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Determinantes del regreso al trabajo después de una artroplastia primaria de rodilla (RTW)

22 de septiembre de 2023 actualizado por: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Determinantes del regreso al trabajo después de una artroplastia primaria de rodilla: un estudio prospectivo

El aumento de la osteoartritis (OA) terminal en una población cada vez más joven está directamente correlacionado con la creciente incidencia de obesidad. Como resultado, la artroplastia de rodilla (KA), que es una opción de tratamiento definitiva en etapa terminal, se realiza cada vez más en personas en edad laboral. El conocimiento y la comprensión de los factores subyacentes que impulsan la capacidad de las personas para regresar al trabajo son cruciales.

En primer lugar, a los investigadores les hubiera gustado tener una idea clara del porcentaje de pacientes que regresan al trabajo y en qué momento después de la operación. Los investigadores también determinarían los diferentes factores que influyen en el empleo en la población de pacientes después de someterse a una artroplastia de rodilla y registrar la evolución en la necesidad de analgésicos antes y posoperatoriamente. Idealmente, los investigadores pueden incluir un breve cuestionario sobre el regreso a los deportes para recopilar información valiosa.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El aumento de la osteoartritis (OA) terminal en una población cada vez más joven está directamente correlacionado con la creciente incidencia de obesidad. Como resultado, la artroplastia de rodilla (KA), que es una opción de tratamiento definitiva en etapa terminal, se realiza cada vez más en personas en edad laboral. El conocimiento y la comprensión de los factores subyacentes que impulsan la capacidad de las personas para regresar al trabajo son cruciales.

En primer lugar, a los investigadores les hubiera gustado tener una idea clara del porcentaje de pacientes que regresan al trabajo y en qué momento después de la operación. Los investigadores también determinarían los diferentes factores que influyen en el empleo en la población de pacientes después de someterse a una artroplastia de rodilla y registrar la evolución en la necesidad de analgésicos antes y posoperatoriamente. Idealmente, los investigadores pueden incluir un breve cuestionario sobre el regreso a los deportes para recopilar información valiosa.

Pueden participar en el estudio pacientes adultos con indicación de artroplastia primaria de rodilla (total + unicondilar). Esto se decidirá mediante examen clínico y evaluación radiográfica, teniendo en cuenta el resultado de las terapias anteriores y las necesidades específicas del paciente (estándar de atención). Los pacientes deben tener 63 años o menos en el momento de la cirugía y haber estado trabajando activamente 2 años antes de la cirugía.

De acuerdo con el estándar de atención, los pacientes serán atendidos después de 4 a 8 semanas, 3 a 4 meses y 1 año después de la operación. Los exámenes radiológicos están previstos entre 4 y 8 semanas y 1 año después de la operación (atención estándar). Antes de la operación, los pacientes rellenan un cuestionario general. Los cuestionarios para pacientes Knee Society Score (KSS), Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS), Forgotten Knee Joint Score, Quickscan, Work, Osteoartritis and Joint-Replacement Questionnaire (WORQ) serán completados por los pacientes durante la visita de selección y en cada consulta a las 4-8 semanas, 3-4 meses, 6 meses, 1 año y 1,5 años. Los pacientes completarán la puntuación de Tegner antes de la operación y 1 año después de la operación.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

200

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Bélgica, 3000
        • Reclutamiento
        • UZ Leuven
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Hilde Vandenneucker
        • Sub-Investigador:
          • Pieter Berger
        • Sub-Investigador:
          • Anthony Timmerman
        • Sub-Investigador:
          • Lode Godderis

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 63 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Consentimiento informado
  • Artroplastia primaria de rodilla (total + unicondilar)
  • Pacientes menores o iguales a 63 años al momento de la cirugía.
  • He estado trabajando activamente 2 años antes de la cirugía.

Criterio de exclusión:

  • Sin consentimiento informado
  • Cirugía de revisión
  • Pacientes mayores de 63 años al momento de la cirugía.
  • Pacientes que no han podido trabajar debido a otros problemas de salud no relacionados con la rodilla.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Artroplastia primaria de rodilla
Cuestionarios
Pacientes que regresan al trabajo después de una artroplastia primaria de rodilla

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de escaneo rápido
Periodo de tiempo: Plazo de 1,5 años postoperatoriamente.

El regreso al trabajo se mide mediante el cuestionario Quickscan durante la visita de selección, a las 4-8 semanas, 3-4 meses, 6 meses, 1 año y 1,5 años.

En el cuestionario Quickscan, todas las preguntas se califican desde "0" totalmente en desacuerdo hasta "5" totalmente de acuerdo.

Plazo de 1,5 años postoperatoriamente.
Cuestionario de Trabajo, Artrosis y Reemplazo de Articulaciones (WORQ)
Periodo de tiempo: Plazo de 1,5 años postoperatoriamente.

El regreso al trabajo se mide mediante el Cuestionario de trabajo, osteoartritis y reemplazo de articulaciones (WORQ) durante la visita de selección, a las 4-8 semanas, 3-4 meses, 6 meses, 1 año y 1,5 años.

El WORQ es una medida de resultado informada por el paciente (PROM) en la que el paciente indica sus experiencias en 13 actividades de estrés en la rodilla durante la semana anterior al calificar la dificultad que experimentó. Se utiliza una fórmula para calcular la puntuación total que oscila entre 0 ('mucha dificultad/no puedo hacerlo') y 4 ('ninguna dificultad').

Plazo de 1,5 años postoperatoriamente.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Frecuencia de rodilla y capacidades funcionales del paciente.
Periodo de tiempo: en un plazo de 1,5 años después de la operación
Para calificar la rodilla y las capacidades funcionales del paciente, se utiliza el Knee Society Score (KSS) durante la visita de selección, a las 4-8 semanas, 3-4 meses, 6 meses, 1 año y 1,5 años.
en un plazo de 1,5 años después de la operación
Síntomas de rodilla
Periodo de tiempo: en un plazo de 1,5 años después de la operación
Los síntomas de la rodilla se miden mediante la puntuación de resultados de lesión de rodilla y osteoartritis (KOOS) durante la visita de selección, a las 4-8 semanas, 3-4 meses, 6 meses, 1 año y 1,5 años.
en un plazo de 1,5 años después de la operación
Conciencia de la articulación de rodilla/prótesis de rodilla en la vida diaria
Periodo de tiempo: en un plazo de 1,5 años después de la operación
El conocimiento de la articulación de la rodilla/prótesis de rodilla en la vida diaria se mide utilizando la puntuación de articulación de rodilla olvidada durante la visita de selección, a las 4-8 semanas, 3-4 meses, 6 meses, 1 año y 1,5 años.
en un plazo de 1,5 años después de la operación
Volver a los deportes
Periodo de tiempo: en un plazo de 1 año después de la operación
El regreso a los deportes se mide utilizando la puntuación de Tegner durante la visita de selección y 1 año después de la operación.
en un plazo de 1 año después de la operación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Hilde Vandenneucker, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de enero de 2021

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de diciembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de diciembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

11 de diciembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • S63495

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Artroplastia primaria de rodilla

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