Имеет ли значение положение поясницы при лечении мануальной терапией
Имеет ли отношение положение поясничного отдела позвоночника к мануальному лечению хронической боли в пояснице?
Исследование будет проводиться на факультете сестринского дела и физиотерапии Университета Алькала. Исследование было одобрено Комитетом по этике исследований и экспериментов на животных Университета Алькалы. В общей сложности 46 совершеннолетних субъектов с неспецифической хронической болью в пояснице будут отобраны и рандомизированы для двух вмешательств.
Первая группа получит поясничную заднепереднюю мобилизацию с разгибанием поясничного отдела позвоночника, а вторая группа получит поясничную мобилизацию с нейтральным положением позвоночника. Обе группы также получат домашнюю программу упражнений для поясничного отдела позвоночника.
Общая продолжительность лечения составит 6 недель, с предварительным лечением через 3 недели лечения, оценкой после лечения через 6 недель, с последующим наблюдением через 1 месяц и с последующим наблюдением через 3 месяца.
Цель будет заключаться в том, чтобы оценить, какое из двух вмешательств более эффективно влияет на переменные инвалидности (основная переменная), болевой порог давления, локализацию боли, интенсивность боли, качество жизни, качество сна, депрессию и кинезиофобию.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Madrid
-
Alcalá De Henares, Madrid, Испания, 28801
- Adrián Cabañas
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- субъекты с неспецифической болью в пояснице за 3 или более месяцев до начала вмешательства
Критерий исключения:
- поясничная боль, связанная с инфекционными заболеваниями
- переломы
- онкологические процессы
- женщины в период беременности.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальный: Заднепередняя поясничная мобилизация (разгибание поясничного отдела позвоночника)
|
Положение больного: Положение на животе с открытой поясничной областью. Головку носилок поднимают вверх, постепенно расширяя поясничную область, пока пациент не сообщит о воспроизведении своих симптомов. Положение терапевта: Встаньте с одной стороны стола у таза пациента. Объяснение техники: контакт будет производиться с возвышением гипотенара на остистых отростках, подлежащих лечению. Другая рука физиотерапевта усилит хват, чтобы добиться большей стабильности и точности. Он продолжит выполнять несколько задне-передних толчков целевых позвонков, чтобы снизить чувствительность выбранной области. Прикладываемая сила и скорость техники контролируются терапевтом. Техника будет завершена, когда участник сообщит терапевту, когда боль ушла или когда пациент больше не отмечает уменьшение боли. |
|
Экспериментальный: Экспериментальный: Заднепередняя поясничная мобилизация (поясничный отдел позвоночника в нейтральном положении)
|
Положение больного: Положение на животе с открытой поясничной областью. Положение терапевта: Встаньте с одной стороны стола у таза пациента. Объяснение техники: контакт будет производиться с возвышением гипотенара на остистых отростках, подлежащих лечению. Другая рука физиотерапевта усилит хват, чтобы добиться большей устойчивости и точности. Он продолжит выполнять несколько задне-передних толчков целевых позвонков, чтобы снизить чувствительность выбранной области. Прикладываемая сила и скорость техники контролируются терапевтом. Техника будет завершена, когда участник сообщит терапевту, когда боль ушла или когда пациент больше не отмечает уменьшение боли. Обе группы: Пациенту предоставляется перечень упражнений, направленных на повышение устойчивости к механическим нагрузкам в поясничном отделе. Завершение упражнения будет через 6 недель продолжительности лечения. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в инвалидности
Временное ограничение: Исходный уровень, через 3 недели, 6 недель, 1 месяц и 3 месяца после начала вмешательства
|
измерено с помощью опросника Освестри для оценки боли в нижней части спины. Интерпретация баллов по этой шкале варьируется от 0% до 100%. От 0% до 20%: минимальная инвалидность: пациент может справляться с большинством жизненных задач. 21–40 %: умеренная инвалидность 41–60 %: тяжелая инвалидность 61–80 %: калеки 81–100 %: эти пациенты либо прикованы к постели, либо преувеличивают свои симптомы. |
Исходный уровень, через 3 недели, 6 недель, 1 месяц и 3 месяца после начала вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения болевого порога при надавливании
Временное ограничение: Исходный уровень, через 3 недели и 6 недель после начала вмешательства
|
измеряли с помощью шкалы Force Dial марки Wagner с резиновым диском площадью 1 см2 на конце устройства.
|
Исходный уровень, через 3 недели и 6 недель после начала вмешательства
|
|
Изменения в месте боли
Временное ограничение: Исходный уровень, через 3 недели, 6 недель, 1 месяц и 3 месяца после начала вмешательства
|
измеряется с помощью карты боли в теле
|
Исходный уровень, через 3 недели, 6 недель, 1 месяц и 3 месяца после начала вмешательства
|
|
Боль измеряется с помощью визуальной аналоговой шкалы
Временное ограничение: Исходный уровень, через 3 недели, 6 недель, 1 месяц и 3 месяца после начала вмешательства
|
Наносится прямая горизонтальная линия фиксированной длины, обычно 100 мм.
Концы определяются как крайние пределы измеряемого параметра (боль), ориентированные слева (худшее) направо (лучшее).
|
Исходный уровень, через 3 недели, 6 недель, 1 месяц и 3 месяца после начала вмешательства
|
|
Состояние здоровья измеряется с помощью краткой формы обследования состояния здоровья, версия II.
Временное ограничение: Исходный уровень, через 3 недели, 6 недель, 1 месяц и 3 месяца после начала вмешательства
|
Он состоит из 12 пунктов из 8 аспектов краткого опроса здоровья 36: Физическая функция, Социальная функция, Физическая роль, Эмоциональная роль, Психическое здоровье, Жизнеспособность, Боль в теле, Общее состояние здоровья.
Для каждого из 8 параметров элементы кодируются, агрегируются и преобразуются в шкалу, которая колеблется от 0 (наихудшее состояние здоровья для этого измерения) до 100 (наилучшее состояние здоровья).
|
Исходный уровень, через 3 недели, 6 недель, 1 месяц и 3 месяца после начала вмешательства
|
|
Качество сна измеряется Питтсбургским индексом качества сна.
Временное ограничение: Исходный уровень, через 3 недели, 6 недель, 1 месяц и 3 месяца после начала вмешательства
|
При подсчете Питтсбургского индекса качества сна получают семь баллов по компонентам, каждый из которых оценивается от 0 (отсутствие затруднений) до 3 (серьезное затруднение).
Оценки компонентов суммируются для получения общей оценки (от 0 до 21).
Более высокие баллы указывают на худшее качество сна.
|
Исходный уровень, через 3 недели, 6 недель, 1 месяц и 3 месяца после начала вмешательства
|
|
Депрессия, измеренная с помощью опросника депрессии Бека
Временное ограничение: Исходный уровень, через 3 недели, 6 недель, 1 месяц и 3 месяца после начала вмешательства
|
Когда тест оценивается, каждому ответу присваивается значение от 0 до 3, а затем общий балл сравнивается с ключом, чтобы определить тяжесть депрессии. Стандартные пороговые значения были следующими: 0-9: указывает на минимальную депрессию 10-18: указывает на легкую депрессию 19-29: указывает на умеренную депрессию 30-63: указывает на тяжелую депрессию. Более высокие общие баллы указывают на более тяжелые симптомы депрессии. |
Исходный уровень, через 3 недели, 6 недель, 1 месяц и 3 месяца после начала вмешательства
|
|
Кинезиофобия измеряется по шкале кинезиофобии TAMPA.
Временное ограничение: Исходный уровень, через 3 недели, 6 недель, 1 месяц и 3 месяца после начала вмешательства
|
Общий балл колеблется от 17 до 68. Высокое значение кинезиофобии по шкале TAMPA указывает на высокую степень кинезиофобии. Оценка отсечения, разработанная Vlaeyen:
|
Исходный уровень, через 3 недели, 6 недель, 1 месяц и 3 месяца после начала вмешательства
|
|
Изменения в лекарствах
Временное ограничение: Исходный уровень, через 3 недели, 6 недель, 1 месяц и 3 месяца после начала вмешательства
|
Пациента спросят о том, сколько дней в неделю ему нужно принимать лекарства.
|
Исходный уровень, через 3 недели, 6 недель, 1 месяц и 3 месяца после начала вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CEIM/HU/2020/42
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .