Determinanty powrotu do pracy po pierwotnej endoprotezoplastyce stawu kolanowego (RTW)
Determinanty powrotu do pracy po pierwotnej alloplastyce stawu kolanowego: badanie prospektywne
Wzrost zachorowalności na schyłkową chorobę zwyrodnieniową stawów (OA) w coraz młodszej populacji jest bezpośrednio skorelowany ze wzrostem częstości występowania otyłości. W rezultacie endoprotezoplastyka stawu kolanowego (KA), stanowiąca ostateczną opcję leczenia, jest coraz częściej wykonywana u osób w wieku produkcyjnym. Kluczowa jest wiedza i zrozumienie czynników wpływających na zdolność ludzi do powrotu do pracy.
Przede wszystkim badacze chcieliby mieć jasny obraz odsetka pacjentów, którzy wracają do pracy i kiedy po operacji. Badacze określiliby także różne czynniki wpływające na zatrudnienie w populacji pacjentów po operacji endoprotezoplastyki stawu kolanowego i zarejestrowaliby ewolucję konieczności stosowania leków przeciwbólowych przed i po operacji. Idealnie byłoby, gdyby badacze mogli dołączyć krótki kwestionariusz dotyczący powrotu do sportu, aby zebrać cenne informacje.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wzrost zachorowalności na schyłkową chorobę zwyrodnieniową stawów (OA) w coraz młodszej populacji jest bezpośrednio skorelowany ze wzrostem częstości występowania otyłości. W rezultacie endoprotezoplastyka stawu kolanowego (KA), stanowiąca ostateczną opcję leczenia, jest coraz częściej wykonywana u osób w wieku produkcyjnym. Kluczowa jest wiedza i zrozumienie czynników wpływających na zdolność ludzi do powrotu do pracy.
Przede wszystkim badacze chcieliby mieć jasny obraz odsetka pacjentów, którzy wracają do pracy i kiedy po operacji. Badacze określiliby także różne czynniki wpływające na zatrudnienie w populacji pacjentów po operacji endoprotezoplastyki stawu kolanowego i zarejestrowaliby ewolucję konieczności stosowania leków przeciwbólowych przed i po operacji. Idealnie byłoby, gdyby badacze mogli dołączyć krótki kwestionariusz dotyczący powrotu do sportu, aby zebrać cenne informacje.
W badaniu mogą wziąć udział dorośli pacjenci ze wskazaniem do pierwotnej endoprotezoplastyki stawu kolanowego (całkowita + jednokłykciowa). Decyzję o tym zadecyduje badanie kliniczne i ocena radiologiczna, biorąc pod uwagę wyniki poprzednich terapii i specyficzne potrzeby pacjenta (standard opieki). Pacjenci muszą mieć mniej niż 63 lata w momencie operacji i aktywnie pracować 2 lata przed operacją.
Zgodnie ze standardem opieki, pacjenci będą przyjmowani po 4-8 tygodniach, 3-4 miesiącach i 1 roku od zabiegu. Badania radiologiczne przewiduje się po 4-8 tygodniach i 1 roku po zabiegu (standard opieki). Przed zabiegiem pacjenci wypełniają ogólną ankietę. Kwestionariusze dla pacjenta: Knee Society Score (KSS), Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS), Forgotten Knee Joint Score, Quickscan, Work, Choroba zwyrodnieniowa stawów i kwestionariusz wymiany stawu (WORQ) zostaną wypełnione przez pacjentów podczas wizyty przesiewowej i przy każdej konsultacji po 4-8 tygodniach, 3-4 miesiącach, 6 miesiącach, 1 roku i 1,5 roku. Wynik Tegnera będzie wypełniany przez pacjentów przed operacją i rok po operacji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
- UZ Leuven
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Świadoma zgoda
- Pierwotna endoprotezoplastyka stawu kolanowego (całkowita + jednokłykciowa)
- Pacjenci w wieku młodszym lub równym 63 lat w momencie operacji
- Aktywnie pracowałem 2 lata przed operacją.
Kryteria wyłączenia:
- Brak świadomej zgody
- Operacja rewizyjna
- Pacjenci w wieku powyżej 63 lat w momencie operacji
- Pacjenci, którzy nie byli niezdolni do pracy z powodu innych problemów zdrowotnych, niezwiązanych z kolanem
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pierwotna endoprotezoplastyka stawu kolanowego
Kwestionariusze
|
Pacjenci, którzy wracają do pracy po pierwotnej endoprotezoplastyce stawu kolanowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz szybkiego skanowania
Ramy czasowe: Przedział czasowy 1,5 roku po operacji
|
Powrót do pracy mierzony jest za pomocą kwestionariusza Quickscan podczas wizyty przesiewowej, po 4-8 tygodniach, 3-4 miesiącach, 6 miesiącach, 1 roku i 1,5 roku. W kwestionariuszu Quickscan wszystkie pytania są oceniane w skali od „0” – „całkowicie się nie zgadzam” do „5” – całkowicie się zgadzam. |
Przedział czasowy 1,5 roku po operacji
|
|
Kwestionariusz dotyczący pracy, choroby zwyrodnieniowej stawów i wymiany stawów (WORQ)
Ramy czasowe: Przedział czasowy 1,5 roku po operacji
|
Powrót do pracy mierzony jest za pomocą kwestionariusza pracy, choroby zwyrodnieniowej stawów i wymiany stawów (WORQ) podczas wizyty przesiewowej, po 4-8 tygodniach, 3-4 miesiącach, 6 miesiącach, 1 roku i 1,5 roku. WORQ to miara wyników zgłaszana przez pacjenta (PROM), w której pacjent wskazuje swoje doświadczenia związane z 13 czynnościami obciążającymi staw kolanowy w ciągu ostatniego tygodnia, oceniając trudność, której doświadczył pacjent. Do obliczenia całkowitego wyniku używana jest formuła mieszcząca się w zakresie od 0 („bardzo duże trudności/nie da się zrobić”) do 4 („żadnych trudności”). |
Przedział czasowy 1,5 roku po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tętno kolana a możliwości funkcjonalne pacjenta
Ramy czasowe: w okresie 1,5 roku po operacji
|
Aby ocenić możliwości stawu kolanowego i funkcjonalnego pacjenta, podczas wizyty przesiewowej po 4-8 tygodniach, 3-4 miesiącach, 6 miesiącach, 1 roku i 1,5 roku stosuje się Knee Society Score (KSS).
|
w okresie 1,5 roku po operacji
|
|
Objawy kolana
Ramy czasowe: w okresie 1,5 roku po operacji
|
Objawy stawu kolanowego mierzono za pomocą wyniku oceny urazów stawu kolanowego i choroby zwyrodnieniowej stawów (KOOS) podczas wizyty przesiewowej, po 4-8 tygodniach, 3-4 miesiącach, 6 miesiącach, 1 roku i 1,5 roku.
|
w okresie 1,5 roku po operacji
|
|
Świadomość stosowania protez stawu kolanowego/kolana w życiu codziennym
Ramy czasowe: w okresie 1,5 roku po operacji
|
Należy pamiętać, że proteza stawu kolanowego/kolana w codziennym życiu jest mierzona za pomocą Forgotten Knee Joint Score podczas wizyty przesiewowej, po 4-8 tygodniach, 3-4 miesiącach, 6 miesiącach, 1 roku i 1,5 roku.
|
w okresie 1,5 roku po operacji
|
|
Wróć do sportu
Ramy czasowe: w ciągu 1 roku po operacji
|
Powrót do sportu mierzony jest za pomocą skali Tegnera podczas wizyty przesiewowej i rok po operacji.
|
w ciągu 1 roku po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Hilde Vandenneucker, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- S63495
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .