¿Importa la posición de la espalda baja en el tratamiento de terapia manual?
¿Es relevante el posicionamiento de la columna lumbar para el tratamiento manual del dolor lumbar crónico?
El estudio se realizará en la Facultad de Enfermería y Fisioterapia de la Universidad de Alcalá. El estudio ha sido aprobado por el Comité Ético de Investigación y Experimentación Animal de la Universidad de Alcalá. Un total de 46 sujetos mayores de edad con dolor lumbar crónico inespecífico serán seleccionados y aleatorizados en dos intervenciones.
El primer grupo recibirá movilizaciones lumbares posteroanteriores con la columna lumbar en extensión y el segundo grupo recibirá movilizaciones lumbares con posición neutra de la columna. Ambos grupos también recibirán un programa de ejercicios en casa para la columna lumbar.
La duración total de los tratamientos será de 6 semanas, con pretratamiento, a las 3 semanas del tratamiento, evaluaciones post-tratamiento a las 6 semanas, con seguimiento al mes y con seguimiento a los 3 meses.
El objetivo será evaluar cuál de las dos intervenciones es más efectiva para abordar variables de discapacidad (variable principal), umbral de dolor a la presión, localización del dolor, intensidad del dolor, calidad de vida, calidad del sueño, depresión y kinesiofobia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Madrid
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Alcalá De Henares, Madrid, España, 28801
- Adrián Cabañas
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- sujetos con dolor lumbar inespecífico de 3 o más meses de evolución previo al inicio de la intervención
Criterio de exclusión:
- dolor lumbar relacionado con enfermedades infecciosas
- fracturas
- procesos oncológicos
- mujeres en período de gestación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Experimental: movilización lumbar posteroanterior (extensión de la columna lumbar)
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Posicionamiento del paciente: Posición prona con la zona lumbar descubierta. Se levantará la cabeza de la camilla hacia arriba, colocándose progresivamente para extender la región lumbar, hasta que el paciente comunique la reproducción de sus síntomas. Posicionamiento del terapeuta: Párese a un lado de la mesa a la altura de la pelvis del paciente. Explicación de la técnica: El contacto se realizará con la eminencia hipotenar sobre las apófisis espinosas a tratar. La otra mano del fisioterapeuta reforzará el agarre para obtener mayor estabilidad y precisión. Se procederá a realizar unos empujones posteroanteriores de la vértebra diana, con el fin de desensibilizar la zona elegida. La fuerza ejercida y la velocidad de la técnica serán controladas por el terapeuta. La técnica finalizará cuando el participante le informe al terapeuta cuando el dolor haya desaparecido o cuando el paciente ya no refiera una disminución de su dolor. |
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Experimental: Experimental: movilización lumbar posteroanterior (columna lumbar en posición neutra)
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Posicionamiento del paciente: Posición prona con la zona lumbar descubierta. Posicionamiento del terapeuta: Párese a un lado de la mesa a la altura de la pelvis del paciente. Explicación de la técnica: El contacto se realizará con la eminencia hipotenar sobre las apófisis espinosas a tratar. La otra mano del fisioterapeuta reforzará el agarre para obtener mayor estabilidad y precisión. Se procederá a realizar unos empujones posteroanteriores de la vértebra diana, con el fin de desensibilizar la zona elegida. La fuerza ejercida y la velocidad de la técnica serán controladas por el terapeuta. La técnica finalizará cuando el participante le informe al terapeuta cuando el dolor haya desaparecido o cuando el paciente ya no refiera una disminución de su dolor. Ambos grupos: Se le proporcionará al paciente una lista de ejercicios enfocados a mejorar la resistencia a la carga mecánica en la región lumbar. La finalización del ejercicio será en las 6 semanas de duración del tratamiento. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la discapacidad
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 semanas, 6 semanas, 1 mes y 3 meses después del inicio de la intervención
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medido con el Cuestionario de discapacidad por dolor lumbar de Oswestry. La interpretación de las puntuaciones de esta escala varía de 0% a 100%. 0% a 20%: discapacidad mínima: el paciente puede hacer frente a la mayoría de las actividades de la vida. 21%-40%: discapacidad moderada 41%-60%: discapacidad severa 61%-80%: lisiado 81%-100%: estos pacientes están postrados en cama o exageran sus síntomas. |
Línea de base, 3 semanas, 6 semanas, 1 mes y 3 meses después del inicio de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en el umbral del dolor por presión
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 semanas y 6 semanas después del comienzo de la intervención
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medido con un Force Dial de la marca Wagner con un disco de goma de 1 cm2 en el extremo del dispositivo.
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Línea de base, 3 semanas y 6 semanas después del comienzo de la intervención
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Cambios en el sitio del dolor
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 semanas, 6 semanas, 1 mes y 3 meses después del inicio de la intervención
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medido con el mapa del dolor corporal
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Línea de base, 3 semanas, 6 semanas, 1 mes y 3 meses después del inicio de la intervención
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Dolor medido con escala analógica visual
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 semanas, 6 semanas, 1 mes y 3 meses después del inicio de la intervención
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Se dibuja una línea recta horizontal de longitud fija, generalmente de 100 mm.
Los extremos se definen como los límites extremos del parámetro a medir (dolor) orientados de izquierda (peor) a derecha (mejor).
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Línea de base, 3 semanas, 6 semanas, 1 mes y 3 meses después del inicio de la intervención
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Salud medida con la encuesta de salud de formato corto versión II
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 semanas, 6 semanas, 1 mes y 3 meses después del inicio de la intervención
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Consta de 12 ítems de las 8 dimensiones de la encuesta de salud de formato corto 36: Función Física, Función Social, Rol Físico, Rol Emocional, Salud Mental, Vitalidad, Dolor Corporal, Salud General.
Para cada una de las 8 dimensiones, los ítems se codifican, agregan y transforman en una escala que va de 0 (el peor estado de salud para esa dimensión) a 100 (el mejor estado de salud).
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Línea de base, 3 semanas, 6 semanas, 1 mes y 3 meses después del inicio de la intervención
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Calidad del sueño medida con el índice de calidad del sueño de Pittsburgh
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 semanas, 6 semanas, 1 mes y 3 meses después del inicio de la intervención
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Al calificar el Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh, se derivan siete puntajes de componentes, cada uno calificado de 0 (sin dificultad) a 3 (dificultad severa).
Las puntuaciones de los componentes se suman para producir una puntuación global (rango de 0 a 21).
Las puntuaciones más altas indican una peor calidad del sueño.
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Línea de base, 3 semanas, 6 semanas, 1 mes y 3 meses después del inicio de la intervención
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Depresión medida con el Inventario de Depresión de Beck
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 semanas, 6 semanas, 1 mes y 3 meses después del inicio de la intervención
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Cuando se puntúa la prueba, se asigna un valor de 0 a 3 a cada respuesta y luego se compara la puntuación total con una clave para determinar la gravedad de la depresión. Las puntuaciones de corte estándar fueron las siguientes: 0-9: indica depresión mínima 10-18: indica depresión leve 19-29: indica depresión moderada 30-63: indica depresión severa. Las puntuaciones totales más altas indican síntomas depresivos más graves. |
Línea de base, 3 semanas, 6 semanas, 1 mes y 3 meses después del inicio de la intervención
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Kinesiofobia medida con la escala TAMPA de kinesiofobia
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 semanas, 6 semanas, 1 mes y 3 meses después del inicio de la intervención
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La puntuación total oscila entre 17 y 68. Un valor alto en la escala TAMPA de kinesiofobia indica un alto grado de kinesiofobia. Puntaje de corte desarrollado por Vlaeyen:
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Línea de base, 3 semanas, 6 semanas, 1 mes y 3 meses después del inicio de la intervención
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Cambios en la medicación
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 semanas, 6 semanas, 1 mes y 3 meses después del inicio de la intervención
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Se preguntará al paciente cuántos días a la semana ha necesitado tomar medicación
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Línea de base, 3 semanas, 6 semanas, 1 mes y 3 meses después del inicio de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CEIM/HU/2020/42
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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