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Spielt die Position des unteren Rückens bei der Behandlung mit manueller Therapie eine Rolle?

9. Juni 2021 aktualisiert von: Alexander Achalandabaso, University of Jaén

Ist die Positionierung der Lendenwirbelsäule für die manuelle Behandlung chronischer Schmerzen im unteren Rücken relevant?

Die Studie wird an der Fakultät für Krankenpflege und Physiotherapie der Universität Alcalá durchgeführt. Die Studie wurde von der Ethikkommission für Tierforschung und -experimente der Universität Alcalá genehmigt. Insgesamt 46 volljährige Probanden mit unspezifischen chronischen Schmerzen im unteren Rücken werden ausgewählt und in zwei Interventionen randomisiert.

Die erste Gruppe erhält lumbale posteroanteriore Mobilisierungen mit gestreckter Lendenwirbelsäule und die zweite Gruppe erhält lumbale Mobilisierungen mit neutraler Position der Wirbelsäule. Beide Gruppen erhalten außerdem ein Heimübungsprogramm für die Lendenwirbelsäule.

Die Gesamtdauer der Behandlungen beträgt 6 Wochen, mit Vorbehandlung, 3 Wochen nach der Behandlung, Nachbehandlungsbewertungen nach 6 Wochen, mit einer Nachuntersuchung nach 1 Monat und mit einer Nachuntersuchung nach 3 Monaten.

Das Ziel besteht darin, zu bewerten, welche der beiden Interventionen bei der Behandlung von Behinderungsvariablen (Hauptvariable), Druckschmerzschwelle, Schmerzlokalisation, Schmerzintensität, Lebensqualität, Schlafqualität, Depression und Kinesiophobie wirksamer ist.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

53

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Madrid
      • Alcalá De Henares, Madrid, Spanien, 28801
        • Adrián Cabañas

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Probanden mit unspezifischen Schmerzen im unteren Rückenbereich, deren Entwicklungsdauer mindestens 3 Monate vor Beginn des Eingriffs zurückliegt

Ausschlusskriterien:

  • Lendenschmerzen im Zusammenhang mit Infektionskrankheiten
  • Brüche
  • onkologische Prozesse
  • Frauen in der Schwangerschaft.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentell: Posteroanteriore Lendenmobilisierung (Streckung der Lendenwirbelsäule)

Lagerung des Patienten: Bauchlage mit unbedecktem Lendenwirbelbereich. Der Kopf der Trage wird nach oben gehoben und schrittweise so platziert, dass er den Lendenbereich ausdehnt, bis der Patient die Reproduktion seiner Symptome mitteilt.

Positionierung des Therapeuten: Stellen Sie sich seitlich neben den Tisch am Becken des Patienten.

Erläuterung der Technik: Der Kontakt wird mit der Eminentia hypothenar an den zu behandelnden Dornfortsätzen hergestellt. Die andere Hand des Physiotherapeuten verstärkt den Griff, um mehr Stabilität und Präzision zu erreichen. Anschließend werden einige posteroanteriore Stöße auf die Zielwirbel ausgeführt, um den ausgewählten Bereich zu desensibilisieren. Die ausgeübte Kraft und die Geschwindigkeit der Technik werden vom Therapeuten kontrolliert. Die Technik ist abgeschlossen, wenn der Teilnehmer dem Therapeuten mitteilt, dass der Schmerz verschwunden ist oder der Patient keine Linderung seiner Schmerzen mehr vermutet.

Experimental: Experimentell: Posteroanteriore Mobilisierung der Lendenwirbelsäule (Lendenwirbelsäule in Neutralstellung)

Lagerung des Patienten: Bauchlage mit unbedecktem Lendenwirbelbereich.

Positionierung des Therapeuten: Stellen Sie sich seitlich neben den Tisch am Becken des Patienten.

Erläuterung der Technik: Der Kontakt wird mit der Eminentia hypothenar an den zu behandelnden Dornfortsätzen hergestellt. Die andere Hand des Physiotherapeuten verstärkt den Griff, um mehr Stabilität und Präzision zu erreichen. Anschließend werden einige posteroanteriore Stöße auf die Zielwirbel ausgeführt, um den ausgewählten Bereich zu desensibilisieren. Die ausgeübte Kraft und die Geschwindigkeit der Technik werden vom Therapeuten kontrolliert. Die Technik ist abgeschlossen, wenn der Teilnehmer dem Therapeuten mitteilt, dass der Schmerz verschwunden ist oder der Patient keine Linderung seiner Schmerzen mehr vermutet.

Beide Gruppen: Dem Patienten wird eine Liste mit Übungen zur Verfügung gestellt, die auf die Verbesserung der Widerstandsfähigkeit gegenüber mechanischer Belastung im Lendenbereich abzielen. Der Abschluss der Übung erfolgt in den 6 Wochen der Behandlungsdauer.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen in der Behinderung
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 Wochen, 6 Wochen, 1 Monat und 3 Monate nach Beginn der Intervention

gemessen mit dem Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire. Die Interpretation der Ergebnisse dieser Skala variiert zwischen 0 % und 100 %.

0 % bis 20 %: minimale Behinderung: Der Patient kann die meisten Lebensaktivitäten bewältigen.

21–40 %: mittelschwere Behinderung 41–60 %: schwere Behinderung 61–80 %: verkrüppelt 81–100 %: Diese Patienten sind entweder bettlägerig oder übertreiben ihre Symptome.

Ausgangswert, 3 Wochen, 6 Wochen, 1 Monat und 3 Monate nach Beginn der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der Druckschmerzschwelle
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 Wochen und 6 Wochen nach Beginn der Intervention
gemessen mit einem Force Dial der Marke Wagner mit einer 1 cm2 großen Gummischeibe am Ende des Geräts.
Ausgangswert, 3 Wochen und 6 Wochen nach Beginn der Intervention
Veränderungen an der Schmerzstelle
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 Wochen, 6 Wochen, 1 Monat und 3 Monate nach Beginn der Intervention
gemessen mit der Body-Pain-Map
Ausgangswert, 3 Wochen, 6 Wochen, 1 Monat und 3 Monate nach Beginn der Intervention
Schmerz gemessen mit visueller Analogskala
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 Wochen, 6 Wochen, 1 Monat und 3 Monate nach Beginn der Intervention
Es wird eine gerade horizontale Linie mit einer festen Länge, normalerweise 100 mm, gezeichnet. Die Enden werden als die äußersten Grenzen des zu messenden Parameters (Schmerz) definiert, orientiert von links (am schlechtesten) nach rechts (am besten).
Ausgangswert, 3 Wochen, 6 Wochen, 1 Monat und 3 Monate nach Beginn der Intervention
Gesundheit gemessen mit der Kurzform-Gesundheitsumfrage Version II
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 Wochen, 6 Wochen, 1 Monat und 3 Monate nach Beginn der Intervention
Es besteht aus 12 Elementen aus den 8 Dimensionen der Kurzform-Gesundheitsumfrage 36: Körperliche Funktion, Soziale Funktion, Körperliche Rolle, Emotionale Rolle, Geistige Gesundheit, Vitalität, Körperschmerzen, Allgemeine Gesundheit. Für jede der 8 Dimensionen werden die Elemente kodiert, aggregiert und in eine Skala umgewandelt, die von 0 (schlechtester Gesundheitszustand für diese Dimension) bis 100 (bester Gesundheitszustand) reicht.
Ausgangswert, 3 Wochen, 6 Wochen, 1 Monat und 3 Monate nach Beginn der Intervention
Schlafqualität gemessen mit dem Pittsburgh Sleep Quality Index
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 Wochen, 6 Wochen, 1 Monat und 3 Monate nach Beginn der Intervention
Bei der Bewertung des Pittsburgh Sleep Quality Index werden sieben Komponentenbewertungen abgeleitet, die jeweils mit 0 (keine Schwierigkeit) bis 3 (schwere Schwierigkeit) bewertet werden. Die Komponentenbewertungen werden summiert, um eine globale Bewertung zu erhalten (Bereich 0 bis 21). Höhere Werte weisen auf eine schlechtere Schlafqualität hin.
Ausgangswert, 3 Wochen, 6 Wochen, 1 Monat und 3 Monate nach Beginn der Intervention
Depression gemessen mit Becks Depressionsinventar
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 Wochen, 6 Wochen, 1 Monat und 3 Monate nach Beginn der Intervention

Bei der Bewertung des Tests wird jeder Antwort ein Wert von 0 bis 3 zugewiesen und dann wird die Gesamtpunktzahl mit einem Schlüssel verglichen, um den Schweregrad der Depression zu bestimmen. Die Standard-Cut-off-Scores waren wie folgt:

0–9: Zeigt eine minimale Depression an. 10–18: Zeigt eine leichte Depression an. 19–29: Zeigt eine mäßige Depression an. 30–63: Zeigt eine schwere Depression an.

Höhere Gesamtwerte deuten auf schwerere depressive Symptome hin.

Ausgangswert, 3 Wochen, 6 Wochen, 1 Monat und 3 Monate nach Beginn der Intervention
Kinesiophobie gemessen mit der TAMPA-Skala für Kinesiophobie
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 Wochen, 6 Wochen, 1 Monat und 3 Monate nach Beginn der Intervention

Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 17 und 68. Ein hoher Wert auf der TAMPA-Skala für Kinesiophobie weist auf einen hohen Grad an Kinesiophobie hin.

Von Vlaeyen entwickelter Cutoff-Score:

  • Ein Wert von 37 oder mehr gilt als hoch
  • Werte unter 37 gelten als niedrig)
Ausgangswert, 3 Wochen, 6 Wochen, 1 Monat und 3 Monate nach Beginn der Intervention
Änderungen in der Medikation
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 Wochen, 6 Wochen, 1 Monat und 3 Monate nach Beginn der Intervention
Der Patient wird gefragt, an wie vielen Tagen in der Woche er Medikamente einnehmen musste
Ausgangswert, 3 Wochen, 6 Wochen, 1 Monat und 3 Monate nach Beginn der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. Dezember 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. April 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Dezember 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Dezember 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Juni 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Juni 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • CEIM/HU/2020/42

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Chronische Rückenschmerzen

Klinische Studien zur Posteroanteriore Mobilisierung (Extension)

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