Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Betyder lændepositionen noget i manuel terapibehandling

9. juni 2021 opdateret af: Alexander Achalandabaso, University of Jaén

Er placeringen af ​​lændehvirvelsøjlen relevant for den manuelle behandling af kroniske lænderygsmerter

Undersøgelsen vil blive udført på fakultetet for sygepleje og fysioterapi ved universitetet i Alcalá. Undersøgelsen er blevet godkendt af dyreforsknings- og forsøgsetisk komité ved universitetet i Alcalá. I alt 46 myndige forsøgspersoner med uspecifikke kroniske lænderygsmerter vil blive udvalgt og randomiseret i to interventioner.

Den første gruppe vil modtage lumbale posteroanterior mobiliseringer med lændehvirvelsøjlen i forlængelse og den anden gruppe vil modtage lumbale mobiliseringer med neutral position af rygsøjlen. Begge grupper vil desuden modtage et hjemmetræningsprogram for lændehvirvelsøjlen.

Den samlede varighed af behandlingerne vil være 6 uger, med forbehandling, ved 3 ugers behandling, efterbehandlingsevalueringer ved 6 uger, med opfølgning efter 1 måned og med opfølgning efter 3 måneder.

Målet vil være at evaluere, hvilken af ​​de to interventioner, der er mere effektiv til at adressere handicapvariabler (hovedvariabel), tryksmertetærskel, smerteplacering, smerteintensitet, livskvalitet, søvnkvalitet, depression og kinesiofobi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

53

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Madrid
      • Alcalá De Henares, Madrid, Spanien, 28801
        • Adrián Cabañas

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • forsøgspersoner med uspecifikke lænderygsmerter i 3 eller flere måneders udvikling forud for påbegyndelse af interventionen

Ekskluderingskriterier:

  • lændesmerter relateret til infektionssygdomme
  • brud
  • onkologiske processer
  • kvinder i drægtighedsperioden.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel: Posteroanterior lændemobilisering (forlængelse af lændehvirvelsøjlen)
Andet: Posteroanterior mobilisering (forlængelse)

Positionering af patienten: Liggende stilling med lændeområdet udækket. Hovedet af båren vil blive hævet opad, anbragt gradvist for at udvide lænderegionen, indtil patienten kommunikerer reproduktionen af ​​sine symptomer.

Placering af terapeuten: Stil dig til den ene side af bordet ved patientens bækken.

Forklaring af teknikken: Kontakten vil blive taget med den hypotenare eminens på de spinøse processer, der skal behandles. Fysioterapeutens anden hånd vil forstærke grebet for at opnå større stabilitet og præcision. Det vil fortsætte med at udføre nogle posteroanteriore skub af målhvirvlerne for at desensibilisere det valgte område. Den udøvede kraft og hastigheden af ​​teknikken vil blive styret af terapeuten. Teknikken vil være afsluttet, når deltageren giver terapeuten besked, når smerten er væk, eller når patienten ikke længere henviser til et fald i smerten.
Eksperimentel: Eksperimentel: Posteroanterior lændemobilisering (lændehvirvelsøjlen i neutral position)
Andet: Posteroanterior mobilisering (neutral)

Positionering af patienten: Liggende stilling med lændeområdet udækket.

Placering af terapeuten: Stil dig til den ene side af bordet ved patientens bækken.

Forklaring af teknikken: Kontakten vil blive taget med den hypotenare eminens på de spinøse processer, der skal behandles. Fysioterapeutens anden hånd vil forstærke grebet for at opnå større stabilitet og præcision. Det vil fortsætte med at udføre nogle posteroanteriore skub af målhvirvlerne for at desensibilisere det valgte område. Den udøvede kraft og hastigheden af ​​teknikken vil blive styret af terapeuten. Teknikken vil være afsluttet, når deltageren giver terapeuten besked, når smerten er væk, eller når patienten ikke længere henviser til et fald i smerten.

Begge grupper: Patienten vil blive forsynet med en liste over øvelser med fokus på at forbedre modstanden mod mekanisk belastning i lænden. Afslutningen af ​​øvelsen vil være i de 6 uger af behandlingens varighed.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i handicap
Tidsramme: Baseline, 3 uger, 6 uger, 1 måned og 3 måneder efter påbegyndelse af intervention

målt med Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire. Fortolkningen af ​​scorerne på denne skala varierer fra 0 % til 100 %.

0% til 20%: minimal funktionsnedsættelse: Patienten kan klare de fleste levende aktiviteter.

21%-40%: moderat handicap 41%-60%: alvorligt handicap 61%-80%: forkrøblede 81%-100%: Disse patienter er enten sengebundne eller overdriver deres symptomer.
Baseline, 3 uger, 6 uger, 1 måned og 3 måneder efter påbegyndelse af intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i tryksmertetærskel
Tidsramme: Baseline, 3 uger og 6 uger efter påbegyndelse af intervention
målt med en Force Dial af mærket Wagner med en 1 cm2 gummiskive for enden af ​​apparatet.
Baseline, 3 uger og 6 uger efter påbegyndelse af intervention
Ændringer i stedet for smerte
Tidsramme: Baseline, 3 uger, 6 uger, 1 måned og 3 måneder efter påbegyndelse af intervention
målt med kropssmertekortet
Baseline, 3 uger, 6 uger, 1 måned og 3 måneder efter påbegyndelse af intervention
Smerter målt med visuel analog skala
Tidsramme: Baseline, 3 uger, 6 uger, 1 måned og 3 måneder efter påbegyndelse af intervention
Der tegnes en lige vandret linje af fast længde, normalt 100 mm. Enderne er defineret som de ekstreme grænser for den parameter, der skal måles (smerte) orienteret fra venstre (værst) til højre (bedst).
Baseline, 3 uger, 6 uger, 1 måned og 3 måneder efter påbegyndelse af intervention
Sundhed målt med den korte form sundhedsundersøgelse version II
Tidsramme: Baseline, 3 uger, 6 uger, 1 måned og 3 måneder efter påbegyndelse af intervention
Den består af 12 punkter fra de 8 dimensioner i kortformssundhedsundersøgelsen 36: Fysisk funktion, Funktion Social, Fysisk rolle, Følelsesrolle, Mental sundhed, Vitalitet, Kropssmerter, Generel sundhed. For hver af de 8 dimensioner er elementerne kodet, aggregeret og transformeret til en skala, der går fra 0 (den værste sundhedstilstand for den dimension) til 100 (den bedste sundhedstilstand).
Baseline, 3 uger, 6 uger, 1 måned og 3 måneder efter påbegyndelse af intervention
Søvnkvaliteten målt med Pittsburgh Sleep Quality Index
Tidsramme: Baseline, 3 uger, 6 uger, 1 måned og 3 måneder efter påbegyndelse af intervention
Ved at score Pittsburgh Sleep Quality Index udledes syv komponentscorer, hver scoret fra 0 (ingen sværhedsgrad) til 3 (alvorlig sværhedsgrad). Komponentscorerne summeres til en global score (interval 0 til 21). Højere score indikerer dårligere søvnkvalitet.
Baseline, 3 uger, 6 uger, 1 måned og 3 måneder efter påbegyndelse af intervention
Depression målt med Beck's Depression Inventory
Tidsramme: Baseline, 3 uger, 6 uger, 1 måned og 3 måneder efter påbegyndelse af intervention

Når testen er scoret, tildeles en værdi på 0 til 3 for hvert svar, og derefter sammenlignes den samlede score med en nøgle for at bestemme depressionens sværhedsgrad. Standard cut-off scores var som følger:

0-9: indikerer minimal depression 10-18: indikerer mild depression 19-29: indikerer moderat depression 30-63: indikerer svær depression.

Højere totalscore indikerer mere alvorlige depressive symptomer.
Baseline, 3 uger, 6 uger, 1 måned og 3 måneder efter påbegyndelse af intervention
Kinesiofobi målt med TAMPA-skalaen for kinesiofobi
Tidsramme: Baseline, 3 uger, 6 uger, 1 måned og 3 måneder efter påbegyndelse af intervention

Den samlede score ligger mellem 17 og 68. En høj værdi på TAMPA-skalaen for kinesiofobi indikerer en høj grad af kinesiofobi.

Cutoff score udviklet af Vlaeyen:

  • en score på 37 eller derover betragtes som høj
  • scorer under 37 betragtes som lave)
Baseline, 3 uger, 6 uger, 1 måned og 3 måneder efter påbegyndelse af intervention
Ændringer i medicin
Tidsramme: Baseline, 3 uger, 6 uger, 1 måned og 3 måneder efter påbegyndelse af intervention
Patienten vil blive spurgt om, hvor mange dage om ugen de har haft brug for at tage medicin
Baseline, 3 uger, 6 uger, 1 måned og 3 måneder efter påbegyndelse af intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Jaén

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. december 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. januar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. december 2020

Først opslået (Faktiske)

11. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juni 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CEIM/HU/2020/42

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Posteroanterior mobilisering (forlængelse)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner