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初次膝关节置换术后重返工作岗位的决定因素 (RTW)

2026年3月6日 更新者:Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

初次膝关节置换术后重返工作岗位的决定因素:一项前瞻性研究

越来越年轻的人群中终末期骨关节炎(OA)的增加与肥胖发病率的上升直接相关。 因此,膝关节置换术(KA)作为最终的终末期治疗选择,越来越多地在工作年龄人群中进行。 了解和理解推动人们重返工作岗位的潜在因素至关重要。

首先,研究人员希望清楚地了解恢复工作的患者百分比以及术后恢复时间。 研究人员还将确定影响膝关节置换术后患者就业的不同因素,并记录术前和术后止痛药的必要性的变化。 理想情况下,调查人员可以包含一份有关重返运动的简短调查问卷,以收集有价值的信息。

研究概览

地位

主动,不招人

详细说明

越来越年轻的人群中终末期骨关节炎(OA)的增加与肥胖发病率的上升直接相关。 因此,膝关节置换术(KA)作为最终的终末期治疗选择,越来越多地在工作年龄人群中进行。 了解和理解推动人们重返工作岗位的潜在因素至关重要。

首先,研究人员希望清楚地了解恢复工作的患者百分比以及术后恢复时间。 研究人员还将确定影响膝关节置换术后患者就业的不同因素,并记录术前和术后止痛药的必要性的变化。 理想情况下,调查人员可以包含一份有关重返运动的简短调查问卷,以收集有价值的信息。

有初次膝关节置换术(全膝+单髁)指征的成年患者可以参加该研究。 这将通过临床检查和放射学评估来决定,考虑到先前治疗的结果和患者的具体需求(护理标准)。 患者在手术时年龄必须小于或等于 63 岁,并且在手术前 2 年内一直在积极工作。

按照护理标准,患者将在术后4-8周、3-4个月和1年后复诊。 预计术后 4-8 周和 1 年进行放射学检查(标准护理)。 术前,患者填写一份一般调查问卷。 患者将在筛选访视期间填写患者问卷膝关节协会评分 (KSS)、膝关节损伤和骨关节炎结果评分 (KOOS)、遗忘膝关节评分、快速扫描、工作、骨关节炎和关节置换问卷 (WORQ) 4-8 周、3-4 个月、6 个月、1 年和 1.5 年每次咨询。 Tegner评分将由患者在术前和术后1年填写。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

88

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Vlaams-Brabant
      • Leuven、Vlaams-Brabant、比利时、3000
        • UZ Leuven

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 63年 (成人)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 知情同意
  • 初次膝关节置换术(全膝+单髁)
  • 手术时年龄小于或等于63岁的患者
  • 手术前两年积极工作。

排除标准:

  • 没有知情同意
  • 修复手术
  • 手术时年龄超过 63 岁的患者
  • 没有这样做的患者由于其他非膝盖相关的健康问题而无法工作

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:初次膝关节置换术
问卷调查
初次膝关节置换术后重返工作岗位的患者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
快速扫描问卷
大体时间:术后1.5年的时间范围

重返工作岗位的情况是在筛选访视期间、4-8 周、3-4 个月、6 个月、1 年和 1.5 年时使用 Quickscan 问卷进行测量的。

在Quickscan问卷中,所有问题的评分范围为“0”完全不同意到“5”完全同意。

术后1.5年的时间范围
工作、骨关节炎和关节置换问卷 (WORQ)
大体时间:术后1.5年的时间范围

重返工作岗位的情况是在筛选访视期间、第 4-8 周、3-4 个月、6 个月、1 年和 1.5 年时使用工作、骨关节炎和关节置换问卷 (WORQ) 进行测量。

WORQ 是一种患者报告结果测量 (PROM),患者通过对患者经历的困难进行评分来表明他在过去一周内 13 项膝关节压力活动中的经历。 使用公式计算总分,范围从 0(“非常困难/做不到”)到 4(“完全没有难度”)。

术后1.5年的时间范围

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
膝盖频率和患者的功能能力
大体时间:术后1.5年内
为了评估膝关节和患者的功能能力,在 4-8 周、3-4 个月、6 个月、1 年和 1.5 年筛选访视期间使用膝关节协会评分 (KSS)。
术后1.5年内
膝盖症状
大体时间:术后1.5年内
在筛选访视期间、第 4-8 周、3-4 个月、6 个月、1 年和 1.5 年时,使用膝关节损伤和骨关节炎结果评分 (KOOS) 来测量膝关节症状。
术后1.5年内
日常生活中对膝关节/膝关节假体的认识
大体时间:术后1.5年内
请注意,日常生活中的膝关节/膝关节假体是在筛选访视期间、4-8 周、3-4 个月、6 个月、1 年和 1.5 年时使用遗忘膝关节评分进行测量的。
术后1.5年内
回归运动
大体时间:术后1年内
运动恢复情况是在筛选访视期间和术后 1 年时使用 Tegner 评分来衡量的。
术后1年内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Hilde Vandenneucker、Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年1月12日

初级完成 (估计的)

2026年12月1日

研究完成 (估计的)

2026年12月1日

研究注册日期

首次提交

2020年12月1日

首先提交符合 QC 标准的

2020年12月9日

首次发布 (实际的)

2020年12月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月6日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • S63495

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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