- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04665180
일차 슬관절 치환술 후 직장 복귀 결정 요인 (RTW)
일차 슬관절 치환술 후 직장 복귀 결정 요인: 전향적 연구
점점 더 젊은 인구에서 말기 골관절염(OA)의 증가는 비만 발생률의 증가와 직접적인 상관관계가 있습니다. 그 결과, 확실한 말기 치료 옵션인 무릎 관절성형술(KA)이 노동 연령층에서 점점 더 많이 시행되고 있습니다. 사람들의 직장 복귀 능력을 좌우하는 기본 요소에 대한 지식과 이해가 중요합니다.
무엇보다도 조사자는 직장에 복귀하는 환자의 비율과 수술 후 시간에 대한 명확한 아이디어를 갖고 싶어합니다. 연구자들은 또한 무릎 관절 치환술을 받은 후 환자 집단의 고용에 영향을 미치는 다양한 요인을 확인하고 수술 전후에 진통제의 필요성에 대한 변화를 등록할 것입니다. 이상적으로 조사관은 귀중한 정보를 수집하기 위해 스포츠 복귀에 관한 짧은 설문지를 포함할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
점점 더 젊은 인구에서 말기 골관절염(OA)의 증가는 비만 발생률의 증가와 직접적인 상관관계가 있습니다. 그 결과, 확실한 말기 치료 옵션인 무릎 관절성형술(KA)이 노동 연령층에서 점점 더 많이 시행되고 있습니다. 사람들의 직장 복귀 능력을 좌우하는 기본 요소에 대한 지식과 이해가 중요합니다.
무엇보다도 조사자는 직장에 복귀하는 환자의 비율과 수술 후 시간에 대한 명확한 아이디어를 갖고 싶어합니다. 연구자들은 또한 무릎 관절 치환술을 받은 후 환자 집단의 고용에 영향을 미치는 다양한 요인을 확인하고 수술 전후에 진통제의 필요성에 대한 변화를 등록할 것입니다. 이상적으로 조사관은 귀중한 정보를 수집하기 위해 스포츠 복귀에 관한 짧은 설문지를 포함할 수 있습니다.
일차 슬관절 치환술(전체 + 단관절) 적응증이 있는 성인 환자가 연구에 참여할 수 있습니다. 이는 이전 치료법의 결과와 환자별 요구사항(치료 표준)을 고려하여 임상 검사 및 방사선학적 평가를 통해 결정됩니다. 환자는 수술 당시 63세 이상이어야 하며, 수술 전 2년 동안 적극적으로 일한 경력이 있어야 합니다.
표준 진료에 따라 환자는 수술 후 4~8주, 3~4개월, 1년 후에 진료를 받게 됩니다. 방사선 검사는 수술 후 4~8주 및 1년 후에 시행됩니다(표준 치료). 수술 전, 환자는 일반적인 설문지를 작성합니다. 환자 설문지인 무릎 사회 점수(KSS), 무릎 부상 및 골관절염 결과 점수(KOOS), 잊어버린 무릎 관절 점수, Quickscan, 작업, 골관절염 및 관절 대체 설문지(WORQ)는 스크리닝 방문 중에 환자가 작성하고 4~8주, 3~4개월, 6개월, 1년, 1,5년마다 상담할 수 있습니다. Tegner 점수는 수술 전과 수술 후 1년에 환자가 채울 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Vlaams-Brabant
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Leuven, Vlaams-Brabant, 벨기에, 3000
- UZ Leuven
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 동의
- 일차 슬관절 치환술(전체 + 단관절)
- 수술 당시 63세 이하의 환자
- 수술 전 2년 동안 활발히 활동했습니다.
제외 기준:
- 고지된 동의 없음
- 재수술
- 수술 당시 63세 이상인 환자
- 무릎 이외의 기타 건강상의 문제로 인해 업무를 수행할 수 없었던 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 일차 무릎 인공관절 치환술
설문지
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일차 슬관절 치환술 후 직장에 복귀하는 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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퀵스캔 설문지
기간: 수술 후 1,5년의 기간
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직장 복귀는 4-8주, 3-4개월, 6개월, 1년 및 1,5년에 선별검사 방문 동안 Quickscan 설문지를 사용하여 측정됩니다. Quickscan 설문지에서 모든 질문은 "0" 전혀 동의하지 않음부터 "5" 전적으로 동의까지 점수가 매겨집니다. |
수술 후 1,5년의 기간
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작업, 골관절염 및 관절 치환 설문지(WORQ)
기간: 수술 후 1,5년의 기간
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직장 복귀는 선별검사 방문 동안 4~8주, 3~4개월, 6개월, 1년 및 1,5년에 직장, 골관절염 및 관절 대체 설문지(WORQ)를 사용하여 측정됩니다. WORQ는 환자가 경험한 어려움을 점수화하여 지난 주에 13가지 무릎 스트레스 활동에 대한 경험을 나타내는 환자 보고 결과 측정(PROM)입니다. 공식을 사용하여 0('매우 어려움/할 수 없음')부터 4('전혀 어려움 없음') 범위의 총점을 계산합니다. |
수술 후 1,5년의 기간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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무릎 비율과 환자의 기능적 능력
기간: 수술 후 1,5년 이내에
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무릎과 환자의 기능적 능력을 평가하기 위해 4~8주, 3~4개월, 6개월, 1년 및 1,5년의 선별 방문 동안 무릎 사회 점수(KSS)를 사용합니다.
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수술 후 1,5년 이내에
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무릎 증상
기간: 수술 후 1,5년 이내에
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무릎 증상은 4~8주, 3~4개월, 6개월, 1년 및 1,5년차 선별 방문 동안 무릎 부상 및 골관절염 결과 점수(KOOS)를 사용하여 측정됩니다.
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수술 후 1,5년 이내에
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일상생활 속 무릎관절/무릎보철물에 대한 인식
기간: 수술 후 1,5년 이내에
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일상생활에서 무릎 관절/무릎 보형물 삽입은 4~8주, 3~4개월, 6개월, 1년 및 1,5년에 선별검사 방문 중에 잊어버린 무릎 관절 점수를 사용하여 측정됩니다.
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수술 후 1,5년 이내에
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스포츠로 돌아가기
기간: 수술 후 1년 이내에
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스포츠 복귀는 스크리닝 방문 중 및 수술 후 1년에 Tegner 점수를 사용하여 측정됩니다.
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수술 후 1년 이내에
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Hilde Vandenneucker, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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