徒手療法の治療において腰の位置は重要ですか?
慢性腰痛の徒手治療に腰椎の位置は関連しているか
この研究はアルカラ大学の看護理学療法学部で実施されます。 この研究はアルカラ大学の動物研究実験倫理委員会によって承認されています。 非特異的慢性腰痛を持つ法定年齢の合計 46 人の被験者が選択され、2 つの介入に無作為に割り当てられます。
最初のグループは腰椎を伸展させた状態で腰椎後前方の可動化を受け、2 番目のグループは脊椎を中立位置にして腰椎の可動化を受けます。 両方のグループは、腰椎のための自宅運動プログラムも受けます。
治療期間の合計は6週間で、治療前、治療3週間後に治療後評価、6週間後にフォローアップ、3か月後にフォローアップが行われます。
目的は、障害変数（主変数）、圧迫痛閾値、痛みの場所、痛みの強さ、生活の質、睡眠の質、うつ病、運動恐怖症に対処する上で、2 つの介入のうちどちらがより効果的かを評価することです。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Madrid
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Alcalá De Henares、Madrid、スペイン、28801
- Adrián Cabañas
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -介入開始前に3か月以上進行した非特異的腰痛のある被験者
除外基準:
- 感染症に関連した腰痛
- 骨折
- 腫瘍学的プロセス
- 妊娠期の女性。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験: 腰椎後前方モビライゼーション (腰椎の伸展)
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患者の姿勢: 腰部を覆わない腹臥位。 患者が症状の再現を伝えるまで、ストレッチャーのヘッドを上方に上げ、腰部を徐々に伸ばすように配置します。 セラピストの位置: 患者の骨盤のテーブルの片側に立ちます。 テクニックの説明: 治療対象の棘突起上の小指球隆起部と接触します。 理学療法士のもう一方の手はグリップを強化して、より安定性と精度を高めます。 選択した領域の感度を下げるために、ターゲットの椎骨の後前方へのプッシュを実行します。 加えられる力とテクニックの速度はセラピストによって制御されます。 このテクニックは、痛みがなくなったとき、または患者が痛みの軽減を訴えなくなったときに参加者がセラピストに知らせたときに終了します。 |
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実験的：実験: 後前方腰椎モビライゼーション (腰椎を中立位置に置いた状態)
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患者の姿勢: 腰部を覆わない腹臥位。 セラピストの位置: 患者の骨盤のテーブルの片側に立ちます。 テクニックの説明: 治療対象の棘突起上の小指球隆起部と接触します。 理学療法士のもう一方の手はグリップを強化して、より安定性と精度を高めます。 選択した領域の感度を下げるために、ターゲットの椎骨の後前方へのプッシュを実行します。 加えられる力とテクニックの速度はセラピストによって制御されます。 このテクニックは、痛みがなくなったとき、または患者が痛みの軽減を訴えなくなったときに参加者がセラピストに知らせたときに終了します。 両グループ: 患者には、腰部の機械的負荷に対する耐性を向上させることに焦点を当てたエクササイズのリストが提供されます。 運動は治療期間の 6 週間以内に完了します。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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障害の変化
時間枠：ベースライン、介入開始後 3 週間、6 週間、1 か月、および 3 か月
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オスウェストリー腰痛障害アンケートで測定。 このスケールのスコアの解釈は 0% から 100% まで異なります。 0% ～ 20%: 最小限の障害: 患者はほとんどの生活活動に対処できます。 21%-40%: 中程度の障害 41%-60%: 重度の障害 61%-80%: 不自由 81%-100%: これらの患者は寝たきりであるか、症状を誇張しています。 |
ベースライン、介入開始後 3 週間、6 週間、1 か月、および 3 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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圧迫痛閾値の変化
時間枠：ベースライン、介入開始後 3 週間および 6 週間
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デバイスの端に 1 cm2 のゴムディスクを備えた Wagner ブランドの Force Dial を使用して測定しました。
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ベースライン、介入開始後 3 週間および 6 週間
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痛みの部位の変化
時間枠：ベースライン、介入開始後 3 週間、6 週間、1 か月、および 3 か月
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体の痛みのマップで測定
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ベースライン、介入開始後 3 週間、6 週間、1 か月、および 3 か月
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視覚的なアナログスケールで測定される痛み
時間枠：ベースライン、介入開始後 3 週間、6 週間、1 か月、および 3 か月
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固定長 (通常は 100 mm) の水平な直線が描画されます。
両端は、左 (最悪) から右 (最良) の方向に向けられた、測定されるパラメータ (痛み) の極限として定義されます。
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ベースライン、介入開始後 3 週間、6 週間、1 か月、および 3 か月
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簡易健康調査バージョン II で測定される健康状態
時間枠：ベースライン、介入開始後 3 週間、6 週間、1 か月、および 3 か月
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これは、短縮形式の健康調査 36 の 8 つの側面からなる 12 項目で構成されています: 身体機能、社会的機能、身体的役割、感情的役割、精神的健康、活力、体の痛み、一般的な健康。
8 つの次元ごとに、項目がコード化され、集計され、0 (その次元の最悪の健康状態) から 100 (最良の健康状態) までの範囲のスケールに変換されます。
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ベースライン、介入開始後 3 週間、6 週間、1 か月、および 3 か月
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ピッツバーグ睡眠の質指数で測定される睡眠の質
時間枠：ベースライン、介入開始後 3 週間、6 週間、1 か月、および 3 か月
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ピッツバーグ睡眠の質指数のスコアリングでは、7 つのコンポーネント スコアが導出され、それぞれが 0 (困難なし) ～ 3 (重大な困難) でスコア付けされます。
コンポーネント スコアが合計されて、グローバル スコア (範囲 0 ～ 21) が生成されます。
スコアが高いほど、睡眠の質が低いことを示します。
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ベースライン、介入開始後 3 週間、6 週間、1 か月、および 3 か月
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ベックのうつ病インベントリで測定されたうつ病
時間枠：ベースライン、介入開始後 3 週間、6 週間、1 か月、および 3 か月
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テストの採点時には、各回答に 0 ～ 3 の値が割り当てられ、合計スコアがキーと比較されてうつ病の重症度が判断されます。 標準的なカットオフスコアは次のとおりです。 0-9: 軽度のうつ病を示します。 10-18: 軽度のうつ病を示します。 19-29: 中等度のうつ病を示します。 30-63: 重度のうつ病を示します。 合計スコアが高いほど、より重度のうつ病症状を示します。 |
ベースライン、介入開始後 3 週間、6 週間、1 か月、および 3 か月
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TAMPA 運動恐怖症スケールで測定された運動恐怖症
時間枠：ベースライン、介入開始後 3 週間、6 週間、1 か月、および 3 か月
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合計スコアは 17 ～ 68 の範囲です。 運動恐怖症の TAMPA スケールの高い値は、高度の運動恐怖症を示します。 Vlaeyen によって開発されたカットオフ スコア:
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ベースライン、介入開始後 3 週間、6 週間、1 か月、および 3 か月
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薬の変更
時間枠：ベースライン、介入開始後 3 週間、6 週間、1 か月、および 3 か月
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患者は週に何日薬を服用する必要があるかを尋ねられます。
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ベースライン、介入開始後 3 週間、6 週間、1 か月、および 3 か月
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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