- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04664348
수동 요법 치료에서 허리 위치가 중요합니까?
요추의 위치는 만성 요통의 수동 치료와 관련이 있습니까?
이 연구는 Alcalá 대학의 간호 및 물리 치료 학부에서 수행됩니다. 이 연구는 Alcalá 대학의 동물 연구 및 실험 윤리 위원회의 승인을 받았습니다. 비특이적 만성 요통이 있는 법적 연령의 총 46명의 피험자가 선택되어 무작위로 두 가지 개입으로 배정됩니다.
첫 번째 그룹은 요추를 신전한 상태에서 요추 후방 전방 가동술을 받고 두 번째 그룹은 척추의 중립 위치에서 요추 가동술을 시행합니다. 두 그룹 모두 요추를 위한 가정 운동 프로그램도 받게 됩니다.
치료 기간은 총 6주로, 치료 전, 치료 3주, 치료 후 6주 평가, 1개월 후 추적, 3개월 후 추적을 포함한다.
목표는 장애 변수(주요 변수), 압력 통증 역치, 통증 위치, 통증 강도, 삶의 질, 수면의 질, 우울증 및 운동공포증을 해결하는 데 두 가지 개입 중 어느 것이 더 효과적인지 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Madrid
-
Alcalá De Henares, Madrid, 스페인, 28801
- Adrián Cabañas
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 중재 시작 전 3개월 이상의 불특정 요통이 있는 피험자
제외 기준:
- 전염병과 관련된 요통
- 골절
- 종양학 과정
- 임신 기간의 여성.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 실험적: 후방 요추 가동성(요추의 확장)
|
환자의 자세: 요추 부분이 덮이지 않은 엎드린 자세. 환자가 증상의 재생산을 전달할 때까지 들것의 머리를 위쪽으로 들어 올려 요추 부위를 확장하도록 점진적으로 배치합니다. 치료사의 위치: 환자의 골반에 있는 테이블 한쪽에 서십시오. 기술 설명: 치료할 극돌기 위의 흉상 융기와 접촉이 이루어질 것입니다. 물리치료사의 다른 손은 더 큰 안정성과 정확성을 얻기 위해 그립을 강화합니다. 선택한 영역을 둔감하게 만들기 위해 대상 척추의 일부 후방 전방 푸시를 수행합니다. 가해지는 힘과 기술의 속도는 치료사가 제어합니다. 참가자가 통증이 사라지거나 환자가 더 이상 통증 감소를 언급하지 않을 때 치료사에게 알리면 기술이 완료됩니다. |
|
실험적: 실험: 후방 요추 가동성(요추 중립 자세)
|
환자의 자세: 요추 부분이 덮이지 않은 엎드린 자세. 치료사의 위치: 환자의 골반에 있는 테이블 한쪽에 서십시오. 기술 설명: 치료할 극돌기 위의 흉상 융기와 접촉이 이루어질 것입니다. 물리치료사의 다른 손은 더 큰 안정성과 정확성을 얻기 위해 그립을 강화합니다. 선택한 영역을 둔감하게 만들기 위해 대상 척추의 일부 후방 전방 푸시를 수행합니다. 가해지는 힘과 기술의 속도는 치료사가 제어합니다. 참가자가 통증이 사라지거나 환자가 더 이상 통증 감소를 언급하지 않을 때 치료사에게 알리면 기술이 완료됩니다. 두 그룹 모두: 요추 부위의 기계적 부하에 대한 저항력 향상에 초점을 맞춘 운동 목록이 환자에게 제공됩니다. 운동의 완료는 치료 기간의 6주 내에 이루어집니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
장애의 변화
기간: 개입 시작 후 기준선, 3주, 6주, 1개월 및 3개월
|
Oswestry 요통 장애 설문지로 측정했습니다. 이 척도의 점수 해석은 0%에서 100%까지 다양합니다. 0% ~ 20%: 최소한의 장애: 환자는 대부분의 생활 활동에 대처할 수 있습니다. 21%-40%: 중등도 장애 41%-60%: 중증 장애 61%-80%: 절름발이 81%-100%: 이 환자들은 누워 있거나 증상을 과장하고 있습니다. |
개입 시작 후 기준선, 3주, 6주, 1개월 및 3개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
욕창 역치의 변화
기간: 기준선, 중재 시작 후 3주 및 6주
|
장치 끝에 1cm2 고무 디스크가 있는 Wagner 브랜드 Force Dial로 측정했습니다.
|
기준선, 중재 시작 후 3주 및 6주
|
|
통증 부위의 변화
기간: 개입 시작 후 기준선, 3주, 6주, 1개월 및 3개월
|
신체 통증 지도로 측정
|
개입 시작 후 기준선, 3주, 6주, 1개월 및 3개월
|
|
시각적 아날로그 스케일로 측정된 통증
기간: 개입 시작 후 기준선, 3주, 6주, 1개월 및 3개월
|
고정된 길이의 직선 수평선(일반적으로 100mm)이 그려집니다.
끝은 왼쪽(최악)에서 오른쪽(최상)으로 향하는 측정할 매개변수(통증)의 극한 한계로 정의됩니다.
|
개입 시작 후 기준선, 3주, 6주, 1개월 및 3개월
|
|
약식 건강 설문조사 버전 II로 측정한 건강
기간: 개입 시작 후 기준선, 3주, 6주, 1개월 및 3개월
|
신체 기능, 사회적 기능, 신체적 역할, 감정적 역할, 정신 건강, 활력, 신체 통증, 일반 건강의 약식 건강 설문 36의 8개 차원에서 12개 항목으로 구성됩니다.
8개 차원 각각에 대해 항목이 코딩되고 집계되며 0(해당 차원의 최악의 건강 상태)에서 100(최고의 건강 상태) 범위의 척도로 변환됩니다.
|
개입 시작 후 기준선, 3주, 6주, 1개월 및 3개월
|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index로 측정한 수면의 질
기간: 개입 시작 후 기준선, 3주, 6주, 1개월 및 3개월
|
Pittsburgh Sleep Quality Index를 채점할 때 7가지 구성 요소 점수가 도출되며 각 점수는 0(어려움 없음)에서 3(심각한 어려움)으로 점수가 매겨집니다.
구성 요소 점수를 합산하여 전체 점수(범위 0~21)를 생성합니다.
점수가 높을수록 수면의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
|
개입 시작 후 기준선, 3주, 6주, 1개월 및 3개월
|
|
Beck's Depression Inventory로 측정한 우울증
기간: 개입 시작 후 기준선, 3주, 6주, 1개월 및 3개월
|
테스트를 채점할 때 각 답변에 0에서 3까지의 값이 할당된 다음 전체 점수를 키와 비교하여 우울증의 심각도를 결정합니다. 표준 컷오프 점수는 다음과 같습니다. 0-9: 최소한의 우울증을 나타냄 10-18: 경미한 우울증을 나타냄 19-29: 중등도의 우울증을 나타냄 30-63: 심한 우울증을 나타냄. 총점이 높을수록 우울 증상이 심한 것을 의미합니다. |
개입 시작 후 기준선, 3주, 6주, 1개월 및 3개월
|
|
운동공포증의 TAMPA 척도로 측정한 운동공포증
기간: 개입 시작 후 기준선, 3주, 6주, 1개월 및 3개월
|
총 점수 범위는 17에서 68 사이입니다. 운동 공포증의 TAMPA 척도에서 높은 값은 높은 수준의 운동 공포증을 나타냅니다. Vlaeyen이 개발한 컷오프 점수:
|
개입 시작 후 기준선, 3주, 6주, 1개월 및 3개월
|
|
약물의 변화
기간: 개입 시작 후 기준선, 3주, 6주, 1개월 및 3개월
|
환자는 일주일에 며칠 동안 약을 복용해야 하는지 질문을 받게 됩니다.
|
개입 시작 후 기준선, 3주, 6주, 1개월 및 3개월
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .