Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Determinanter for tilbagevenden til arbejde efter primær knæarthroplastik (RTW)

6. marts 2026 opdateret af: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Determinanter for tilbagevenden til arbejde efter primær knæarthroplastik: en prospektiv undersøgelse

Stigningen af ​​slutstadie slidgigt (OA) i en stadig yngre befolkning er direkte korreleret med den stigende forekomst af fedme. Som følge heraf udføres knæarthroplastik (KA), som er en definitiv behandlingsmulighed i slutstadiet, i stigende grad på mennesker i den arbejdsdygtige alder. Viden og forståelse af de underliggende faktorer, der driver menneskers evne til at vende tilbage til arbejde, er afgørende.

Først og fremmest ville efterforskerne gerne have en klar idé om, hvor stor en procentdel af patienterne, der vender tilbage til arbejdet, og på hvilket tidspunkt postoperativt. Efterforskerne ville også bestemme de forskellige faktorer, der påvirker beskæftigelsen i patientpopulationen efter at have gennemgået en knæarthroplastik og registrere udviklingen i nødvendigheden af ​​smertestillende medicin præ- og postoperativt. Ideelt set kan efterforskerne inkludere et kort spørgeskema om tilbagevenden til sport for at indsamle værdifuld information.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Stigningen af ​​slutstadie slidgigt (OA) i en stadig yngre befolkning er direkte korreleret med den stigende forekomst af fedme. Som følge heraf udføres knæarthroplastik (KA), som er en definitiv behandlingsmulighed i slutstadiet, i stigende grad på mennesker i den arbejdsdygtige alder. Viden og forståelse af de underliggende faktorer, der driver menneskers evne til at vende tilbage til arbejde, er afgørende.

Først og fremmest ville efterforskerne gerne have en klar idé om, hvor stor en procentdel af patienterne, der vender tilbage til arbejdet, og på hvilket tidspunkt postoperativt. Efterforskerne ville også bestemme de forskellige faktorer, der påvirker beskæftigelsen i patientpopulationen efter at have gennemgået en knæarthroplastik og registrere udviklingen i nødvendigheden af ​​smertestillende medicin præ- og postoperativt. Ideelt set kan efterforskerne inkludere et kort spørgeskema om tilbagevenden til sport for at indsamle værdifuld information.

Voksne patienter med indikation for primær knæarthroplastik (total + unikondylær) kan deltage i undersøgelsen. Dette vil blive afgjort ved klinisk undersøgelse og radiografisk vurdering med resultatet af de tidligere behandlinger og patientspecifikke behov i tankerne (standardbehandling). Patienterne skal være yngre end eller lig med 63 år på operationstidspunktet og aktivt arbejdet 2 år før operationen.

I overensstemmelse med plejestandarden vil patienterne blive tilset efter 4-8 uger, 3-4 måneder og 1 år postoperativt. Radiologiske undersøgelser forventes efter 4-8 uger og 1 år postoperativt (standardbehandling). Præoperativt udfyldes et generelt spørgeskema af patienterne. Patientspørgeskemaerne Knee Society Score (KSS), Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS), Forgotten Knee Joint Score, Quickscan, Work, Osteoarthritis and joint-Replacement Questionnaire (WORQ) vil blive udfyldt af patienterne under screeningsbesøget og på hver konsultation på 4-8 uger, 3-4 måneder, 6 måneder, 1 år og 1,5 år. Tegner-scoren udfyldes af patienterne præoperativt og 1 år postoperativt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

88

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgien, 3000
        • UZ Leuven

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 63 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Informeret samtykke
  • Primær knæarthroplastik (total + unikondylær)
  • Patienter yngre end eller lig med 63 år på operationstidspunktet
  • Har arbejdet aktivt 2 år før operationen.

Ekskluderingskriterier:

  • Intet informeret samtykke
  • Revisionskirurgi
  • Patienter ældre end 63 år på operationstidspunktet
  • Patienter, der ikke har været ude af stand til at arbejde på grund af andre, ikke-knærelaterede helbredsproblemer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Primær knæarthroplastik
Spørgeskemaer
Diagnostisk test: Primær knæarthroplastik
Patienter, der vender tilbage til arbejdet efter primær knæarthroplastik

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Quickscan spørgeskema
Tidsramme: Tidsramme på 1,5 år postoperativt

Tilbage til arbejde måles ved hjælp af Quickscan-spørgeskemaet under screeningbesøg, efter 4-8 uger, 3-4 måneder, 6 måneder, 1 år og 1,5 år.

I Quickscan-spørgeskemaet er alle spørgsmål scoret fra "0" helt uenig til "5" helt enig.
Tidsramme på 1,5 år postoperativt
Arbejds-, slidgigt- og ledudskiftningsspørgeskema (WORQ)
Tidsramme: Tidsramme på 1,5 år postoperativt

Tilbage til arbejde måles ved hjælp af Work, Osteoarthritis and joint-replacement Questionnaire (WORQ) under screeningsbesøg, efter 4-8 uger, 3-4 måneder, 6 måneder, 1 år og 1,5 år.

WORQ er et patientrapporteret resultatmål (PROM), hvor patienten angiver sine oplevelser i 13 knæ-stressende aktiviteter i den seneste uge ved at score den vanskelighed, patienten oplevede. En formel bruges til at beregne den samlede score, der spænder fra 0 ('meget svært/kan ikke') til 4 ('ingen besvær overhovedet').
Tidsramme på 1,5 år postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Knæfrekvens og patientens funktionsevne
Tidsramme: inden for en tidsramme på 1,5 år postoperativt
For at vurdere knæet og patientens funktionelle evner bruges Knee Society Score (KSS) under screeningsbesøg efter 4-8 uger, 3-4 måneder, 6 måneder, 1 år og 1,5 år.
inden for en tidsramme på 1,5 år postoperativt
Knæ symptomer
Tidsramme: inden for en tidsramme på 1,5 år postoperativt
Knæsymptomer måles ved hjælp af Knæskade og Slidgigt Outcome Score (KOOS) under screeningsbesøg efter 4-8 uger, 3-4 måneder, 6 måneder, 1 år og 1,5 år.
inden for en tidsramme på 1,5 år postoperativt
Bevidsthed om knæled/knæprotese i dagligdagen
Tidsramme: inden for en tidsramme på 1,5 år postoperativt
Vær opmærksom på knæleds-/knæprotese i dagligdagen måles ved hjælp af Glemt knæledsscore under screeningsbesøg, efter 4-8 uger, 3-4 måneder, 6 måneder, 1 år og 1,5 år.
inden for en tidsramme på 1,5 år postoperativt
Vend tilbage til sport
Tidsramme: inden for en tidsramme på 1 år postoperativt
Tilbage til idræt måles ved hjælp af Tegners score under screeningsbesøg og 1 år postoperativt.
inden for en tidsramme på 1 år postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hilde Vandenneucker, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. januar 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. december 2020

Først opslået (Faktiske)

11. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • S63495

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knæarthropati

Kliniske forsøg med Primær knæarthroplastik

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner