Determinanten voor terugkeer naar werk na een primaire knieartroplastiek (RTW)
Determinanten voor terugkeer naar werk na primaire knieartroplastiek: een prospectieve studie
De toename van artrose in het eindstadium (OA) bij een steeds jongere bevolking houdt rechtstreeks verband met de stijgende incidentie van obesitas. Als gevolg hiervan wordt knieartroplastiek (KA), een definitieve behandelingsoptie in het eindstadium, steeds vaker uitgevoerd bij mensen in de werkende leeftijd. Kennis en begrip van de onderliggende factoren die ervoor zorgen dat mensen weer aan het werk kunnen, zijn van cruciaal belang.
Eerst en vooral zouden de onderzoekers graag een duidelijk beeld willen hebben van het percentage patiënten dat weer aan het werk gaat en op welk tijdstip postoperatief. De onderzoekers zouden ook de verschillende factoren bepalen die van invloed zijn op de werkgelegenheid in de patiëntenpopulatie na het ondergaan van een knieartroplastiek en de evolutie registreren in de noodzaak van pijnmedicatie pre- en postoperatief. Idealiter kunnen de onderzoekers een korte vragenlijst over de terugkeer naar sport toevoegen om waardevolle informatie te verzamelen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De toename van artrose in het eindstadium (OA) bij een steeds jongere bevolking houdt rechtstreeks verband met de stijgende incidentie van obesitas. Als gevolg hiervan wordt knieartroplastiek (KA), een definitieve behandelingsoptie in het eindstadium, steeds vaker uitgevoerd bij mensen in de werkende leeftijd. Kennis en begrip van de onderliggende factoren die ervoor zorgen dat mensen weer aan het werk kunnen, zijn van cruciaal belang.
Eerst en vooral zouden de onderzoekers graag een duidelijk beeld willen hebben van het percentage patiënten dat weer aan het werk gaat en op welk tijdstip postoperatief. De onderzoekers zouden ook de verschillende factoren bepalen die van invloed zijn op de werkgelegenheid in de patiëntenpopulatie na het ondergaan van een knieartroplastiek en de evolutie registreren in de noodzaak van pijnmedicatie pre- en postoperatief. Idealiter kunnen de onderzoekers een korte vragenlijst over de terugkeer naar sport toevoegen om waardevolle informatie te verzamelen.
Volwassen patiënten met een indicatie voor een primaire knieprothese (totaal + unicondylair) kunnen aan het onderzoek deelnemen. Dit zal worden besloten door klinisch onderzoek en radiografische evaluatie, waarbij het resultaat van de eerdere therapieën en de patiëntspecifieke behoeften in gedachten worden gehouden (zorgstandaard). De patiënten moeten op het moment van de operatie jonger dan of gelijk aan 63 jaar zijn en 2 jaar vóór de operatie actief hebben gewerkt.
In overeenstemming met de zorgstandaard worden de patiënten na 4-8 weken, 3-4 maanden en 1 jaar postoperatief gezien. Radiologische onderzoeken zijn voorzien 4-8 weken en 1 jaar postoperatief (standaardzorg). Preoperatief wordt door de patiënt een algemene vragenlijst ingevuld. De patiëntenvragenlijsten Knee Society Score (KSS), Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS), Forgotten Knee Joint Score, Quickscan, Work, Artrose en Joint-Replacement Questionnaire (WORQ) worden tijdens het screeningsbezoek door de patiënten ingevuld en bij elk consult na 4-8 weken, 3-4 maanden, 6 maanden, 1 jaar en 1,5 jaar. De Tegner-score wordt preoperatief en 1 jaar postoperatief door de patiënten ingevuld.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, België, 3000
- UZ Leuven
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geïnformeerde toestemming
- Primaire knieartroplastiek (totaal + unicondylair)
- Patiënten jonger dan of gelijk aan 63 jaar op het moment van de operatie
- Actief gewerkt 2 jaar voorafgaand aan de operatie.
Uitsluitingscriteria:
- Geen geïnformeerde toestemming
- Revisie-operatie
- Patiënten die ouder zijn dan 63 jaar op het moment van de operatie
- Patiënten die dat niet hebben gedaan, konden niet werken vanwege andere, niet-kniegerelateerde, gezondheidsproblemen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Primaire knieartroplastiek
Vragenlijsten
|
Patiënten die na een primaire knieartroplastiek weer aan het werk gaan
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Quickscan vragenlijst
Tijdsspanne: Tijdsbestek van 1,5 jaar postoperatief
|
De terugkeer naar werk wordt gemeten met behulp van de Quickscan-vragenlijst tijdens het screeningsbezoek, bij 4-8 weken, 3-4 maanden, 6 maanden, 1 jaar en 1,5 jaar. In de Quickscan-vragenlijst worden alle vragen gescoord variërend van "0" helemaal niet mee eens tot "5" helemaal mee eens. |
Tijdsbestek van 1,5 jaar postoperatief
|
|
Werk, artrose en gewrichtsvervangende vragenlijst (WORQ)
Tijdsspanne: Tijdsbestek van 1,5 jaar postoperatief
|
De terugkeer naar werk wordt gemeten met behulp van de Work, Artrose and Joint-Replacement Questionnaire (WORQ) tijdens het screeningsbezoek, na 4-8 weken, 3-4 maanden, 6 maanden, 1 jaar en 1,5 jaar. De WORQ is een door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaat (PROM), waarbij de patiënt zijn ervaringen met dertien kniebelastende activiteiten in de afgelopen week aangeeft door de moeilijkheidsgraad die de patiënt heeft ervaren te scoren. Voor het berekenen van de totaalscore wordt een formule gebruikt die loopt van 0 ('heel veel moeite/kan niet') tot 4 ('helemaal geen moeite'). |
Tijdsbestek van 1,5 jaar postoperatief
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kniefrequentie en functionele capaciteiten van de patiënt
Tijdsspanne: binnen een tijdsbestek van 1,5 jaar postoperatief
|
Om de functionele mogelijkheden van de knie en de patiënt te beoordelen, wordt tijdens het screeningsbezoek de Knee Society Score (KSS) gebruikt, na 4-8 weken, 3-4 maanden, 6 maanden, 1 jaar en 1,5 jaar.
|
binnen een tijdsbestek van 1,5 jaar postoperatief
|
|
Knie symptomen
Tijdsspanne: binnen een tijdsbestek van 1,5 jaar postoperatief
|
Knieklachten worden gemeten met behulp van de Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) tijdens het screeningsbezoek, na 4-8 weken, 3-4 maanden, 6 maanden, 1 jaar en 1,5 jaar.
|
binnen een tijdsbestek van 1,5 jaar postoperatief
|
|
Bewustwording van kniegewricht/knieprothese in het dagelijks leven
Tijdsspanne: binnen een tijdsbestek van 1,5 jaar postoperatief
|
Let op kniegewricht/knieprothese in het dagelijks leven wordt gemeten met behulp van de Forgotten Knee Joint Score tijdens screeningsbezoek, bij 4-8 weken, 3-4 maanden, 6 maanden, 1 jaar en 1,5 jaar.
|
binnen een tijdsbestek van 1,5 jaar postoperatief
|
|
Keer terug naar de sport
Tijdsspanne: binnen een tijdsbestek van 1 jaar postoperatief
|
De terugkeer naar sport wordt gemeten met behulp van de Tegner-score tijdens het screeningsbezoek en 1 jaar postoperatief.
|
binnen een tijdsbestek van 1 jaar postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hilde Vandenneucker, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- S63495
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .