Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Har låg ryggposition betydelse vid manuell terapibehandling

9 juni 2021 uppdaterad av: Alexander Achalandabaso, University of Jaén

Är placeringen av ländryggen relevant för manuell behandling av kronisk ländryggssmärta

Studien kommer att genomföras vid fakulteten för omvårdnad och sjukgymnastik vid universitetet i Alcalá. Studien har godkänts av Animal Research and Experiment Ethics Committee vid universitetet i Alcalá. Totalt kommer 46 personer i myndig ålder med ospecifik kronisk ländryggssmärta att väljas ut och randomiseras till två interventioner.

Den första gruppen kommer att få ländryggsmobiliseringar med ländryggen i förlängning och den andra gruppen får ländryggsmobiliseringar med neutral position av ryggraden. Båda grupperna kommer också att få ett hemträningsprogram för ländryggen.

Behandlingarnas totala längd kommer att vara 6 veckor, med förbehandling, vid 3 veckors behandling, efterbehandlingsutvärderingar vid 6 veckor, med uppföljning efter 1 månad och med uppföljning efter 3 månader.

Målet kommer att vara att utvärdera vilken av de två interventionerna som är mer effektiva för att hantera funktionsnedsättningsvariabler (huvudvariabel), trycksmärttröskel, smärtläge, smärtintensitet, livskvalitet, sömnkvalitet, depression och kinesiofobi.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

53

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Madrid
      • Alcalá De Henares, Madrid, Spanien, 28801
        • Adrián Cabañas

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter med ospecifik ländryggssmärta under 3 eller fler månaders utveckling innan interventionen påbörjades

Exklusions kriterier:

  • ländryggssmärta relaterade till infektionssjukdomar
  • frakturer
  • onkologiska processer
  • kvinnor under graviditeten.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentell: Posteroanterior ländryggsmobilisering (förlängning av ländryggen)

Positionering av patienten: Liggande position med ländryggen avslöjad. Huvudet på båren kommer att höjas uppåt, placeras gradvis för att förlänga ländryggen, tills patienten kommunicerar reproduktionen av sina symtom.

Placering av terapeuten: Stå på ena sidan av bordet vid patientens bäcken.

Förklaring av tekniken: Kontakten kommer att tas med hypotenar eminens på de ryggradsprocesser som ska behandlas. Sjukgymnastens andra hand kommer att förstärka greppet för att få större stabilitet och precision. Det kommer att fortsätta med att utföra några posteroanteriora skjutningar av målkotorna för att desensibilisera det valda området. Kraften som utövas och teknikens hastighet kommer att kontrolleras av terapeuten. Tekniken kommer att avslutas när deltagaren meddelar terapeuten när smärtan är borta eller när patienten inte längre hänvisar till en minskning av smärtan.

Experimentell: Experimentell: Posteroanterior ländryggsmobilisering (ländryggen i neutral position)

Positionering av patienten: Liggande position med ländryggen avslöjad.

Placering av terapeuten: Stå på ena sidan av bordet vid patientens bäcken.

Förklaring av tekniken: Kontakten kommer att tas med hypotenar eminens på de ryggradsprocesser som ska behandlas. Sjukgymnastens andra hand kommer att förstärka greppet för att få större stabilitet och precision. Det kommer att fortsätta med att utföra några posteroanteriora skjutningar av målkotorna för att desensibilisera det valda området. Kraften som utövas och teknikens hastighet kommer att kontrolleras av terapeuten. Tekniken kommer att avslutas när deltagaren meddelar terapeuten när smärtan är borta eller när patienten inte längre hänvisar till en minskning av smärtan.

Båda grupperna: Patienten kommer att förses med en lista med övningar inriktade på att förbättra motståndet mot mekanisk belastning i ländryggen. Slutförandet av övningen kommer att vara inom de 6 veckorna av behandlingens varaktighet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i funktionshinder
Tidsram: Baslinje, 3 veckor, 6 veckor, 1 månad och 3 månader efter påbörjad intervention

mätt med Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire. Tolkningen av poängen på denna skala varierar från 0 % till 100 %.

0% till 20%: minimal funktionsnedsättning: Patienten klarar de flesta levande aktiviteter.

21%-40%: måttlig funktionsnedsättning 41%-60%: svår funktionsnedsättning 61%-80%: lam 81%-100%: Dessa patienter är antingen sängbundna eller överdriver sina symtom.

Baslinje, 3 veckor, 6 veckor, 1 månad och 3 månader efter påbörjad intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i trycksmärttröskel
Tidsram: Baslinje, 3 veckor och 6 veckor efter påbörjad intervention
mätt med en Force Dial av märket Wagner med en 1 cm2 gummiskiva i änden av enheten.
Baslinje, 3 veckor och 6 veckor efter påbörjad intervention
Förändringar i smärtplatsen
Tidsram: Baslinje, 3 veckor, 6 veckor, 1 månad och 3 månader efter påbörjad intervention
mätt med kroppens smärtkarta
Baslinje, 3 veckor, 6 veckor, 1 månad och 3 månader efter påbörjad intervention
Smärta mäts med visuell analog skala
Tidsram: Baslinje, 3 veckor, 6 veckor, 1 månad och 3 månader efter påbörjad intervention
En rak horisontell linje med fast längd, vanligtvis 100 mm, dras. Ändarna definieras som de extrema gränserna för parametern som ska mätas (smärta) orienterad från vänster (sämst) till höger (bäst).
Baslinje, 3 veckor, 6 veckor, 1 månad och 3 månader efter påbörjad intervention
Hälsa mätt med kortformen hälsoundersökning version II
Tidsram: Baslinje, 3 veckor, 6 veckor, 1 månad och 3 månader efter påbörjad intervention
Den består av 12 artiklar från de 8 dimensionerna i kortformshälsoundersökningen 36: Fysisk funktion, Funktion Social, Fysisk roll, Emotionell roll, Psykisk hälsa, Vitalitet, Kroppssmärta, Allmän hälsa. För var och en av de 8 dimensionerna kodas, aggregeras och omvandlas objekten till en skala som sträcker sig från 0 (det sämsta hälsotillståndet för den dimensionen) till 100 (det bästa hälsotillståndet).
Baslinje, 3 veckor, 6 veckor, 1 månad och 3 månader efter påbörjad intervention
Sömnkvalitet mätt med Pittsburgh Sleep Quality Index
Tidsram: Baslinje, 3 veckor, 6 veckor, 1 månad och 3 månader efter påbörjad intervention
När man poängsätter Pittsburgh Sleep Quality Index, härleds sju komponentpoäng, var och en får 0 (ingen svårighet) till 3 (svår svårighet). Komponentpoängen summeras för att ge ett globalt resultat (intervall 0 till 21). Högre poäng indikerar sämre sömnkvalitet.
Baslinje, 3 veckor, 6 veckor, 1 månad och 3 månader efter påbörjad intervention
Depression mätt med Becks Depression Inventory
Tidsram: Baslinje, 3 veckor, 6 veckor, 1 månad och 3 månader efter påbörjad intervention

När testet är poängsatt tilldelas ett värde av 0 till 3 för varje svar och sedan jämförs totalpoängen med en nyckel för att fastställa depressionens svårighetsgrad. Standardgränsvärdena var följande:

0-9: indikerar minimal depression 10-18: indikerar mild depression 19-29: indikerar måttlig depression 30-63: indikerar svår depression.

Högre totalpoäng indikerar svårare depressiva symtom.

Baslinje, 3 veckor, 6 veckor, 1 månad och 3 månader efter påbörjad intervention
Kinesiofobi mätt med TAMPA-skalan för kinesiofobi
Tidsram: Baslinje, 3 veckor, 6 veckor, 1 månad och 3 månader efter påbörjad intervention

Totalpoängen varierar mellan 17 och 68. Ett högt värde på TAMPA-skalan för kinesiofobi indikerar en hög grad av kinesiofobi.

Cutoff-poäng utvecklad av Vlaeyen:

  • poäng på 37 eller högre anses vara hög
  • poäng under 37 anses vara låga)
Baslinje, 3 veckor, 6 veckor, 1 månad och 3 månader efter påbörjad intervention
Förändringar i medicinering
Tidsram: Baslinje, 3 veckor, 6 veckor, 1 månad och 3 månader efter påbörjad intervention
Patienten kommer att tillfrågas om hur många dagar i veckan de har behövt ta medicin
Baslinje, 3 veckor, 6 veckor, 1 månad och 3 månader efter påbörjad intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 december 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

31 januari 2021

Avslutad studie (Faktisk)

30 april 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 december 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 december 2020

Första postat (Faktisk)

11 december 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 juni 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 juni 2021

Senast verifierad

1 juni 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CEIM/HU/2020/42

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Posteroanterior mobilisering (förlängning)

3
Prenumerera