Työhön palaamisen tekijöitä ensisijaisen polven artroplastian jälkeen (RTW)
Työhön palaamisen tekijöitä ensisijaisen polven artroplastian jälkeen: tuleva tutkimus
Loppuvaiheen nivelrikon (OA) lisääntyminen yhä nuorempana väestössä korreloi suoraan liikalihavuuden lisääntymisen kanssa. Tämän seurauksena polven artroplastia (KA), joka on lopullinen hoitovaihtoehto, tehdään yhä enemmän työikäisille. Tieto ja ymmärrys taustalla olevista tekijöistä, jotka ohjaavat ihmisten kykyä palata työhön, on ratkaisevan tärkeää.
Ennen kaikkea tutkijat haluaisivat saada selkeän käsityksen siitä, kuinka suuri osuus potilaista palaa töihin ja mihin aikaan leikkauksen jälkeen. Tutkijat selvittäisivät myös polven nivelleikkauksen jälkeisten potilaspopulaatioiden työllisyyteen vaikuttavat erilaiset tekijät ja rekisteröivät kipulääkityksen tarpeellisuuden kehityksen ennen ja postoperatiivisesti. Ihannetapauksessa tutkijat voivat sisällyttää lyhyen kyselyn urheiluun paluusta kerätäkseen arvokasta tietoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Loppuvaiheen nivelrikon (OA) lisääntyminen yhä nuorempana väestössä korreloi suoraan liikalihavuuden lisääntymisen kanssa. Tämän seurauksena polven artroplastia (KA), joka on lopullinen hoitovaihtoehto, tehdään yhä enemmän työikäisille. Tieto ja ymmärrys taustalla olevista tekijöistä, jotka ohjaavat ihmisten kykyä palata työhön, on ratkaisevan tärkeää.
Ennen kaikkea tutkijat haluaisivat saada selkeän käsityksen siitä, kuinka suuri osuus potilaista palaa töihin ja mihin aikaan leikkauksen jälkeen. Tutkijat selvittäisivät myös polven nivelleikkauksen jälkeisten potilaspopulaatioiden työllisyyteen vaikuttavat erilaiset tekijät ja rekisteröivät kipulääkityksen tarpeellisuuden kehityksen ennen ja postoperatiivisesti. Ihannetapauksessa tutkijat voivat sisällyttää lyhyen kyselyn urheiluun paluusta kerätäkseen arvokasta tietoa.
Tutkimukseen voivat osallistua aikuispotilaat, joilla on indikaatio primaariseen polven nivelleikkaukseen (koko + unicondylar). Tämä päätetään kliinisellä tutkimuksella ja radiografisella arvioinnilla, ottaen huomioon aikaisempien hoitojen tulos ja potilaskohtaiset tarpeet (hoidon standardi). Potilaiden tulee olla alle 63-vuotiaita leikkaushetkellä ja työskennellä aktiivisesti 2 vuotta ennen leikkausta.
Hoitostandardin mukaisesti potilaat nähdään 4-8 viikon, 3-4 kuukauden ja 1 vuoden kuluttua leikkauksesta. Radiologiset tutkimukset on suunniteltu 4-8 viikon ja 1 vuoden kuluttua leikkauksesta (hoidon standardi). Ennen leikkausta potilaat täyttävät yleisen kyselylomakkeen. Potilaskyselyt Knee Society Score (KSS), Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS), Forgotten Knee Joint Score, Quickscan, Work, Osteoarthros and joint-Replacement Questionnaire (WORQ) täyttävät potilaat seulontakäynnin aikana ja jokaisella konsultaatiolla 4-8 viikon, 3-4 kuukauden, 6 kuukauden, 1 vuoden ja 1,5 vuoden kuluttua. Potilaat täyttävät Tegnerin pistemäärän ennen leikkausta ja vuoden kuluttua leikkauksesta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
- UZ Leuven
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tietoinen suostumus
- Ensisijainen polven nivelleikkaus (koko + yksikondylaarinen)
- Potilaat, jotka ovat alle 63-vuotiaita leikkauksen aikana
- Toiminut aktiivisesti 2 vuotta ennen leikkausta.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei tietoista suostumusta
- Revisiokirurgia
- Potilaat, jotka ovat yli 63-vuotiaita leikkauksen aikana
- Potilaat, jotka eivät ole olleet työkyvyttömiä muiden kuin polviin liittyvien terveysongelmien vuoksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ensisijainen polven nivelleikkaus
Kyselylomakkeet
|
Potilaat, jotka palaavat töihin ensisijaisen polven nivelleikkauksen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Quickscan-kyselylomake
Aikaikkuna: Aikaväli 1,5 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Työhön paluuta mitataan Quickscan-kyselylomakkeella seulontakäynnin aikana 4-8 viikon, 3-4 kuukauden, 6 kuukauden, 1 vuoden ja 1,5 vuoden kohdalla. Quickscan-kyselyssä kaikki kysymykset pisteytetään välillä "0" täysin eri mieltä - "5" täysin samaa mieltä. |
Aikaväli 1,5 vuotta leikkauksen jälkeen
|
|
Työ, nivelrikko ja nivelkorvauskysely (WORQ)
Aikaikkuna: Aikaväli 1,5 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Työhönpaluu mitataan työ-, nivelrikko- ja nivelkorvauskyselyllä (WORQ) seulontakäynnin aikana 4-8 viikon, 3-4 kuukauden, 6 kuukauden, 1 vuoden ja 1,5 vuoden kohdalla. WORQ on potilaiden raportoima tulosmitta (PROM), jossa potilas ilmaisee kokemuksensa 13 polvea rasittavasta toiminnasta viimeisen viikon aikana pisteyttämällä potilaan kokeman vaikeuden. Kokonaispistemäärän laskemiseen käytetään kaavaa, joka vaihtelee välillä 0 ("erittäin vaikea / ei pysty") - 4 ("ei vaikeuksia ollenkaan"). |
Aikaväli 1,5 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Polvinopeus ja potilaan toimintakyky
Aikaikkuna: 1,5 vuoden sisällä leikkauksen jälkeen
|
Polven ja potilaan toimintakykyjen arvioimiseksi käytetään Knee Society Scorea (KSS) seulontakäynnin aikana 4-8 viikon, 3-4 kuukauden, 6 kuukauden, 1 vuoden ja 1,5 vuoden kohdalla.
|
1,5 vuoden sisällä leikkauksen jälkeen
|
|
Polven oireet
Aikaikkuna: 1,5 vuoden sisällä leikkauksen jälkeen
|
Polvioireita mitataan polvivamman ja nivelrikon tulospistemäärällä (KOOS) seulontakäynnin aikana 4-8 viikon, 3-4 kuukauden, 6 kuukauden, 1 vuoden ja 1,5 vuoden kohdalla.
|
1,5 vuoden sisällä leikkauksen jälkeen
|
|
Tietoisuus polvinivelestä/polviproteesista jokapäiväisessä elämässä
Aikaikkuna: 1,5 vuoden sisällä leikkauksen jälkeen
|
Muista, että polvinivel/polviproteesi päivittäisessä elämässä mitataan Forgotten Knee Joint Score -pistemäärällä seulontakäynnin aikana 4-8 viikon, 3-4 kuukauden, 6 kuukauden, 1 vuoden ja 1,5 vuoden kohdalla.
|
1,5 vuoden sisällä leikkauksen jälkeen
|
|
Paluu urheiluun
Aikaikkuna: 1 vuoden sisällä leikkauksen jälkeen
|
Paluu urheiluun mitataan Tegnerin pistemäärällä seulontakäynnin aikana ja vuoden kuluttua leikkauksesta.
|
1 vuoden sisällä leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hilde Vandenneucker, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- S63495
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .