腰背位置在手法治疗中是否重要
腰椎定位与手法治疗慢性腰痛有关吗
该研究将在阿尔卡拉大学的护理和物理治疗学院进行。 该研究已获得阿尔卡拉大学动物研究和实验伦理委员会的批准。 将选择总共 46 名法定年龄且患有非特异性慢性腰痛的受试者，并将其随机分配到两个干预组中。
第一组将在腰椎伸展时接受腰椎后前动员，第二组将在脊柱处于中立位置时接受腰椎动员。 两组人还将接受一项针对腰椎的家庭锻炼计划。
治疗的总持续时间为 6 周，包括治疗前、治疗 3 周、治疗后 6 周评估、1 个月后随访和 3 个月后随访。
目的是评估这两种干预措施中哪一种在解决残疾变量（主要变量）、压力疼痛阈值、疼痛部位、疼痛强度、生活质量、睡眠质量、抑郁和运动恐惧症方面更有效。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Madrid
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Alcalá De Henares、Madrid、西班牙、28801
- Adrián Cabañas
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 在干预开始前 3 个月或更长时间出现非特异性腰痛的受试者
排除标准：
- 与传染病有关的腰痛
- 骨折
- 肿瘤过程
- 妊娠期的妇女。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：实验：后前腰椎动员（腰椎伸展）
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患者体位：俯卧位，裸露腰部。 担架的头部将向上抬起，逐渐放置以伸展腰部区域，直到患者传达其症状的再现。 治疗师的体位：站在桌子的一侧，靠近患者的骨盆。 技术说明：将接触待治疗棘突上的小鱼际隆起。 物理治疗师的另一只手会加强握力以获得更大的稳定性和精确度。 它将继续对目标椎骨进行一些后前推动，以使所选区域脱敏。 施加的力量和技术的速度将由治疗师控制。 当参与者让治疗师知道疼痛何时消失或患者不再表示疼痛减轻时，该技术将完成。 |
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实验性的：实验：后前腰椎动员（腰椎处于中立位置）
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患者体位：俯卧位，裸露腰部。 治疗师的体位：站在桌子的一侧，靠近患者的骨盆。 技术说明：将接触待治疗棘突上的小鱼际隆起。 物理治疗师的另一只手会加强握力以获得更大的稳定性和精确度。 它将继续对目标椎骨进行一些后前推动，以使所选区域脱敏。 施加的力量和技术的速度将由治疗师控制。 当参与者让治疗师知道疼痛何时消失或患者不再表示疼痛减轻时，该技术将完成。 两组：将向患者提供一系列锻炼，重点是提高腰部对机械负荷的抵抗力。 练习将在治疗持续时间的 6 周内完成。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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残疾的变化
大体时间：基线、干预开始后3周、6周、1个月和3个月
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使用 Oswestry 腰痛残疾问卷测量。 该量表分数的解释从 0% 到 100% 不等。 0% 到 20%： 轻微残疾：患者可以应付大多数生活活动。 21%-40%：中度残疾 41%-60%：严重残疾 61%-80%：残废 81%-100%：这些患者要么卧床不起，要么症状加重。 |
基线、干预开始后3周、6周、1个月和3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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压痛阈值的变化
大体时间：基线、干预开始后 3 周和 6 周
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使用 Wagner 牌 Force Dial 在设备末端带有 1 cm2 橡胶盘进行测量。
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基线、干预开始后 3 周和 6 周
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疼痛部位的变化
大体时间：基线、干预开始后3周、6周、1个月和3个月
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用身体疼痛图测量
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基线、干预开始后3周、6周、1个月和3个月
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用视觉模拟量表测量疼痛
大体时间：基线、干预开始后3周、6周、1个月和3个月
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绘制一条固定长度（通常为 100 毫米）的水平直线。
端点定义为从左（最差）到右（最好）的待测参数（疼痛）的极限。
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基线、干预开始后3周、6周、1个月和3个月
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用简表健康调查第二版衡量健康
大体时间：基线、干预开始后3周、6周、1个月和3个月
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它由 12 个项目组成，来自简表健康调查 36 的 8 个维度：身体功能、社会功能、身体角色、情感角色、心理健康、活力、身体疼痛、一般健康。
对于 8 个维度中的每一个，项目都被编码、聚合并转换为范围从 0（该维度的最差健康状况）到 100（最佳健康状况）的等级。
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基线、干预开始后3周、6周、1个月和3个月
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匹兹堡睡眠质量指数衡量的睡眠质量
大体时间：基线、干预开始后3周、6周、1个月和3个月
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在对匹兹堡睡眠质量指数进行评分时，得出了七个组成部分的分数，每个分数从 0（无困难）到 3（严重困难）。
将组件分数相加以产生全局分数（范围 0 到 21）。
分数越高表明睡眠质量越差。
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基线、干预开始后3周、6周、1个月和3个月
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用贝克的抑郁量表测量抑郁
大体时间：基线、干预开始后3周、6周、1个月和3个月
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对测试进行评分时，将为每个答案分配 0 到 3 的值，然后将总分与一个键值进行比较，以确定抑郁症的严重程度。 标准截止分数如下： 0-9：表示轻度抑郁 10-18：表示轻度抑郁 19-29：表示中度抑郁 30-63：表示重度抑郁。 总分越高表明抑郁症状越严重。 |
基线、干预开始后3周、6周、1个月和3个月
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用 TAMPA 运动恐惧症量表测量运动恐惧症
大体时间：基线、干预开始后3周、6周、1个月和3个月
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总分在 17 到 68 之间。 TAMPA 运动恐惧症量表的高值表示高度的运动恐惧症。 Vlaeyen 开发的截止分数：
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基线、干预开始后3周、6周、1个月和3个月
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药物变化
大体时间：基线、干预开始后3周、6周、1个月和3个月
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将询问患者每周需要服药多少天
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基线、干预开始后3周、6周、1个月和3个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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后前动员（伸展）的临床试验
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Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center完全的特发性肺纤维化 | 慢性阻塞性肺病 | 充血性心力衰竭 | 恶性肿瘤 | 严重或非常严重的气流阻塞和/或接受或有资格接受长期氧疗 | 其他无根治性间质性肺病 | 过去一年 NYHA IV 级或 NYHA III 级加 1 次住院 | 任何 3B 或 4 期实体瘤美国