Bestämningsfaktorer för återgång till arbete efter primär knäprotesplastik (RTW)
Bestämningsfaktorer för återgång till arbete efter primär knäprotesplastik: en prospektiv studie
Ökningen av osteoartrit i slutstadiet (OA) i en allt yngre befolkning är direkt korrelerad med den ökande förekomsten av fetma. Som ett resultat utförs knäprotesplastik (KA), som är ett definitivt behandlingsalternativ i slutstadiet, i allt större utsträckning på personer i arbetsför ålder. Kunskap och förståelse för de bakomliggande faktorer som driver människors förmåga att återgå till arbete är avgörande.
Först och främst skulle utredarna vilja ha en klar uppfattning om hur stor andel av patienterna som återvänder till arbetet och vid vilken tidpunkt postoperativt. Utredarna skulle också fastställa de olika faktorerna som påverkar sysselsättningen i patientpopulationen efter att ha genomgått en knäprotesplastik och registrera utvecklingen av behovet av smärtstillande medicin före och postoperativt. Helst kan utredarna inkludera ett kort frågeformulär om återgång till idrott för att samla in värdefull information.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ökningen av osteoartrit i slutstadiet (OA) i en allt yngre befolkning är direkt korrelerad med den ökande förekomsten av fetma. Som ett resultat utförs knäprotesplastik (KA), som är ett definitivt behandlingsalternativ i slutstadiet, i allt större utsträckning på personer i arbetsför ålder. Kunskap och förståelse för de bakomliggande faktorer som driver människors förmåga att återgå till arbete är avgörande.
Först och främst skulle utredarna vilja ha en klar uppfattning om hur stor andel av patienterna som återvänder till arbetet och vid vilken tidpunkt postoperativt. Utredarna skulle också fastställa de olika faktorerna som påverkar sysselsättningen i patientpopulationen efter att ha genomgått en knäprotesplastik och registrera utvecklingen av behovet av smärtstillande medicin före och postoperativt. Helst kan utredarna inkludera ett kort frågeformulär om återgång till idrott för att samla in värdefull information.
Vuxna patienter med indikation för primär knäprotesplastik (totalt + unikondylär) kan delta i studien. Detta kommer att avgöras genom klinisk undersökning och radiografisk utvärdering, med resultatet av de tidigare behandlingarna och patientspecifika behov i åtanke (standardvård). Patienterna måste vara yngre än eller lika med 63 år vid operationstillfället och aktivt arbetat 2 år före operationen.
I linje med vårdstandarden kommer patienterna att ses efter 4-8 veckor, 3-4 månader och 1 år postoperativt. Radiologiska undersökningar planeras 4-8 veckor och 1 år postoperativt (standardvård). Preoperativt fylls ett allmänt frågeformulär i av patienterna. Patientenkäterna Knee Society Score (KSS), Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS), Forgotten Knee Joint Score, Quickscan, Work, Osteoarthritis and joint-replacement Questionnaire (WORQ) kommer att fyllas i av patienterna under screeningbesöket och på varje konsultation vid 4-8 veckor, 3-4 månader, 6 månader, 1 år och 1,5 år. Tegner-poängen kommer att fyllas i av patienterna preoperativt och 1 år postoperativt.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgien, 3000
- UZ Leuven
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Informerat samtycke
- Primär knäprotesplastik (totalt + unikondylär)
- Patienter yngre än eller lika med 63 år vid operationstillfället
- Arbetade aktivt 2 år före operationen.
Exklusions kriterier:
- Inget informerat samtycke
- Revisionskirurgi
- Patienter äldre än 63 år vid operationstillfället
- Patienter som inte har varit oförmögna att arbeta på grund av andra, icke-knärelaterade hälsoproblem
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Primär knäprotesplastik
Frågeformulär
|
Patienter som återgår till arbetet efter primär knäprotesplastik
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Quickscan frågeformulär
Tidsram: Tidsram 1,5 år postoperativt
|
Återgång till arbete mäts med hjälp av Quickscan-enkäten vid screeningbesök, vid 4-8 veckor, 3-4 månader, 6 månader, 1 år och 1,5 år. I Quickscan-enkäten får alla frågor betyg från "0" håller inte med helt till "5" håller helt med. |
Tidsram 1,5 år postoperativt
|
|
Frågeformulär för arbete, artros och ledersättning (WORQ)
Tidsram: Tidsram 1,5 år postoperativt
|
Återgång till arbete mäts med hjälp av Work, Artros and joint-replacement Questionnaire (WORQ) under screeningbesök, vid 4-8 veckor, 3-4 månader, 6 månader, 1 år och 1,5 år. WORQ är ett patientrapporterat utfallsmått (PROM) där patienten indikerar sina upplevelser av 13 knäpåfrestande aktiviteter under den senaste veckan genom att poängsätta svårigheten som patienten upplevt. En formel används för att beräkna den totala poängen som sträcker sig från 0 ('mycket svårt/kan inte göra') till 4 ('ingen svårighet alls'). |
Tidsram 1,5 år postoperativt
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Knäfrekvens och patientens funktionsförmåga
Tidsram: inom en tidsram av 1,5 år postoperativt
|
För att betygsätta knäet och patientens funktionsförmåga används Knee Society Score (KSS) vid screeningbesök, vid 4-8 veckor, 3-4 månader, 6 månader, 1 år och 1,5 år.
|
inom en tidsram av 1,5 år postoperativt
|
|
Knäsymptom
Tidsram: inom en tidsram av 1,5 år postoperativt
|
Knäsymptom mäts med Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) under screeningbesök, vid 4-8 veckor, 3-4 månader, 6 månader, 1 år och 1,5 år.
|
inom en tidsram av 1,5 år postoperativt
|
|
Medvetenhet om knäled/knäprotes i det dagliga livet
Tidsram: inom en tidsram av 1,5 år postoperativt
|
Var medveten om knäleds-/knäproteser i det dagliga livet mäts med Forgotten Knee Joint Score under screeningbesök, vid 4-8 veckor, 3-4 månader, 6 månader, 1 år och 1,5 år.
|
inom en tidsram av 1,5 år postoperativt
|
|
Återgå till sporten
Tidsram: inom en tidsram av 1 år postoperativt
|
Återgång till idrott mäts med Tegner-poäng under screeningbesök och 1 år postoperativt.
|
inom en tidsram av 1 år postoperativt
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Hilde Vandenneucker, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- S63495
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .