, alitretinoin og acitretin. Det største antallet pasienter i denne databasen er i isotretinoingruppen, og pasienter som tar isotretinoin har en tendens til å være en relativt ung og sprek befolkning. Acitretin på den annen side brukes ofte i en eldre befolkning som kan ha andre underliggende sykdomskomorbiditeter. Det var bare et svært lite antall pasienter som tok alitretinoin i databasen.

For å begrense forstyrrende variabler og gi et så klart resultat som mulig, ble det besluttet å begrense denne studien til å sammenligne gruppen av pasienter som tar isotretinoin, i alderen 16-40 år, med en alderstilpasset bakgrunnspopulasjon fra NHS Grampian.

Denne studien skulle undersøke den elektroniske pasientjournalen til pasienter i alderen 16-40 år som tok isotretinoin mellom mars og oktober 2020 og sammenligne deres rater av Covid-19-infeksjon, sykehusinnleggelse og komplikasjoner med ratene til den lokale alderstilpassede bakgrunnsbefolkningen. Personer som tok isotretinoin i tidsperioden vil bli ekskludert fra bakgrunnsbefolkningen.

Siden Covid-19 er en ny sykdom, er den eksisterende forskningslitteraturen om dette spesifikke emnet ekstremt begrenset, og så langt vil denne studien være den første på dette området.

Den elektroniske pasientjournalen for pasienter i alderen 16-40 år som tar isotretinoin mellom mars og oktober 2020 vil bli åpnet, og følgende vil bli registrert:

  • Covid-19-testing mens du er på eller innen 4 uker etter behandling
  • Positiv Covid-19-test mens den er på eller innen 4 uker etter behandling
  • Sykehusinnleggelse med Covid-19 mens på eller innen 4 uker etter behandling
  • Innleggelse på intensivavdeling under eller innen 4 uker etter behandling
  • Dødsfall direkte tilskrevet Covid-19 under eller innen 4 uker etter behandling. Dataene som holdes i databasen er identifiserbare og lagres på NHS Grampian sikre server.

Når detaljene ovenfor er fylt ut, vil hver sak anonymiseres med et saksnummer. En nøkkel som kobler dette tilbake til CHI vil bli oppbevart på NHS Grampian sikre server.

Ytterligere dataanalyse vil bli fullført ved bruk av de anonymiserte dataene.

Detaljer om en alderstilpasset lokalbefolkning kan fås fra Health Intelligence i påvente av FoU-godkjenning av denne studien.

University of Aberdeen avdeling for medisinsk statistikk har allerede blitt konsultert om dette prosjektet og er villige til å tilby sin hjelp med dataanalyse. Når statistisk analyse er bestemt, vil vi oppdatere protokollen eller sende inn detaljene som en endring før analysen finner sted.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

148

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 40 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Dette er et estimat basert på antall pasienter som tar isotretinoin i alderen 16-40 år vi har i avdelingsdatabasen. Vi ville prøve å oppnå like mange i isotretinoin- og bakgrunnspopulasjonene så langt det var mulig, omtrent 125 pasienter som fikk isotretinoin og 125 bakgrunnspasienter som ikke fikk det. Tallene i hver populasjon kan bare bestemmes endelig når databasen er avhørt og detaljer er innhentet fra Health Intelligence, ingen av disse kan skje før godkjenninger

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Test: foreskrevet oral isotretinoin i NHS Grampian alder 16-40 år inkludert, mellom mars-okt 2020

Bakgrunnskontrollpopulasjon: bosatt i NHS Grampian, alder 16-40 år, testet for Covid-19 mellom mars og oktober 2020, ikke foreskrevet oral isotretinoin i tidsrammen.

Ekskluderingskriterier:

  • Testpopulasjon: ikke foreskrevet oral isotretinoin hos NHS grampian, utenfor aldersgruppen 16-40 år eller behandlingsområdet mars-oktober 2020.

Bakgrunnskontrollpopulasjon: foreskrevet oral isotretinoin mellom mars-oktober 2020, alder over 16-40 år, ikke testet for covid-19 mellom mars-oktober 2020.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Isotretinoin
Testpopulasjon, foreskrevet oral isotretinoin mellom mars og oktober 2020.
Control
Background age-matched local population (NHS Grampian including Moray) during March to October 2020

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Primary Outcome
Tidsramme: March - October 2020

Did patients taking isotretinoin have a greater risk of infection with Covid-19 compared to the age-matched local population.

Rates per 100000 of covid testing and positive results indicating covid infection were compared between a cohort taking isotretinoin, and the age matched local (NHS Grampian &Moray) population.

March - October 2020

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Secondary Outcome
Tidsramme: March - October 2020

Did patients taking isotretinoin have a greater risk of hospitalisation related to Covid-19, ICU admission, or death from Covid-19, compared to the age-matched background population.

Rates per 100000 of covid related hospital admission, ICU admission and death were compared between a cohort taking isotretinoin, and the age matched local (NHS Grampian and Moray) population.

March - October 2020

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

15. september 2021

Studiet fullført (Faktiske)

15. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. desember 2020

Først lagt ut (Faktiske)

11. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. august 2026

Sist bekreftet

1. desember 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Pasientdata vil kun bli gjennomgått av studieteamet.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere