La position du bas du dos est-elle importante dans le traitement de thérapie manuelle
Le positionnement du rachis lombaire est-il pertinent pour le traitement manuel de la lombalgie chronique ?
L'étude sera réalisée à la Faculté des sciences infirmières et de physiothérapie de l'Université d'Alcalá. L'étude a été approuvée par le Comité d'éthique de la recherche et de l'expérimentation animale de l'Université d'Alcalá. Un total de 46 sujets d'âge légal souffrant de lombalgie chronique non spécifique seront sélectionnés et randomisés en deux interventions.
Le premier groupe recevra des mobilisations lombaires postéro-antérieures avec le rachis lombaire en extension et le second groupe recevra des mobilisations lombaires avec position neutre du rachis. Les deux groupes recevront également un programme d'exercices à domicile pour la colonne lombaire.
La durée totale des traitements sera de 6 semaines, avec pré-traitement, à 3 semaines de traitement, évaluations post-traitement à 6 semaines, avec un suivi après 1 mois et avec un suivi après 3 mois.
L'objectif sera d'évaluer laquelle des deux interventions est la plus efficace pour traiter les variables d'incapacité (variable principale), le seuil de douleur à la pression, la localisation de la douleur, l'intensité de la douleur, la qualité de vie, la qualité du sommeil, la dépression et la kinésiophobie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Madrid
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Alcalá De Henares, Madrid, Espagne, 28801
- Adrián Cabañas
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- sujets souffrant de lombalgie non spécifique de 3 mois ou plus d'évolution avant le début de l'intervention
Critère d'exclusion:
- douleurs lombaires liées aux maladies infectieuses
- fractures
- processus oncologiques
- femmes en période de gestation.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Expérimental : Mobilisation lombaire postéro-antérieure (extension du rachis lombaire)
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Positionnement du patient : Position ventrale avec la région lombaire découverte. La tête de la civière sera relevée vers le haut, se plaçant progressivement pour étendre la région lombaire, jusqu'à ce que le patient communique la reproduction de ses symptômes. Positionnement du thérapeute : Tenez-vous d'un côté de la table au niveau du bassin du patient. Explication de la technique : Le contact se fera avec l'éminence hypothénar sur les apophyses épineuses à traiter. L'autre main du kinésithérapeute renforcera la prise pour obtenir plus de stabilité et de précision. Il procédera à quelques poussées postéro-antérieures de la vertèbre cible, afin de désensibiliser la zone choisie. La force exercée et la vitesse de la technique seront contrôlées par le thérapeute. La technique sera terminée lorsque le participant informera le thérapeute lorsque la douleur aura disparu ou lorsque le patient ne référera plus une diminution de sa douleur. |
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Expérimental: Expérimental : Mobilisation lombaire postéro-antérieure (rachis lombaire en position neutre)
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Positionnement du patient : Position ventrale avec la région lombaire découverte. Positionnement du thérapeute : Tenez-vous d'un côté de la table au niveau du bassin du patient. Explication de la technique : Le contact se fera avec l'éminence hypothénar sur les apophyses épineuses à traiter. L'autre main du kinésithérapeute renforcera la prise pour obtenir plus de stabilité et de précision. Il procédera à quelques poussées postéro-antérieures de la vertèbre cible, afin de désensibiliser la zone choisie. La force exercée et la vitesse de la technique seront contrôlées par le thérapeute. La technique sera terminée lorsque le participant informera le thérapeute lorsque la douleur aura disparu ou lorsque le patient ne référera plus une diminution de sa douleur. Les deux groupes : Le patient recevra une liste d'exercices axés sur l'amélioration de la résistance à la charge mécanique dans la région lombaire. L'achèvement de l'exercice se fera dans les 6 semaines de la durée du traitement. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements dans l'invalidité
Délai: Baseline, 3 semaines, 6 semaines, 1 mois et 3 mois après le début de l'intervention
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mesuré avec le questionnaire Oswestry Low Back Pain Disability. L'interprétation des scores de cette échelle varie de 0% à 100%. 0 % à 20 % : incapacité minimale : le patient peut faire face à la plupart des activités de la vie. 21 %-40 % : incapacité modérée 41 %-60 % : incapacité grave 61 %-80 % : infirme 81 %-100 % : Ces patients sont soit alités, soit exagèrent leurs symptômes. |
Baseline, 3 semaines, 6 semaines, 1 mois et 3 mois après le début de l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications du seuil de douleur à la pression
Délai: Baseline, 3 semaines et 6 semaines après le début de l'intervention
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mesuré avec un Force Dial de marque Wagner avec un disque en caoutchouc de 1 cm2 à l'extrémité de l'appareil.
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Baseline, 3 semaines et 6 semaines après le début de l'intervention
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Changements dans le site de la douleur
Délai: Baseline, 3 semaines, 6 semaines, 1 mois et 3 mois après le début de l'intervention
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mesuré avec la carte des douleurs corporelles
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Baseline, 3 semaines, 6 semaines, 1 mois et 3 mois après le début de l'intervention
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Douleur mesurée avec échelle visuelle analogique
Délai: Baseline, 3 semaines, 6 semaines, 1 mois et 3 mois après le début de l'intervention
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Une ligne horizontale droite de longueur fixe, généralement de 100 mm, est tracée.
Les extrémités sont définies comme les bornes extrêmes du paramètre à mesurer (douleur) orientées de la gauche (pire) vers la droite (meilleur).
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Baseline, 3 semaines, 6 semaines, 1 mois et 3 mois après le début de l'intervention
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Santé mesurée avec le formulaire abrégé de l'enquête de santé version II
Délai: Baseline, 3 semaines, 6 semaines, 1 mois et 3 mois après le début de l'intervention
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Il est composé de 12 items parmi les 8 dimensions du formulaire abrégé d'enquête de santé 36 : Fonction Physique, Fonction Sociale, Rôle Physique, Rôle Émotionnel, Santé Mentale, Vitalité, Douleurs Corporelles, Santé Générale.
Pour chacune des 8 dimensions, les items sont codés, agrégés et transformés en une échelle allant de 0 (le pire état de santé pour cette dimension) à 100 (le meilleur état de santé).
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Baseline, 3 semaines, 6 semaines, 1 mois et 3 mois après le début de l'intervention
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Qualité du sommeil mesurée avec le Pittsburgh Sleep Quality Index
Délai: Baseline, 3 semaines, 6 semaines, 1 mois et 3 mois après le début de l'intervention
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Lors de la notation de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh, sept scores de composants sont dérivés, chacun noté de 0 (aucune difficulté) à 3 (difficulté sévère).
Les scores des composants sont additionnés pour produire un score global (plage de 0 à 21).
Des scores plus élevés indiquent une moins bonne qualité de sommeil.
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Baseline, 3 semaines, 6 semaines, 1 mois et 3 mois après le début de l'intervention
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Dépression mesurée avec l'inventaire de dépression de Beck
Délai: Baseline, 3 semaines, 6 semaines, 1 mois et 3 mois après le début de l'intervention
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Lorsque le test est noté, une valeur de 0 à 3 est attribuée à chaque réponse, puis le score total est comparé à une clé pour déterminer la gravité de la dépression. Les scores seuils standard étaient les suivants : 0-9 : indique une dépression minimale 10-18 : indique une dépression légère 19-29 : indique une dépression modérée 30-63 : indique une dépression sévère. Des scores totaux plus élevés indiquent des symptômes dépressifs plus graves. |
Baseline, 3 semaines, 6 semaines, 1 mois et 3 mois après le début de l'intervention
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Kinésiophobie mesurée avec l'échelle TAMPA de kinésiophobie
Délai: Baseline, 3 semaines, 6 semaines, 1 mois et 3 mois après le début de l'intervention
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Le score total varie entre 17 et 68. Une valeur élevée sur l'échelle TAMPA de la kinésiophobie indique un degré élevé de kinésiophobie. Score limite développé par Vlaeyen :
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Baseline, 3 semaines, 6 semaines, 1 mois et 3 mois après le début de l'intervention
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Changements dans les médicaments
Délai: Baseline, 3 semaines, 6 semaines, 1 mois et 3 mois après le début de l'intervention
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Le patient sera interrogé sur le nombre de jours par semaine dont il a eu besoin pour prendre des médicaments
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Baseline, 3 semaines, 6 semaines, 1 mois et 3 mois après le début de l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CEIM/HU/2020/42
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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