Факторы, определяющие возвращение на работу после первичной артропластики коленного сустава (RTW)
Факторы, определяющие возвращение на работу после первичной артропластики коленного сустава: проспективное исследование
Рост заболеваемости терминальной стадией остеоартрита (ОА) среди более молодого населения напрямую коррелирует с ростом заболеваемости ожирением. В результате, артропластика коленного сустава (КА), которая является окончательным вариантом лечения на конечной стадии, все чаще выполняется людям трудоспособного возраста. Знание и понимание основных факторов, которые определяют возможность людей вернуться на работу, имеют решающее значение.
Прежде всего, исследователи хотели бы иметь четкое представление о том, какой процент пациентов возвращается на работу и в какое время после операции. Исследователи также определят различные факторы, влияющие на трудоустройство пациентов после артропластики коленного сустава, и зарегистрируют эволюцию необходимости обезболивающих препаратов до и после операции. В идеале следователи могут включить короткую анкету о возвращении в спорт, чтобы собрать ценную информацию.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Рост заболеваемости терминальной стадией остеоартрита (ОА) среди более молодого населения напрямую коррелирует с ростом заболеваемости ожирением. В результате, артропластика коленного сустава (КА), которая является окончательным вариантом лечения на конечной стадии, все чаще выполняется людям трудоспособного возраста. Знание и понимание основных факторов, которые определяют возможность людей вернуться на работу, имеют решающее значение.
Прежде всего, исследователи хотели бы иметь четкое представление о том, какой процент пациентов возвращается на работу и в какое время после операции. Исследователи также определят различные факторы, влияющие на трудоустройство пациентов после артропластики коленного сустава, и зарегистрируют эволюцию необходимости обезболивающих препаратов до и после операции. В идеале следователи могут включить короткую анкету о возвращении в спорт, чтобы собрать ценную информацию.
В исследовании могут принять участие взрослые пациенты с показанием к первичному эндопротезированию коленного сустава (тотальное + одномыщелковое). Решение будет принято путем клинического обследования и рентгенологической оценки с учетом результатов предыдущего лечения и индивидуальных потребностей пациента (стандарт лечения). Пациенты должны быть моложе или равны 63 годам на момент операции и активно работать в течение 2 лет до операции.
В соответствии со стандартами лечения пациенты будут осмотрены через 4-8 недель, 3-4 месяца и 1 год после операции. Рентгенологические исследования предусмотрены через 4-8 недель и 1 год после операции (стандарт медицинской помощи). Перед операцией пациенты заполняют общую анкету. Анкеты для пациентов Knee Society Score (KSS), Оценка исходов травм коленного сустава и остеоартрита (KOOS), Оценка забытых коленных суставов, Quickscan, Вопросник по работе, остеоартриту и замене суставов (WORQ) будут заполнены пациентами во время скринингового визита и на каждой консультации через 4-8 недель, 3-4 месяца, 6 месяцев, 1 год и 1,5 года. Оценка Тегнера заполняется пациентами до операции и через 1 год после операции.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Бельгия, 3000
- UZ Leuven
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Информированное согласие
- Первичное эндопротезирование коленного сустава (тотальное + одномыщелковое)
- Пациенты моложе или равные 63 годам на момент операции.
- Активно работал 2 года до операции.
Критерий исключения:
- Нет информированного согласия
- Ревизионная хирургия
- Пациенты старше 63 лет на момент операции
- Пациенты, которые не смогли работать из-за других проблем со здоровьем, не связанных с коленом.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Первичное эндопротезирование коленного сустава
Анкеты
|
Пациенты, возвращающиеся на работу после первичного эндопротезирования коленного сустава
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета быстрого сканирования
Временное ограничение: Сроки 1,5 года после операции.
|
Возвращение к работе измеряется с помощью опросника Quickscan во время скринингового визита, через 4–8 недель, 3–4 месяца, 6 месяцев, 1 год и 1,5 года. В анкете Quickscan все вопросы оцениваются по шкале от «0» — «полностью не согласен» до «5» — «полностью согласен». |
Сроки 1,5 года после операции.
|
|
Опросник по работе, остеоартриту и замене суставов (WORQ)
Временное ограничение: Сроки 1,5 года после операции.
|
Возвращение к работе измеряется с использованием опросника по трудоспособности, остеоартриту и замене суставов (WORQ) во время скринингового визита, через 4–8 недель, 3–4 месяца, 6 месяцев, 1 год и 1,5 года. WORQ — это показатель результатов, сообщаемый пациентом (PROM), в котором пациент указывает свой опыт при 13 нагрузках на колени за последнюю неделю, оценивая трудности, с которыми он столкнулся. Для расчета общего балла используется формула, которая варьируется от 0 («очень сложно/не могу сделать») до 4 («совершенно нет трудностей»). |
Сроки 1,5 года после операции.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота коленного сустава и функциональные возможности пациента
Временное ограничение: через 1,5 года после операции
|
Для оценки колена и функциональных способностей пациента используется шкала Knee Society Score (KSS) во время скринингового визита, через 4–8 недель, 3–4 месяца, 6 месяцев, 1 год и 1,5 года.
|
через 1,5 года после операции
|
|
Симптомы колена
Временное ограничение: через 1,5 года после операции
|
Симптомы колена измеряются с использованием шкалы результатов травм колена и остеоартрита (KOOS) во время скринингового визита, через 4–8 недель, 3–4 месяца, 6 месяцев, 1 год и 1,5 года.
|
через 1,5 года после операции
|
|
Осведомленность о коленном суставе/протезе колена в повседневной жизни
Временное ограничение: через 1,5 года после операции
|
Помните о коленном суставе/протезирование коленного сустава в повседневной жизни измеряется с использованием шкалы забытых коленных суставов во время скринингового визита, через 4–8 недель, 3–4 месяца, 6 месяцев, 1 год и 1,5 года.
|
через 1,5 года после операции
|
|
Вернуться в спорт
Временное ограничение: в течение 1 года после операции
|
Возвращение к занятиям спортом оценивается по шкале Тегнера во время скринингового визита и через 1 год после операции.
|
в течение 1 года после операции
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Hilde Vandenneucker, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- S63495
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .