Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Orale isotretinoïne en Covid-19-infectie

26 augustus 2026 bijgewerkt door: University of Aberdeen

Verhoogt oraal isotretinoïne het risico op het ontwikkelen van een infectie met en complicaties van Covid-19, in vergelijking met een achtergrondpopulatie van dezelfde leeftijd

Er is een theoretisch risico dat de droge neusslijmvliezen die worden veroorzaakt door orale retinoïdemedicatie het risico kunnen vergroten dat patiënten besmet raken met Covid-19.

Isotretinoïne is een medicijn dat veel wordt gebruikt in de dermatologie, meestal voor de behandeling van acne en af ​​en toe voor de behandeling van andere dermatologische aandoeningen. De meest voorkomende bijwerking van orale isotretinoïne is mucocutane droogheid, wat kan leiden tot droge neus en korstvorming. Isotretinoïne is afgeleid van vitamine A en produceert deze bijwerking door de celcyclus van slijmafscheidende cellen in de neusholte te stoppen. Het gewoonlijk uitgescheiden slijm hydrateert de neusholte en zorgt voor een beschermende, smerende laag over de cilia.

Aangenomen wordt dat cilia en neusslijm beide een rol spelen bij de verdediging tegen infectie en immuniteit. Daarom werd aan het begin van de pandemie gepostuleerd dat het effect van dit medicijn op de nasale omgeving de kans op het oplopen van een ziekte die wordt verspreid door druppeltjes of aerosoldeeltjes, kan vergroten.

In maart 2020 hebben we een departementale Excel-database opgezet van onze patiënten over orale retinoïdemedicatie om degenen die momenteel worden behandeld, te volgen.

De database bevat mensen die isotretinoïne, alitretinoïne en acitretine gebruiken. Het grootste aantal patiënten in deze database bevindt zich in de isotretinoïnegroep en patiënten die isotretinoïne gebruiken, zijn over het algemeen een relatief jonge en fitte populatie. Acitretine daarentegen wordt vaak gebruikt bij een oudere populatie die mogelijk andere onderliggende ziektecomorbiditeiten heeft. Er was slechts een zeer klein aantal patiënten die alitretinoïne gebruikten in de database.

Om verstorende variabelen te beperken en een zo duidelijk mogelijk resultaat te geven, werd besloten om deze studie te beperken tot het vergelijken van de groep patiënten die isotretinoïne gebruikt, in de leeftijd van 16-40 jaar, met een qua leeftijd overeenkomende achtergrondpopulatie van NHS Grampian.

Deze studie zou het elektronische patiëntendossier onderzoeken van patiënten in de leeftijd van 16-40 jaar die isotretinoïne gebruiken tussen maart en oktober 2020 en hun percentages van Covid-19-infectie, ziekenhuisopname en complicaties vergelijken met de percentages van de lokale leeftijdsgroep. Personen die in die periode isotretinoïne gebruiken, worden uitgesloten van de achtergrondpopulatie.

Aangezien Covid-19 een nieuwe ziekte is, is de bestaande onderzoeksliteratuur over dit specifieke onderwerp uiterst beperkt, en tot nu toe zou deze studie de eerste op dit gebied zijn.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Isotretinoïne is een medicijn dat veel wordt gebruikt in de dermatologie, meestal voor de behandeling van acne en af ​​en toe voor de behandeling van andere dermatologische aandoeningen. De meest voorkomende bijwerking van orale isotretinoïne is mucocutane droogheid, wat kan leiden tot droge neus en korstvorming. Isotretinoïne is afgeleid van vitamine A en produceert deze bijwerking door de celcyclus van slijmafscheidende cellen in de neusholte te stoppen. Het gewoonlijk uitgescheiden slijm hydrateert de neusholte en zorgt voor een beschermende, smerende laag over de cilia.

Aangenomen wordt dat cilia en neusslijm beide een rol spelen bij de verdediging tegen infectie en immuniteit. Daarom werd aan het begin van de pandemie gepostuleerd dat het effect van dit medicijn op de nasale omgeving de kans op het oplopen van een ziekte die wordt verspreid door druppeltjes of aerosoldeeltjes, zoals Covid-19, kan vergroten.

In maart 2020 hebben we een afdelingsdatabase opgezet van onze patiënten die orale retinoïdemedicatie gebruiken om de patiënten te volgen die momenteel worden behandeld. De database bevat mensen die isotretinoïne, alitretinoïne en acitretine gebruiken. Het grootste aantal patiënten in deze database bevindt zich in de isotretinoïnegroep en patiënten die isotretinoïne gebruiken, zijn over het algemeen een relatief jonge en fitte populatie. Acitretine daarentegen wordt vaak gebruikt bij een oudere populatie die mogelijk andere onderliggende ziektecomorbiditeiten heeft. Er was slechts een zeer klein aantal patiënten die alitretinoïne gebruikten in de database.

Om verstorende variabelen te beperken en een zo duidelijk mogelijk resultaat te geven, werd besloten om deze studie te beperken tot het vergelijken van de groep patiënten die isotretinoïne gebruikt, in de leeftijd van 16-40 jaar, met een qua leeftijd overeenkomende achtergrondpopulatie van NHS Grampian.

Deze studie zou het elektronische patiëntendossier onderzoeken van patiënten in de leeftijd van 16-40 jaar die isotretinoïne gebruiken tussen maart en oktober 2020 en hun percentages van Covid-19-infectie, ziekenhuisopname en complicaties vergelijken met de percentages van de lokale leeftijdsgroep. Personen die in die periode isotretinoïne gebruiken, worden uitgesloten van de achtergrondpopulatie.

Aangezien Covid-19 een nieuwe ziekte is, is de bestaande onderzoeksliteratuur over dit specifieke onderwerp uiterst beperkt, en tot nu toe zou deze studie de eerste op dit gebied zijn.

Het elektronische patiëntendossier van patiënten tussen 16 en 40 jaar die tussen maart en oktober 2020 isotretinoïne gebruiken, wordt geraadpleegd en het volgende wordt geregistreerd:

  • Testen op Covid-19 tijdens of binnen 4 weken na de behandeling
  • Positieve Covid-19-test tijdens of binnen 4 weken na de behandeling
  • Ziekenhuisopname met Covid-19 tijdens of binnen 4 weken na behandeling
  • IC-opname tijdens of binnen 4 weken na behandeling
  • Overlijden direct toegeschreven aan Covid-19 tijdens of binnen 4 weken na behandeling. De gegevens in de database zijn identificeerbaar en worden bewaard op de beveiligde server van NHS Grampian.

Zodra de bovenstaande gegevens zijn ingevuld, wordt elke zaak geanonimiseerd met een zaaknummer. Een sleutel die dit terugkoppelt naar de CHI wordt bewaard op de beveiligde server van NHS Grampian.

Verdere data-analyse zal worden voltooid met behulp van de geanonimiseerde gegevens.

Details van een op leeftijd afgestemde lokale bevolking kunnen worden verkregen bij Health Intelligence in afwachting van R&D-goedkeuring van deze studie.

De afdeling medische statistiek van de Universiteit van Aberdeen is al geraadpleegd over dit project en is bereid hun hulp aan te bieden bij gegevensanalyse. Zodra er is besloten tot statistische analyse, zullen we het protocol bijwerken of de details indienen als een wijziging, voordat de analyse plaatsvindt.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

148

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 40 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Dit is een schatting gebaseerd op het aantal patiënten dat isotretinoïne gebruikt in de leeftijd van 16-40 jaar dat we in de afdelingsdatabase hebben. We zouden proberen om voor zover mogelijk gelijke aantallen in de isotretinoïne- en achtergrondpopulaties te verkrijgen, ongeveer 125 patiënten die isotretinoïne kregen en 125 achtergrondpatiënten die dat niet kregen. De aantallen in elke populatie kunnen alleen definitief worden bepaald wanneer de database wordt ondervraagd en details worden verkregen van Health Intelligence, wat geen van beide kan gebeuren voordat goedkeuringen zijn verkregen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Test: voorgeschreven orale isotretinoïne bij NHS Grampian leeftijd 16-40 jaar inclusief, tussen maart-oktober 2020

Achtergrondcontrolepopulatie: woonachtig in NHS Grampian, leeftijd 16-40 jaar, vastgesteld voor Covid-19 tussen maart-oktober 2020, geen orale isotretinoïne voorgeschreven in het tijdsbestek.

Uitsluitingscriteria:

  • Testpopulatie: niet voorgeschreven orale isotretinoïne bij NHS Grampian, buiten de leeftijdscategorie 16-40 jaar of behandelingsbereik maart-oktober 2020.

Achtergrondcontrolepopulatie: voorgeschreven orale isotretinoïne tussen maart-oktober 2020, leeftijd ouder dan 16-40 jaar, niet getest op covid-19 tussen maart-oktober 2020.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Isotretinoïne
Testpopulatie, isotretinoïne oraal voorgeschreven tussen maart en oktober 2020.
Control
Background age-matched local population (NHS Grampian including Moray) during March to October 2020

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Primary Outcome
Tijdsspanne: March - October 2020

Did patients taking isotretinoin have a greater risk of infection with Covid-19 compared to the age-matched local population.

Rates per 100000 of covid testing and positive results indicating covid infection were compared between a cohort taking isotretinoin, and the age matched local (NHS Grampian &Moray) population.

March - October 2020

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Secondary Outcome
Tijdsspanne: March - October 2020

Did patients taking isotretinoin have a greater risk of hospitalisation related to Covid-19, ICU admission, or death from Covid-19, compared to the age-matched background population.

Rates per 100000 of covid related hospital admission, ICU admission and death were compared between a cohort taking isotretinoin, and the age matched local (NHS Grampian and Moray) population.

March - October 2020

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 januari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 september 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 september 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 december 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 december 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 december 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Patiëntgegevens worden alleen door het onderzoeksteam beoordeeld.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren