Isotrétinoïne orale et infection au Covid-19

L'isotrétinoïne est un médicament couramment utilisé en dermatologie, généralement pour la prise en charge de l'acné et occasionnellement pour la prise en charge d'autres maladies dermatologiques. L'effet secondaire le plus courant de l'isotrétinoïne orale est la sécheresse cutanéo-muqueuse, qui peut entraîner une sécheresse nasale et des croûtes. L'isotrétinoïne est dérivée de la vitamine A et produit cet effet secondaire en arrêtant le cycle cellulaire des cellules sécrétant du mucus dans la cavité nasale. Le mucus généralement sécrété hydrate la cavité nasale et fournit une couche protectrice et lubrifiante recouvrant les cils.

On pense que les cils et la muqueuse nasale jouent tous deux un rôle dans la défense contre l'infection et l'immunité. Ainsi, il a été postulé au début de la pandémie que l'effet de ce médicament sur l'environnement nasal pourrait augmenter la probabilité de contracter une maladie propagée par des gouttelettes ou des particules d'aérosol, comme le Covid-19.

En mars 2020, nous avons créé une base de données départementale de nos patients prenant des médicaments rétinoïdes oraux afin de suivre ceux qui reçoivent actuellement un traitement. La base de données comprend les personnes prenant de l'isotrétinoïne, de l'alitrétinoïne et de l'acitrétine. Le plus grand nombre de patients dans cette base de données appartient au groupe isotrétinoïne et les patients prenant de l'isotrétinoïne ont tendance à être une population relativement jeune et en forme. L'acitrétine, d'autre part, est souvent utilisée dans une population plus âgée qui peut avoir d'autres comorbidités sous-jacentes. Il n'y avait qu'un très petit nombre de patients prenant de l'alitrétinoïne dans la base de données.

Afin de limiter les variables confusionnelles et de fournir un résultat aussi clair que possible, il a été décidé de limiter cette étude à la comparaison du groupe de patients prenant de l'isotrétinoïne, âgés de 16 à 40 ans, avec une population de base appariée selon l'âge du NHS Grampian.

Cette étude examinerait le dossier patient électronique des patients âgés de 16 à 40 ans, prenant de l'isotrétinoïne entre mars et octobre 2020 et comparerait leurs taux d'infection, d'hospitalisation et de complications de Covid-19 avec les taux de la population locale appariée selon l'âge. Les personnes prenant de l'isotrétinoïne au cours de la période seraient exclues de la population de base.

Comme Covid-19 est une nouvelle maladie, la littérature de recherche existante sur ce sujet spécifique est extrêmement limitée, et jusqu'à présent, cette étude serait la première dans ce domaine.

Le dossier patient électronique des patients âgés de 16 à 40 ans prenant de l'isotrétinoïne entre mars et octobre 2020 sera consulté et les éléments suivants seront enregistrés :

• Test Covid-19 pendant ou dans les 4 semaines suivant le traitement
• Test Covid-19 positif pendant ou dans les 4 semaines suivant le traitement
• Hospitalisation avec Covid-19 pendant ou dans les 4 semaines suivant le traitement
• Admission aux soins intensifs pendant ou dans les 4 semaines suivant le traitement
• Décès directement attribué au Covid-19 pendant ou dans les 4 semaines suivant le traitement. Les données contenues dans la base de données sont identifiables et conservées sur le serveur sécurisé NHS Grampian.

Une fois les détails ci-dessus renseignés, chaque cas sera anonymisé avec un numéro de dossier. Une clé reliant cela au CHI sera conservée sur le serveur sécurisé NHS Grampian.

Une analyse plus approfondie des données sera effectuée à l'aide des données anonymisées.

Les détails d'une population locale appariée selon l'âge peuvent être obtenus auprès de Health Intelligence en attendant l'approbation de la R&D de cette étude.

Le département de statistiques médicales de l'Université d'Aberdeen a déjà été consulté à propos de ce projet et est prêt à offrir son aide pour l'analyse des données. Une fois l'analyse statistique décidée, nous mettrons à jour le protocole ou soumettrons les détails sous forme d'amendement, avant que l'analyse n'ait lieu.