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Determinanti per il ritorno al lavoro dopo l'artroplastica primaria del ginocchio (RTW)

6 marzo 2026 aggiornato da: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Determinanti per il ritorno al lavoro dopo l'artroplastica primaria del ginocchio: uno studio prospettico

L’aumento dell’osteoartrosi allo stadio terminale (OA) in una popolazione sempre più giovane è direttamente correlato alla crescente incidenza dell’obesità. Di conseguenza, l’artroplastica del ginocchio (KA), che rappresenta un’opzione di trattamento finale definitiva, viene sempre più eseguita su persone in età lavorativa. La conoscenza e la comprensione dei fattori sottostanti che determinano la capacità delle persone di tornare al lavoro sono cruciali.

Innanzitutto, i ricercatori vorrebbero avere un'idea chiara della percentuale di pazienti che tornano al lavoro e a che ora dopo l'intervento. I ricercatori determinerebbero inoltre i diversi fattori che influenzano l'occupazione nella popolazione di pazienti dopo aver subito un'artroplastica del ginocchio e registrerebbero l'evoluzione nella necessità di farmaci antidolorifici prima e dopo l'intervento. Idealmente, gli investigatori possono includere un breve questionario sul ritorno allo sport per raccogliere informazioni preziose.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Descrizione dettagliata

L’aumento dell’osteoartrosi allo stadio terminale (OA) in una popolazione sempre più giovane è direttamente correlato alla crescente incidenza dell’obesità. Di conseguenza, l’artroplastica del ginocchio (KA), che rappresenta un’opzione di trattamento finale definitiva, viene sempre più eseguita su persone in età lavorativa. La conoscenza e la comprensione dei fattori sottostanti che determinano la capacità delle persone di tornare al lavoro sono cruciali.

Innanzitutto, i ricercatori vorrebbero avere un'idea chiara della percentuale di pazienti che tornano al lavoro e a che ora dopo l'intervento. I ricercatori determinerebbero inoltre i diversi fattori che influenzano l'occupazione nella popolazione di pazienti dopo aver subito un'artroplastica del ginocchio e registrerebbero l'evoluzione nella necessità di farmaci antidolorifici prima e dopo l'intervento. Idealmente, gli investigatori possono includere un breve questionario sul ritorno allo sport per raccogliere informazioni preziose.

Allo studio possono partecipare pazienti adulti con indicazione all'artroplastica primaria del ginocchio (totale + unicondilare). Ciò sarà deciso mediante esame clinico e valutazione radiografica, tenendo presente il risultato delle terapie precedenti e le esigenze specifiche del paziente (standard di cura). I pazienti devono avere un'età inferiore o uguale a 63 anni al momento dell'intervento e aver lavorato attivamente 2 anni prima dell'intervento.

In linea con lo standard di cura, i pazienti verranno visitati dopo 4-8 settimane, 3-4 mesi e 1 anno dopo l'intervento. Sono previsti esami radiologici a 4-8 settimane e 1 anno dopo l'intervento (standard di cura). Prima dell'intervento i pazienti compilano un questionario generale. I questionari per i pazienti Knee Society Score (KSS), Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS), Forgotten Knee Joint Score, Quickscan, Work, Osteoarthritis and Joint-Replacement Questionnaire (WORQ) saranno compilati dai pazienti durante la visita di screening e su ogni consultazione a 4-8 settimane, 3-4 mesi, 6 mesi, 1 anno e 1,5 anno. Il punteggio Tegner verrà compilato dai pazienti prima dell'intervento e 1 anno dopo l'intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

88

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgio, 3000
        • UZ Leuven

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 63 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Consenso informato
  • Artroplastica primaria del ginocchio (totale + unicondilare)
  • Pazienti di età inferiore o uguale a 63 anni al momento dell'intervento
  • Ho lavorato attivamente 2 anni prima dell'intervento.

Criteri di esclusione:

  • Nessun consenso informato
  • Intervento chirurgico di revisione
  • Pazienti di età superiore a 63 anni al momento dell'intervento
  • Pazienti che non sono stati in grado di lavorare a causa di altri problemi di salute non legati al ginocchio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Artroplastica primaria del ginocchio
Questionari
Pazienti che ritornano al lavoro dopo un'artroplastica primaria del ginocchio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario Quickscan
Lasso di tempo: Arco temporale di 1,5 anni dopo l'intervento

Il ritorno al lavoro viene misurato utilizzando il questionario Quickscan durante la visita di screening, a 4-8 settimane, 3-4 mesi, 6 mesi, 1 anno e 1,5 anno.

Nel questionario Quickscan, a tutte le domande viene assegnato un punteggio che va da "0" totalmente in disaccordo a "5" totalmente d'accordo.

Arco temporale di 1,5 anni dopo l'intervento
Questionario Lavoro, Artrosi e Sostituzione delle Articolazioni (WORQ)
Lasso di tempo: Arco temporale di 1,5 anni dopo l'intervento

Il ritorno al lavoro viene misurato utilizzando il questionario Lavoro, osteoartrite e sostituzione articolare (WORQ) durante la visita di screening, a 4-8 settimane, 3-4 mesi, 6 mesi, 1 anno e 1,5 anni.

Il WORQ è una misura di esito riportato dal paziente (PROM) in cui il paziente indica le sue esperienze in 13 attività di stress del ginocchio nell'ultima settimana assegnando un punteggio alla difficoltà incontrata dal paziente. Per calcolare il punteggio totale viene utilizzata una formula che va da 0 ("molta difficoltà/non so fare") a 4 ("nessuna difficoltà").

Arco temporale di 1,5 anni dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza del ginocchio e capacità funzionali del paziente
Lasso di tempo: entro un arco di tempo di 1,5 anni dopo l'intervento
Per valutare il ginocchio e le capacità funzionali del paziente, durante la visita di screening, a 4-8 settimane, 3-4 mesi, 6 mesi, 1 anno e 1,5 anni, viene utilizzato il Knee Society Score (KSS).
entro un arco di tempo di 1,5 anni dopo l'intervento
Sintomi al ginocchio
Lasso di tempo: entro un arco di tempo di 1,5 anni dopo l'intervento
I sintomi del ginocchio vengono misurati utilizzando il Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) durante la visita di screening, a 4-8 settimane, 3-4 mesi, 6 mesi, 1 anno e 1,5 anni.
entro un arco di tempo di 1,5 anni dopo l'intervento
Consapevolezza dell'articolazione del ginocchio/protesi del ginocchio nella vita quotidiana
Lasso di tempo: entro un arco di tempo di 1,5 anni dopo l'intervento
Essere consapevoli dell'articolazione del ginocchio/protesi del ginocchio nella vita quotidiana viene misurato utilizzando il punteggio dell'articolazione del ginocchio dimenticato durante la visita di screening, a 4-8 settimane, 3-4 mesi, 6 mesi, 1 anno e 1,5 anni.
entro un arco di tempo di 1,5 anni dopo l'intervento
Ritorno allo sport
Lasso di tempo: entro un arco di tempo di 1 anno dopo l'intervento
Il ritorno allo sport viene misurato utilizzando il punteggio Tegner durante la visita di screening e 1 anno dopo l'intervento.
entro un arco di tempo di 1 anno dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Hilde Vandenneucker, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 gennaio 2021

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 dicembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

11 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • S63495

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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