Onko alaselän asennolla väliä manuaalisessa terapiassa?
Onko lannerangan sijoittelu merkitystä kroonisen alaselkäkivun manuaalisessa hoidossa
Tutkimus suoritetaan Alcalán yliopiston hoito- ja fysioterapiatieteellisessä tiedekunnassa. Alcalán yliopiston Animal Research and Experimentation Ethics Committee on hyväksynyt tutkimuksen. Yhteensä 46 täysi-ikäistä henkilöä, joilla on epäspesifinen krooninen alaselkäkipu, valitaan ja satunnaistetaan kahteen interventioon.
Ensimmäinen ryhmä saa lannerangan posteroanteriorisia mobilisaatioita lannerangan ollessa ojennettuna ja toinen ryhmä lannerangan mobilisaatioita selkärangan neutraalissa asennossa. Molemmat ryhmät saavat myös lannerangan kotiharjoitusohjelman.
Hoitojen kokonaiskesto on 6 viikkoa, esikäsittely, 3 viikon hoidon jälkeen, hoidon jälkeiset arvioinnit 6 viikon kuluttua, seuranta 1 kuukauden kuluttua ja seuranta 3 kuukauden kuluttua.
Tavoitteena on arvioida, kumpi kahdesta interventiosta on tehokkaampi vammamuuttujien (päämuuttujan), paineen aiheuttaman kipukynnyksen, kivun sijainnin, kivun voimakkuuden, elämänlaadun, unen laadun, masennuksen ja kinesiofobian käsittelyssä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Madrid
-
Alcalá De Henares, Madrid, Espanja, 28801
- Adrián Cabañas
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- koehenkilöt, joilla on epäspesifinen alaselän kipu, joka on kehittynyt vähintään 3 kuukautta ennen toimenpiteen aloittamista
Poissulkemiskriteerit:
- tartuntatauteihin liittyvä lannekipu
- murtumia
- onkologiset prosessit
- naiset raskausaikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen: Posteroanterior lannerangan mobilisaatio (lannerangan pidennys)
|
Potilaan asento: makuuasennossa lannealue peittämättä. Paarien pää nostetaan ylöspäin ja asetetaan asteittain lannerangan laajentamiseksi, kunnes potilas ilmoittaa oireidensa lisääntymisestä. Terapeutin asento: Seiso pöydän toisella puolella potilaan lantion kohdalla. Tekniikan selitys: Kosketus tehdään hypotenaariseen eminentioon hoidettavissa olevissa osiin. Fysioterapeutin toinen käsi vahvistaa pitoa saadakseen lisää vakautta ja tarkkuutta. Se suorittaa joitakin posteroanteriorisia työntöjä kohdenikamiin valitun alueen herkkyyden vähentämiseksi. Terapeutti hallitsee käytettävää voimaa ja tekniikan nopeutta. Tekniikka päättyy, kun osallistuja ilmoittaa terapeutille, kun kipu on poissa tai kun potilas ei enää viittaa kipunsa lievitykseen. |
|
Kokeellinen: Kokeellinen: Posteroanterior lannerangan mobilisaatio (lanneselkä neutraalissa asennossa)
|
Potilaan asento: makuuasennossa lannealue peittämättä. Terapeutin asento: Seiso pöydän toisella puolella potilaan lantion kohdalla. Tekniikan selitys: Kosketus tehdään hypotenaariseen eminentioon hoidettavissa olevissa osiin. Fysioterapeutin toinen käsi vahvistaa pitoa saadakseen lisää vakautta ja tarkkuutta. Se suorittaa joitakin posteroanteriorisia työntöjä kohdenikamiin valitun alueen herkkyyden vähentämiseksi. Terapeutti hallitsee käytettävää voimaa ja tekniikan nopeutta. Tekniikka päättyy, kun osallistuja ilmoittaa terapeutille, kun kipu on poissa tai kun potilas ei enää viittaa kipunsa lievitykseen. Molemmat ryhmät: Potilaalle annetaan luettelo harjoituksista, jotka keskittyvät lannerangan mekaanisen kuormituksen kestävyyden parantamiseen. Harjoitus suoritetaan 6 viikon sisällä hoidon kestosta. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset vammaisuuteen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 viikkoa, 6 viikkoa, 1 kuukausi ja 3 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
mitattu Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire -kyselylomakkeella. Tämän asteikon pisteiden tulkinta vaihtelee 0 prosentista 100 prosenttiin. 0 % - 20 %: minimaalinen vamma: Potilas pystyy selviytymään suurimmasta osasta elintoimintoja. 21% -40%: kohtalainen vamma 41% -60%: vaikea vamma 61% -80%: rampa 81% -100%: Nämä potilaat ovat joko sänkyyn sidottu tai liioittelevat oireitaan. |
Lähtötilanne, 3 viikkoa, 6 viikkoa, 1 kuukausi ja 3 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset paineen kipukynnyksessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 viikkoa ja 6 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
mitattu Wagner-merkkisellä Force Dialilla, jossa on 1 cm2:n kumilevy laitteen päässä.
|
Lähtötilanne, 3 viikkoa ja 6 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
|
Muutokset kipupaikassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 viikkoa, 6 viikkoa, 1 kuukausi ja 3 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
mitattuna kehon kipukartalla
|
Lähtötilanne, 3 viikkoa, 6 viikkoa, 1 kuukausi ja 3 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
|
Kipu mitataan visuaalisella analogisella asteikolla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 viikkoa, 6 viikkoa, 1 kuukausi ja 3 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
Piirretään suora vaakasuora viiva, jonka pituus on kiinteä, yleensä 100 mm.
Päät määritellään mitattavan parametrin äärirajoiksi (kipu) suunnattuna vasemmalta (pahin) oikealle (paras).
|
Lähtötilanne, 3 viikkoa, 6 viikkoa, 1 kuukausi ja 3 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
|
Terveys mitataan lyhyen terveyskyselyn versiolla II
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 viikkoa, 6 viikkoa, 1 kuukausi ja 3 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
Se koostuu 12 kohdasta lyhyen terveyskyselyn 36 kahdeksasta ulottuvuudesta: fyysinen toiminta, sosiaalinen toiminto, fyysinen rooli, emotionaalinen rooli, mielenterveys, elinvoimaisuus, kehon kipu, yleinen terveys.
Jokaisen kahdeksasta ulottuvuudesta kohteet koodataan, kootaan ja muunnetaan asteikolle, joka vaihtelee 0:sta (kyseisen ulottuvuuden huonoin terveydentila) 100:aan (paras terveydentila).
|
Lähtötilanne, 3 viikkoa, 6 viikkoa, 1 kuukausi ja 3 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
|
Unen laatu mitataan Pittsburghin unen laatuindeksillä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 viikkoa, 6 viikkoa, 1 kuukausi ja 3 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
Pittsburghin unen laatuindeksiä laskettaessa johdetaan seitsemän komponenttipistettä, joista kukin pisteytetään 0:sta (ei vaikeutta) 3:een (vakava vaikeus).
Komponenttien pisteet lasketaan yhteen kokonaispistemäärän saamiseksi (alue 0–21).
Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa unen laatua.
|
Lähtötilanne, 3 viikkoa, 6 viikkoa, 1 kuukausi ja 3 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
|
Masennus mitattuna Beckin masennusinventaarilla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 viikkoa, 6 viikkoa, 1 kuukausi ja 3 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
Kun testi on pisteytetty, kullekin vastaukselle annetaan arvo 0-3 ja sitten kokonaispistemäärää verrataan avaimeen masennuksen vakavuuden määrittämiseksi. Normaalit rajapisteet olivat seuraavat: 0-9: tarkoittaa vähäistä masennusta 10-18: osoittaa lievää masennusta 19-29: osoittaa kohtalaista masennusta 30-63: osoittaa vakavaa masennusta. Korkeammat kokonaispisteet osoittavat vakavampia masennusoireita. |
Lähtötilanne, 3 viikkoa, 6 viikkoa, 1 kuukausi ja 3 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
|
Kinesiofobia mitataan kinesiofobian TAMPA-asteikolla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 viikkoa, 6 viikkoa, 1 kuukausi ja 3 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
Kokonaispisteet vaihtelevat 17 ja 68 välillä. Korkea arvo kinesiofobian TAMPA-asteikolla osoittaa korkeaa kinesiofobian astetta. Vlaeyenin kehittämä rajapistemäärä:
|
Lähtötilanne, 3 viikkoa, 6 viikkoa, 1 kuukausi ja 3 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
|
Muutokset lääkitykseen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 viikkoa, 6 viikkoa, 1 kuukausi ja 3 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
Potilaalta kysytään, kuinka monta päivää viikossa hän on tarvinnut ottaa lääkkeitä
|
Lähtötilanne, 3 viikkoa, 6 viikkoa, 1 kuukausi ja 3 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEIM/HU/2020/42
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .