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Déterminants du retour au travail après une arthroplastie primaire du genou (RTW)

6 mars 2026 mis à jour par: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Déterminants du retour au travail après une arthroplastie primaire du genou : une étude prospective

L’augmentation de l’arthrose terminale (OA) dans une population de plus en plus jeune est directement corrélée à l’incidence croissante de l’obésité. En conséquence, l’arthroplastie du genou (KA), qui constitue une option thérapeutique définitive en phase terminale, est de plus en plus pratiquée sur des personnes en âge de travailler. La connaissance et la compréhension des facteurs sous-jacents qui déterminent la capacité des personnes à retourner au travail sont cruciales.

Avant tout, les enquêteurs auraient aimé avoir une idée précise du pourcentage de patients qui reprennent le travail et à quel moment en postopératoire. Les enquêteurs détermineraient également les différents facteurs influençant l'emploi dans la population de patients après avoir subi une arthroplastie du genou et enregistrer l'évolution de la nécessité d'analgésiques avant et après l'opération. Idéalement, les enquêteurs peuvent inclure un court questionnaire concernant le retour au sport pour recueillir des informations précieuses.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Description détaillée

L’augmentation de l’arthrose terminale (OA) dans une population de plus en plus jeune est directement corrélée à l’incidence croissante de l’obésité. En conséquence, l’arthroplastie du genou (KA), qui constitue une option thérapeutique définitive en phase terminale, est de plus en plus pratiquée sur des personnes en âge de travailler. La connaissance et la compréhension des facteurs sous-jacents qui déterminent la capacité des personnes à retourner au travail sont cruciales.

Avant tout, les enquêteurs auraient aimé avoir une idée précise du pourcentage de patients qui reprennent le travail et à quel moment en postopératoire. Les enquêteurs détermineraient également les différents facteurs influençant l'emploi dans la population de patients après avoir subi une arthroplastie du genou et enregistrer l'évolution de la nécessité d'analgésiques avant et après l'opération. Idéalement, les enquêteurs peuvent inclure un court questionnaire concernant le retour au sport pour recueillir des informations précieuses.

Les patients adultes ayant une indication d'arthroplastie primaire du genou (totale + unicondylienne) peuvent participer à l'étude. Ceci sera décidé par un examen clinique et une évaluation radiographique, en tenant compte du résultat des thérapies précédentes et des besoins spécifiques du patient (standard de soins). Les patients doivent être âgés de moins de 63 ans au moment de la chirurgie et avoir travaillé activement 2 ans avant la chirurgie.

Conformément à la norme de soins, les patients seront vus après 4 à 8 semaines, 3 à 4 mois et 1 an après l'opération. Des examens radiologiques sont prévus 4 à 8 semaines et 1 an après l'opération (soins standard). En préopératoire, un questionnaire général est rempli par les patients. Les questionnaires patients Knee Society Score (KSS), Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS), Forgotten Knee Joint Score, Quickscan, Work, Osteoarthritis and joint-Remplacement Questionnaire (WORQ) seront remplis par les patients lors de la visite de dépistage et à chaque consultation à 4-8 semaines, 3-4 mois, 6 mois, 1 an et 1,5 an. Le score de Tegner sera renseigné par les patients en préopératoire et à 1 an postopératoire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

88

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgique, 3000
        • UZ Leuven

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 63 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Consentement éclairé
  • Arthroplastie primaire du genou (totale + unicondylienne)
  • Patients âgés de moins de 63 ans au moment de l'intervention chirurgicale
  • J'ai travaillé activement 2 ans avant l'opération.

Critère d'exclusion:

  • Pas de consentement éclairé
  • Chirurgie de révision
  • Patients âgés de plus de 63 ans au moment de l'intervention chirurgicale
  • Les patients qui ne l'ont pas fait n'ont pas pu travailler en raison d'autres problèmes de santé non liés au genou.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Arthroplastie primaire du genou
Questionnaires
Patients qui retournent au travail après une arthroplastie primaire du genou

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire d'analyse rapide
Délai: Délai de 1,5 an postopératoire

Le retour au travail est mesuré à l'aide du questionnaire Quickscan lors de la visite de dépistage, à 4-8 semaines, 3-4 mois, 6 mois, 1 an et 1,5 an.

Dans le questionnaire Quickscan, toutes les questions sont notées entre « 0 » totalement en désaccord et « 5 » totalement d'accord.

Délai de 1,5 an postopératoire
Questionnaire Travail, Arthrose et Arthroplastie (WORQ)
Délai: Délai de 1,5 an postopératoire

Le retour au travail est mesuré à l'aide du Questionnaire sur le travail, l'arthrose et le remplacement articulaire (WORQ) lors de la visite de dépistage, à 4-8 semaines, 3-4 mois, 6 mois, 1 an et 1,5 an.

Le WORQ est une mesure des résultats rapportés par le patient (PROM) dans laquelle le patient indique ses expériences dans 13 activités stressantes pour les genoux au cours de la semaine dernière en notant la difficulté rencontrée par le patient. Une formule est utilisée pour calculer le score total qui va de 0 (« très difficile/ne peut pas faire ») à 4 (« aucune difficulté du tout »).

Délai de 1,5 an postopératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fréquence du genou et capacités fonctionnelles du patient
Délai: dans un délai d'un an et demi après l'opération
Pour évaluer le genou et les capacités fonctionnelles du patient, le Knee Society Score (KSS) est utilisé lors de la visite de dépistage, à 4-8 semaines, 3-4 mois, 6 mois, 1 an et 1,5 an.
dans un délai d'un an et demi après l'opération
Symptômes du genou
Délai: dans un délai d'un an et demi après l'opération
Les symptômes du genou sont mesurés à l'aide du score de résultat des blessures au genou et de l'arthrose (KOOS) lors de la visite de dépistage, à 4 à 8 semaines, 3 à 4 mois, 6 mois, 1 an et 1,5 an.
dans un délai d'un an et demi après l'opération
Sensibilisation à l'articulation du genou/prothèse du genou dans la vie quotidienne
Délai: dans un délai d'un an et demi après l'opération
Être conscient de l'articulation du genou/prothèse du genou dans la vie quotidienne est mesuré à l'aide du Forgotten Knee Joint Score lors de la visite de dépistage, à 4-8 semaines, 3-4 mois, 6 mois, 1 an et 1,5 an.
dans un délai d'un an et demi après l'opération
Retour au sport
Délai: dans un délai de 1 an postopératoire
La reprise du sport est mesurée à l'aide du score de Tegner lors de la visite de dépistage et à 1 an postopératoire.
dans un délai de 1 an postopératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hilde Vandenneucker, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 janvier 2021

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 décembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 décembre 2020

Première publication (Réel)

11 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • S63495

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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