Doustna izotretynoina i infekcja Covid-19

Izotretynoina jest lekiem powszechnie stosowanym w dermatologii, zwykle do leczenia trądziku i okazjonalnie do leczenia innych chorób dermatologicznych. Najczęstszym działaniem niepożądanym doustnej izotretynoiny jest suchość błon śluzowych i skóry, która może prowadzić do suchości nosa i tworzenia się strupów. Izotretynoina jest pochodną witaminy A i wywołuje ten efekt uboczny poprzez zatrzymanie cyklu komórkowego komórek wydzielających śluz w jamie nosowej. Zwykle wydzielany śluz nawilża jamę nosową i tworzy ochronną, natłuszczającą warstwę pokrywającą rzęski.

Uważa się, że zarówno rzęski, jak i błona śluzowa nosa odgrywają rolę w obronie przed infekcją i odpornością. Dlatego na początku pandemii postulowano, że wpływ tego leku na środowisko nosa może zwiększać prawdopodobieństwo zarażenia się chorobą przenoszoną drogą kropelkową lub aerozolową, taką jak Covid-19.

W marcu 2020 r. utworzyliśmy oddziałową bazę danych naszych pacjentów stosujących doustne leki retinoidowe, aby śledzić tych, którzy są obecnie leczeni. Baza obejmuje osoby przyjmujące izotretynoinę, alitretynoinę i acytretynę. Największa liczba pacjentów w tej bazie danych należy do grupy otrzymującej izotretynoinę, a pacjenci przyjmujący izotretynoinę to zazwyczaj stosunkowo młoda i sprawna populacja. Z drugiej strony acytretyna jest często stosowana w starszej populacji, u której mogą występować inne choroby współistniejące. W bazie danych znajdowała się bardzo niewielka liczba pacjentów przyjmujących alitretynoinę.

Aby ograniczyć zmienne zakłócające i zapewnić jak najbardziej jednoznaczny wynik, postanowiono ograniczyć to badanie do porównania grupy pacjentów przyjmujących izotretynoinę w wieku 16-40 lat z dopasowaną wiekowo populacją podstawową z NHS Grampian.

W badaniu tym zbadano by elektroniczną dokumentację pacjentów w wieku 16-40 lat, przyjmujących izotretynoinę w okresie od marca do października 2020 r. Osoby przyjmujące izotretynoinę w tym okresie byłyby wykluczone z populacji podstawowej.

Ponieważ Covid-19 jest nową chorobą, istniejąca literatura naukowa na ten konkretny temat jest bardzo ograniczona, a jak dotąd to badanie byłoby pierwszym w tej dziedzinie.

Zostanie udostępniony elektroniczny rejestr pacjentów w wieku 16-40 lat przyjmujących izotretynoinę w okresie od marca do października 2020 r., w którym zostaną zapisane:

• Testy na Covid-19 podczas leczenia lub w ciągu 4 tygodni po jego zakończeniu
• Pozytywny wynik testu Covid-19 podczas leczenia lub w ciągu 4 tygodni po jego zakończeniu
• Hospitalizacja z Covid-19 w trakcie leczenia lub w ciągu 4 tygodni po jego zakończeniu
• Przyjęcie na OIOM w trakcie lub w ciągu 4 tygodni leczenia
• Śmierć bezpośrednio przypisywana Covid-19 podczas leczenia lub w ciągu 4 tygodni od jego zakończenia. Dane przechowywane w bazie danych są możliwe do zidentyfikowania i przechowywane na bezpiecznym serwerze NHS Grampian.

Po wypełnieniu powyższych danych każda sprawa zostanie zanonimizowana z numerem sprawy. Klucz łączący to z CHI będzie przechowywany na bezpiecznym serwerze NHS Grampian.

Dalsza analiza danych zostanie zakończona przy użyciu danych zanonimizowanych.

Szczegółowe informacje na temat dopasowanej pod względem wieku lokalnej populacji można uzyskać od Health Intelligence do czasu zatwierdzenia tego badania przez dział R&D.

W sprawie tego projektu skonsultowano się już z wydziałem statystyki medycznej Uniwersytetu w Aberdeen, który jest gotów zaoferować swoją pomoc w analizie danych. Po podjęciu decyzji o przeprowadzeniu analizy statystycznej zaktualizujemy protokół lub przedłożymy szczegóły jako poprawkę, zanim analiza zostanie przeprowadzona.