Determinanter for tilbakevending til arbeid etter primær kneartroplastikk (RTW)
Determinanter for tilbakevending til arbeid etter primær kneartroplastikk: en prospektiv studie
Økningen av sluttstadium artrose (OA) i en stadig yngre befolkning er direkte korrelert med den økende forekomsten av fedme. Som et resultat blir kneartroplastikk (KA), som er et definitivt behandlingsalternativ i sluttstadiet, i økende grad utført på personer i arbeidsfør alder. Kunnskap og forståelse av de underliggende faktorene som driver menneskers evne til å komme tilbake i arbeid er avgjørende.
Først og fremst vil etterforskerne gjerne ha en klar ide om prosentandelen av pasienter som kommer tilbake i jobb og på hvilket tidspunkt postoperativt. Etterforskerne vil også bestemme de ulike faktorene som påvirker sysselsettingen i pasientpopulasjonen etter å ha gjennomgått en kneprotese og registrere utviklingen i nødvendigheten av smertestillende medisiner før og postoperativt. Ideelt sett kan etterforskerne inkludere et kort spørreskjema om retur til idrett for å samle verdifull informasjon.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Økningen av sluttstadium artrose (OA) i en stadig yngre befolkning er direkte korrelert med den økende forekomsten av fedme. Som et resultat blir kneartroplastikk (KA), som er et definitivt behandlingsalternativ i sluttstadiet, i økende grad utført på personer i arbeidsfør alder. Kunnskap og forståelse av de underliggende faktorene som driver menneskers evne til å komme tilbake i arbeid er avgjørende.
Først og fremst vil etterforskerne gjerne ha en klar ide om prosentandelen av pasienter som kommer tilbake i jobb og på hvilket tidspunkt postoperativt. Etterforskerne vil også bestemme de ulike faktorene som påvirker sysselsettingen i pasientpopulasjonen etter å ha gjennomgått en kneprotese og registrere utviklingen i nødvendigheten av smertestillende medisiner før og postoperativt. Ideelt sett kan etterforskerne inkludere et kort spørreskjema om retur til idrett for å samle verdifull informasjon.
Voksne pasienter med indikasjon for primær kneproteseplastikk (total + unikondylær) kan delta i studien. Dette vil avgjøres ved klinisk undersøkelse og radiografisk vurdering, med tanke på resultatet av tidligere behandlinger og pasientspesifikke behov (standardbehandling). Pasientene må være yngre enn eller lik 63 år på operasjonstidspunktet og aktivt vært i arbeid 2 år før operasjonen.
I tråd med pleiestandarden vil pasientene ses etter 4-8 uker, 3-4 måneder og 1 år postoperativt. Radiologiske undersøkelser er planlagt 4-8 uker og 1 år postoperativt (standardbehandling). Preoperativt fylles et generelt spørreskjema ut av pasientene. Pasientspørreskjemaene Knee Society Score (KSS), Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS), Forgotten Knee Joint Score, Quickscan, Work, Osteoarthritis and joint-Replacement Questionnaire (WORQ) vil bli fylt ut av pasientene under screeningbesøket og på hver konsultasjon etter 4-8 uker, 3-4 måneder, 6 måneder, 1 år og 1,5 år. Tegner-skåren vil fylles ut av pasientene preoperativt og 1 år postoperativt.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
- UZ Leuven
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Informert samtykke
- Primær kneartroplastikk (totalt + enkondylær)
- Pasienter yngre enn eller lik 63 år på operasjonstidspunktet
- Har jobbet aktivt 2 år før operasjonen.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen informert samtykke
- Revisjonskirurgi
- Pasienter over 63 år på operasjonstidspunktet
- Pasienter som ikke har vært ute av stand til å jobbe på grunn av andre, ikke-knærelaterte helseproblemer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Primær kneartroplastikk
Spørreskjemaer
|
Pasienter som kommer tilbake på jobb etter primær kneprotese
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Quickscan spørreskjema
Tidsramme: Tidsramme på 1,5 år postoperativt
|
Tilbake til arbeid måles ved hjelp av Quickscan-spørreskjemaet under screeningbesøk, etter 4-8 uker, 3-4 måneder, 6 måneder, 1 år og 1,5 år. I Quickscan-spørreskjemaet er alle spørsmål scoret fra "0" helt uenig til "5" helt enig. |
Tidsramme på 1,5 år postoperativt
|
|
Spørreskjema for arbeid, slitasjegikt og ledderstatning (WORQ)
Tidsramme: Tidsramme på 1,5 år postoperativt
|
Tilbakevending til arbeid måles ved hjelp av spørreskjemaet Work, Osteoarthritis and joint-replacement Questionnaire (WORQ) under screeningbesøk, etter 4-8 uker, 3-4 måneder, 6 måneder, 1 år og 1,5 år. WORQ er et pasientrapportert resultatmål (PROM) der pasienten angir sine erfaringer i 13 knestressende aktiviteter den siste uken ved å skåre vanskeligheten pasienten opplevde. En formel brukes til å beregne den totale poengsummen som varierer fra 0 ('veldig mye vanskelig/kan ikke gjøre') til 4 ('ingen problemer i det hele tatt'). |
Tidsramme på 1,5 år postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Knefrekvens og pasientens funksjonsevne
Tidsramme: innen en tidsramme på 1,5 år postoperativt
|
For å vurdere kneet og pasientens funksjonelle evner, brukes Knee Society Score (KSS) under screeningbesøk, etter 4-8 uker, 3-4 måneder, 6 måneder, 1 år og 1,5 år.
|
innen en tidsramme på 1,5 år postoperativt
|
|
Knesymptomer
Tidsramme: innen en tidsramme på 1,5 år postoperativt
|
Knesymptomer måles ved å bruke Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) under screeningbesøk, etter 4-8 uker, 3-4 måneder, 6 måneder, 1 år og 1,5 år.
|
innen en tidsramme på 1,5 år postoperativt
|
|
Bevissthet om kneledd/kneprotese i dagliglivet
Tidsramme: innen en tidsramme på 1,5 år postoperativt
|
Vær oppmerksom på kneledd/kneprotese i dagliglivet måles ved å bruke Forgotten Knee Joint Score under screeningbesøk, ved 4-8 uker, 3-4 måneder, 6 måneder, 1 år og 1,5 år.
|
innen en tidsramme på 1,5 år postoperativt
|
|
Gå tilbake til sport
Tidsramme: innen en tidsramme på 1 år postoperativt
|
Tilbake til idrett måles med Tegner-score under screeningbesøk og 1 år postoperativt.
|
innen en tidsramme på 1 år postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hilde Vandenneucker, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- S63495
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .