A posição lombar é importante no tratamento de terapia manual
O posicionamento da coluna lombar é relevante para o tratamento manual da dor lombar crônica?
O estudo será realizado na Faculdade de Enfermagem e Fisioterapia da Universidade de Alcalá. O estudo foi aprovado pelo Comitê de Ética em Pesquisa e Experimentação Animal da Universidade de Alcalá. Um total de 46 indivíduos maiores de idade com dor lombar crônica inespecífica serão selecionados e randomizados em duas intervenções.
O primeiro grupo receberá mobilizações lombares póstero-anteriores com a coluna lombar em extensão e o segundo grupo receberá mobilizações lombares com posição neutra da coluna. Ambos os grupos também receberão um programa de exercícios em casa para a coluna lombar.
A duração total dos tratamentos será de 6 semanas, com pré-tratamento, com 3 semanas de tratamento, avaliações pós-tratamento com 6 semanas, com acompanhamento após 1 mês e com acompanhamento após 3 meses.
O objetivo será avaliar qual das duas intervenções é mais eficaz em abordar variáveis de incapacidade (variável principal), limiar de dor à pressão, localização da dor, intensidade da dor, qualidade de vida, qualidade do sono, depressão e cinesiofobia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Madrid
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Alcalá De Henares, Madrid, Espanha, 28801
- Adrián Cabañas
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- indivíduos com dor lombar inespecífica de 3 ou mais meses de evolução antes do início da intervenção
Critério de exclusão:
- dor lombar relacionada a doenças infecciosas
- fraturas
- processos oncológicos
- mulheres em período de gestação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Experimental: Mobilização posteroanterior lombar (extensão da coluna lombar)
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Posicionamento do paciente: Decúbito ventral com a região lombar descoberta. A cabeça da maca será levantada para cima, posicionando-se progressivamente para estender a região lombar, até que o paciente comunique a reprodução de seus sintomas. Posicionamento do terapeuta: Fique de pé ao lado da mesa na pelve do paciente. Explicação da técnica: O contato será feito com a eminência hipotenar sobre os processos espinhosos a serem tratados. A outra mão do fisioterapeuta reforçará a pegada para obter maior estabilidade e precisão. Irá proceder a alguns empurrões posteroanteriores das vértebras alvo, de forma a dessensibilizar a zona escolhida. A força exercida e a velocidade da técnica serão controladas pelo terapeuta. A técnica será finalizada quando o participante informar ao terapeuta quando a dor passar ou quando o paciente não referir mais diminuição da dor. |
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Experimental: Experimental: Mobilização posteroanterior lombar (coluna lombar em posição neutra)
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Posicionamento do paciente: Decúbito ventral com a região lombar descoberta. Posicionamento do terapeuta: Fique de pé ao lado da mesa na pelve do paciente. Explicação da técnica: O contato será feito com a eminência hipotenar sobre os processos espinhosos a serem tratados. A outra mão do fisioterapeuta reforçará a pegada para obter maior estabilidade e precisão. Irá proceder a alguns empurrões posteroanteriores das vértebras alvo, de forma a dessensibilizar a zona escolhida. A força exercida e a velocidade da técnica serão controladas pelo terapeuta. A técnica será finalizada quando o participante informar ao terapeuta quando a dor passar ou quando o paciente não referir mais diminuição da dor. Ambos os grupos: O paciente receberá uma lista de exercícios focados em melhorar a resistência à carga mecânica na região lombar. A finalização do exercício será nas 6 semanas de duração do tratamento. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações na Incapacidade
Prazo: Linha de base, 3 semanas, 6 semanas, 1 mês e 3 meses após o início da intervenção
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medida com o Questionário de Incapacidade de Dor Lombar de Oswestry. A interpretação dos escores dessa escala varia de 0% a 100%. 0% a 20%: incapacidade mínima: o paciente pode lidar com a maioria das atividades da vida. 21%-40%: incapacidade moderada 41%-60%: incapacidade grave 61%-80%: aleijado 81%-100%: Esses pacientes estão acamados ou exagerando seus sintomas. |
Linha de base, 3 semanas, 6 semanas, 1 mês e 3 meses após o início da intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações no limiar de dor por pressão
Prazo: Linha de base, 3 semanas e 6 semanas após o início da intervenção
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medida com um Force Dial da marca Wagner com um disco de borracha de 1 cm2 na extremidade do aparelho.
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Linha de base, 3 semanas e 6 semanas após o início da intervenção
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Mudanças no local da dor
Prazo: Linha de base, 3 semanas, 6 semanas, 1 mês e 3 meses após o início da intervenção
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medida com o mapa de dor corporal
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Linha de base, 3 semanas, 6 semanas, 1 mês e 3 meses após o início da intervenção
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Dor medida com escala analógica visual
Prazo: Linha de base, 3 semanas, 6 semanas, 1 mês e 3 meses após o início da intervenção
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Uma linha reta horizontal de comprimento fixo, geralmente 100 mm, é desenhada.
As extremidades são definidas como os limites extremos do parâmetro a ser medido (dor) orientados da esquerda (pior) para a direita (melhor).
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Linha de base, 3 semanas, 6 semanas, 1 mês e 3 meses após o início da intervenção
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Saúde medida com a versão resumida da pesquisa de saúde II
Prazo: Linha de base, 3 semanas, 6 semanas, 1 mês e 3 meses após o início da intervenção
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É composto por 12 itens das 8 dimensões da pesquisa de saúde de forma curta 36: função física, função social, papel físico, papel emocional, saúde mental, vitalidade, dor corporal, saúde geral.
Para cada uma das 8 dimensões, os itens são codificados, agregados e transformados em uma escala que varia de 0 (o pior estado de saúde para aquela dimensão) a 100 (o melhor estado de saúde).
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Linha de base, 3 semanas, 6 semanas, 1 mês e 3 meses após o início da intervenção
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Qualidade do sono medida com o Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh
Prazo: Linha de base, 3 semanas, 6 semanas, 1 mês e 3 meses após o início da intervenção
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Ao pontuar o Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh, sete pontuações de componentes são derivadas, cada uma pontuada de 0 (sem dificuldade) a 3 (dificuldade severa).
As pontuações dos componentes são somadas para produzir uma pontuação global (intervalo de 0 a 21).
Pontuações mais altas indicam pior qualidade do sono.
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Linha de base, 3 semanas, 6 semanas, 1 mês e 3 meses após o início da intervenção
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Depressão medida com o Inventário de Depressão de Beck
Prazo: Linha de base, 3 semanas, 6 semanas, 1 mês e 3 meses após o início da intervenção
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Quando o teste é pontuado, um valor de 0 a 3 é atribuído para cada resposta e, em seguida, a pontuação total é comparada a uma chave para determinar a gravidade da depressão. As pontuações de corte padrão foram as seguintes: 0-9: indica depressão mínima 10-18: indica depressão leve 19-29: indica depressão moderada 30-63: indica depressão grave. Pontuações totais mais altas indicam sintomas depressivos mais graves. |
Linha de base, 3 semanas, 6 semanas, 1 mês e 3 meses após o início da intervenção
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Cinesiofobia medida com a escala TAMPA de cinesiofobia
Prazo: Linha de base, 3 semanas, 6 semanas, 1 mês e 3 meses após o início da intervenção
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A pontuação total varia entre 17 e 68. Um alto valor na escala TAMPA de cinesiofobia indica um alto grau de cinesiofobia. Pontuação de corte desenvolvida por Vlaeyen:
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Linha de base, 3 semanas, 6 semanas, 1 mês e 3 meses após o início da intervenção
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Alterações na medicação
Prazo: Linha de base, 3 semanas, 6 semanas, 1 mês e 3 meses após o início da intervenção
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O paciente será questionado sobre quantos dias por semana ele precisou tomar a medicação
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Linha de base, 3 semanas, 6 semanas, 1 mês e 3 meses após o início da intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CEIM/HU/2020/42
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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