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Determinantes para o retorno ao trabalho após artroplastia primária do joelho (RTW)

6 de março de 2026 atualizado por: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Determinantes para o retorno ao trabalho após artroplastia primária do joelho: um estudo prospectivo

O aumento da osteoartrite (OA) em estágio terminal em uma população cada vez mais jovem está diretamente correlacionado com o aumento da incidência de obesidade. Como resultado, a artroplastia do joelho (KA), que é uma opção definitiva de tratamento em estágio terminal, é cada vez mais realizada em pessoas em idade produtiva. O conhecimento e a compreensão dos factores subjacentes que impulsionam a capacidade das pessoas regressarem ao trabalho são cruciais.

Em primeiro lugar, os investigadores gostariam de ter uma ideia clara da percentagem de pacientes que retornam ao trabalho e em que momento do pós-operatório. Os investigadores também determinariam os diferentes fatores que influenciam o emprego na população de pacientes após uma artroplastia de joelho e registrariam a evolução na necessidade de analgésicos no pré e pós-operatório. Idealmente, os investigadores podem incluir um pequeno questionário sobre o regresso ao desporto para recolher informações valiosas.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Descrição detalhada

O aumento da osteoartrite (OA) em estágio terminal em uma população cada vez mais jovem está diretamente correlacionado com o aumento da incidência de obesidade. Como resultado, a artroplastia do joelho (KA), que é uma opção definitiva de tratamento em estágio terminal, é cada vez mais realizada em pessoas em idade produtiva. O conhecimento e a compreensão dos factores subjacentes que impulsionam a capacidade das pessoas regressarem ao trabalho são cruciais.

Em primeiro lugar, os investigadores gostariam de ter uma ideia clara da percentagem de pacientes que retornam ao trabalho e em que momento do pós-operatório. Os investigadores também determinariam os diferentes fatores que influenciam o emprego na população de pacientes após uma artroplastia de joelho e registrariam a evolução na necessidade de analgésicos no pré e pós-operatório. Idealmente, os investigadores podem incluir um pequeno questionário sobre o regresso ao desporto para recolher informações valiosas.

Podem participar do estudo pacientes adultos com indicação de artroplastia primária de joelho (total + unicondilar). Isso será decidido por exame clínico e avaliação radiográfica, tendo em mente o resultado das terapias anteriores e as necessidades específicas do paciente (padrão de atendimento). Os pacientes devem ter idade igual ou inferior a 63 anos no momento da cirurgia e estar trabalhando ativamente 2 anos antes da cirurgia.

De acordo com o padrão de atendimento, os pacientes serão atendidos após 4-8 semanas, 3-4 meses e 1 ano de pós-operatório. Os exames radiológicos estão previstos para 4-8 semanas e 1 ano de pós-operatório (atendimento padrão). No pré-operatório, um questionário geral é preenchido pelos pacientes. Os questionários do paciente Knee Society Score (KSS), Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS), Forgotten Knee Joint Score, Quickscan, Work, Osteoarthritis e Joint-Replacement Questionnaire (WORQ) serão preenchidos pelos pacientes durante a visita de triagem e em cada consulta às 4-8 semanas, 3-4 meses, 6 meses, 1 ano e 1,5 ano. A pontuação de Tegner será preenchida pelos pacientes no pré-operatório e 1 ano de pós-operatório.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

88

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Bélgica, 3000
        • UZ Leuven

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 63 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Consentimento informado
  • Artroplastia primária do joelho (total + unicondilar)
  • Pacientes com idade menor ou igual a 63 anos no momento da cirurgia
  • Trabalhei ativamente 2 anos antes da cirurgia.

Critério de exclusão:

  • Sem consentimento informado
  • Cirurgia de revisão
  • Pacientes com mais de 63 anos de idade no momento da cirurgia
  • Pacientes que não puderam trabalhar devido a outros problemas de saúde não relacionados ao joelho

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Artroplastia primária do joelho
Questionários
Pacientes que retornam ao trabalho após artroplastia primária do joelho

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário Quickscan
Prazo: Prazo de 1,5 ano de pós-operatório

O retorno ao trabalho é medido usando o questionário Quickscan durante a visita de triagem, em 4-8 semanas, 3-4 meses, 6 meses, 1 ano e 1,5 ano.

No questionário Quickscan, todas as questões recebem pontuação variando de “0” discordo totalmente a “5” concordo totalmente.

Prazo de 1,5 ano de pós-operatório
Questionário de Trabalho, Osteoartrite e Substituição de Articulações (WORQ)
Prazo: Prazo de 1,5 ano de pós-operatório

O retorno ao trabalho é medido usando o Questionário de Trabalho, Osteoartrite e Substituição de Articulações (WORQ) durante a visita de triagem, em 4-8 semanas, 3-4 meses, 6 meses, 1 ano e 1,5 ano.

O WORQ é uma medida de resultados relatados pelo paciente (PROM), na qual o paciente indica suas experiências em 13 atividades estressantes para os joelhos na última semana, marcando a dificuldade que o paciente experimentou. Uma fórmula é usada para calcular a pontuação total que varia de 0 ('muita dificuldade/não consigo fazer') a 4 ('nenhuma dificuldade').

Prazo de 1,5 ano de pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa do joelho e habilidades funcionais do paciente
Prazo: dentro de um período de 1,5 ano de pós-operatório
Para avaliar o joelho e as habilidades funcionais do paciente, o Knee Society Score (KSS) é usado durante a consulta de triagem, em 4-8 semanas, 3-4 meses, 6 meses, 1 ano e 1,5 ano.
dentro de um período de 1,5 ano de pós-operatório
Sintomas do joelho
Prazo: dentro de um período de 1,5 ano de pós-operatório
Os sintomas do joelho são medidos usando o Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) durante a visita de triagem, em 4-8 semanas, 3-4 meses, 6 meses, 1 ano e 1,5 ano.
dentro de um período de 1,5 ano de pós-operatório
Consciência da articulação do joelho/prótese de joelho na vida diária
Prazo: dentro de um período de 1,5 ano de pós-operatório
Esteja ciente de que a articulação do joelho/prótese de joelho na vida diária é medida usando o Forgotten Knee Joint Score durante a consulta de triagem, em 4-8 semanas, 3-4 meses, 6 meses, 1 ano e 1,5 ano.
dentro de um período de 1,5 ano de pós-operatório
Voltar aos esportes
Prazo: dentro de um período de 1 ano de pós-operatório
O retorno aos esportes é medido usando a pontuação de Tegner durante a consulta de triagem e 1 ano de pós-operatório.
dentro de um período de 1 ano de pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Hilde Vandenneucker, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de dezembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de dezembro de 2020

Primeira postagem (Real)

11 de dezembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • S63495

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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