Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Záleží na poloze dolní části zad při léčbě manuální terapií

9. června 2021 aktualizováno: Alexander Achalandabaso, University of Jaén

Je poloha bederní páteře relevantní pro manuální léčbu chronické bolesti dolní části zad?

Studie bude probíhat na Fakultě ošetřovatelství a fyzioterapie Univerzity v Alcalá. Studie byla schválena Etickým výborem pro výzkum a experimentování na zvířatech Univerzity v Alcalá. Celkem bude vybráno a randomizováno do dvou intervencí 46 zletilých subjektů s nespecifickou chronickou bolestí dolní části zad.

První skupina bude dostávat lumbální posteroanteriorní mobilizace s bederní páteří v extenzi a druhá skupina bude dostávat bederní mobilizace s neutrálním postavením páteře. Obě skupiny dostanou také domácí cvičební program na bederní páteř.

Celková doba léčby bude 6 týdnů, s předběžnou léčbou, po 3 týdnech léčby, vyhodnocení po léčbě po 6 týdnech, s následným sledováním po 1 měsíci a s následným sledováním po 3 měsících.

Cílem bude vyhodnotit, která ze dvou intervencí je účinnější při řešení proměnných postižení (hlavní proměnná), prahu tlakové bolesti, lokalizace bolesti, intenzity bolesti, kvality života, kvality spánku, deprese a kineziofobie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

53

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Madrid
      • Alcalá De Henares, Madrid, Španělsko, 28801
        • Adrián Cabañas

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • subjekty s nespecifickou bolestí dolní části zad trvající 3 nebo více měsíců vývoje před zahájením intervence

Kritéria vyloučení:

  • bederní bolesti související s infekčními chorobami
  • zlomeniny
  • onkologické procesy
  • ženy v období těhotenství.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální: Posteroanteriorní lumbální mobilizace (prodloužení bederní páteře)
Jiný: Posteroanteriorní mobilizace (extenze)

Polohování pacienta: Poloha na břiše s nezakrytou bederní oblastí. Hlava nosítek se zvedne nahoru a postupně se umístí tak, aby se prodloužila bederní oblast, dokud pacient neoznámí reprodukci svých příznaků.

Umístění terapeuta: Postavte se na jednu stranu stolu u pánve pacienta.

Vysvětlení techniky: Kontakt bude proveden s eminencí hypothenaru na trnových výběžcích, které mají být léčeny. Druhá ruka fyzioterapeuta posílí úchop pro získání větší stability a přesnosti. Provede několik posteroanteriorních tlaků na cílové obratle, aby znecitlivěl vybranou oblast. Vyvinutá síla a rychlost techniky bude řízena terapeutem. Technika bude ukončena, když účastník oznámí terapeutovi, že bolest pomine nebo když pacient již nehlásí snížení bolesti.
Experimentální: Experimentální: Posteroanteriorní lumbální mobilizace (bederní páteř v neutrální poloze)
Jiný: Posteroanteriorní mobilizace (neutrální)

Polohování pacienta: Poloha na břiše s nezakrytou bederní oblastí.

Umístění terapeuta: Postavte se na jednu stranu stolu u pánve pacienta.

Vysvětlení techniky: Kontakt bude proveden s eminencí hypothenaru na trnových výběžcích, které mají být léčeny. Druhá ruka fyzioterapeuta posílí úchop pro získání větší stability a přesnosti. Provede několik posteroanteriorních tlaků na cílové obratle, aby znecitlivěl vybranou oblast. Vyvinutá síla a rychlost techniky bude řízena terapeutem. Technika bude ukončena, když účastník oznámí terapeutovi, že bolest pomine nebo když pacient již nehlásí snížení bolesti.

Obě skupiny: Pacientovi bude poskytnut seznam cviků zaměřených na zlepšení odolnosti proti mechanické zátěži v bederní oblasti. Ukončení cvičení bude za 6 týdnů trvání léčby.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v postižení
Časové okno: Výchozí stav, 3 týdny, 6 týdnů, 1 měsíc a 3 měsíce po zahájení intervence

měřeno pomocí Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire. Interpretace skóre této škály se pohybuje od 0 % do 100 %.

0 % až 20 %: minimální postižení: Pacient se dokáže vyrovnat s většinou životních aktivit.

21%-40%: střední postižení 41%-60%: těžké postižení 61%-80%: zmrzačení 81%-100%: Tito pacienti jsou buď upoutáni na lůžko, nebo své symptomy zveličují.
Výchozí stav, 3 týdny, 6 týdnů, 1 měsíc a 3 měsíce po zahájení intervence

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny tlakového prahu bolesti
Časové okno: Výchozí stav, 3 týdny a 6 týdnů po zahájení intervence
měřeno pomocí Force Dial značky Wagner s pryžovým kotoučem 1 cm2 na konci zařízení.
Výchozí stav, 3 týdny a 6 týdnů po zahájení intervence
Změny v místě bolesti
Časové okno: Výchozí stav, 3 týdny, 6 týdnů, 1 měsíc a 3 měsíce po zahájení intervence
měřeno pomocí mapy tělesné bolesti
Výchozí stav, 3 týdny, 6 týdnů, 1 měsíc a 3 měsíce po zahájení intervence
Bolest měřená vizuální analogickou stupnicí
Časové okno: Výchozí stav, 3 týdny, 6 týdnů, 1 měsíc a 3 měsíce po zahájení intervence
Nakreslí se rovná vodorovná čára pevné délky, obvykle 100 mm. Konce jsou definovány jako krajní meze měřeného parametru (bolest) orientované zleva (nejhorší) doprava (nejlepší).
Výchozí stav, 3 týdny, 6 týdnů, 1 měsíc a 3 měsíce po zahájení intervence
Zdraví měřené zkrácenou formou zdravotního průzkumu verze II
Časové okno: Výchozí stav, 3 týdny, 6 týdnů, 1 měsíc a 3 měsíce po zahájení intervence
Skládá se z 12 položek z 8 dimenzí krátkého průzkumu zdraví 36: Fyzická funkce, Funkce sociální, Fyzická role, Emocionální role, Duševní zdraví, Vitalita, Tělesná bolest, Všeobecné zdraví. Pro každou z 8 dimenzí jsou položky kódovány, agregovány a transformovány do stupnice, která se pohybuje od 0 (nejhorší zdravotní stav pro danou dimenzi) do 100 (nejlepší zdravotní stav).
Výchozí stav, 3 týdny, 6 týdnů, 1 měsíc a 3 měsíce po zahájení intervence
Kvalita spánku měřená pomocí Pittsburghského indexu kvality spánku
Časové okno: Výchozí stav, 3 týdny, 6 týdnů, 1 měsíc a 3 měsíce po zahájení intervence
Při bodování Pittsburghského indexu kvality spánku je odvozeno sedm dílčích skóre, z nichž každé je hodnoceno 0 (žádná obtížnost) až 3 (závažná obtížnost). Skóre komponent se sečtou a vytvoří se celkové skóre (rozsah 0 až 21). Vyšší skóre znamená horší kvalitu spánku.
Výchozí stav, 3 týdny, 6 týdnů, 1 měsíc a 3 měsíce po zahájení intervence
Deprese měřená Beckovým inventářem deprese
Časové okno: Výchozí stav, 3 týdny, 6 týdnů, 1 měsíc a 3 měsíce po zahájení intervence

Když je test hodnocen, je každé odpovědi přiřazena hodnota 0 až 3 a poté je celkové skóre porovnáno s klíčem k určení závažnosti deprese. Standardní cut-off skóre bylo následující:

0-9: označuje minimální depresi 10-18: označuje mírnou depresi 19-29: označuje středně těžkou depresi 30-63: označuje těžkou depresi.

Vyšší celkové skóre ukazuje na závažnější příznaky deprese.
Výchozí stav, 3 týdny, 6 týdnů, 1 měsíc a 3 měsíce po zahájení intervence
Kinesiofobie měřená pomocí TAMPA stupnice kineziofobie
Časové okno: Výchozí stav, 3 týdny, 6 týdnů, 1 měsíc a 3 měsíce po zahájení intervence

Celkové skóre se pohybuje mezi 17 a 68. Vysoká hodnota na stupnici TAMPA kineziofobie ukazuje na vysoký stupeň kineziofobie.

Mezní skóre vyvinuté Vlaeyenem:

  • skóre 37 nebo více je považováno za vysoké
  • skóre pod 37 se považuje za nízké)
Výchozí stav, 3 týdny, 6 týdnů, 1 měsíc a 3 měsíce po zahájení intervence
Změny v medikaci
Časové okno: Výchozí stav, 3 týdny, 6 týdnů, 1 měsíc a 3 měsíce po zahájení intervence
Pacient bude dotázán, kolik dní v týdnu potřeboval na užívání léků
Výchozí stav, 3 týdny, 6 týdnů, 1 měsíc a 3 měsíce po zahájení intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Jaén

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. prosince 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. ledna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

11. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. června 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CEIM/HU/2020/42

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest dolní části zad

Klinické studie na Posteroanteriorní mobilizace (extenze)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Canada

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit