- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04665349
신체 수분 구획의 비침습적 측정에 대한 단식이 미치는 영향
수술 전 금식은 마취 전 최소 6시간 동안 음식을 삼가하고 최소 2시간 동안 맑은 액체를 섭취하는 것으로 정의됩니다. 한편으로는 음식물의 흡인 및 멘델슨 증후군의 발생 위험을 감소시키는 시술이며, 다른 한편으로는 전신마취를 받는 환자의 수분 관리 장애의 원인으로 여겨졌다. 그러나 최근 몇 년간의 보고에 따르면 수술 전 적당한 금식은 마취된 환자의 저혈량증 위험에 영향을 미치지 않는 것으로 나타났습니다. 단식을 하는 사람의 경우 체내 총 수분이 감소하는 것으로도 알려져 있습니다. 따라서 혈관 외 수분이 혈관 내강으로 이동하는 메커니즘이 있다고 가정할 수 있습니다. 수년 동안 인체의 개별 물 구획의 부피를 비침습적으로 측정하기 위한 체성분 모니터(BCM) 장치가 시장에 출시되었습니다. 총 체수분, 세포 내 체수분 및 세포 외 체수분의 양을 결정할 수 있습니다. 주로 투석 중에 사용되지만 신체의 수화 상태를 확인해야 하는 다른 상황에서도 사용할 수 있습니다. 이 방법의 원리는 두 말단에 배치된 4개의 전극을 사용하는 비침습적 생체 임피던스 측정을 기반으로 합니다.
이 연구의 목적은 수술 전 금식을 하는 사람들의 세포내 구획과 세포외 구획 사이에 체액 이동이 있는지 여부를 확인하는 것입니다. 이 문제를 조사하면 최적의 수술 전후 유체 요법에 관한 가설을 개발할 수 있습니다. 세포내 공간에서 체액의 이동이 있었다면 기아로 인한 체액 결핍을 5% 포도당 용액으로 보충하는 것이 더 합리적으로 보입니다. 반면에, 세포외 공간 내에서의 이동을 시사하는 세포내 공간으로부터의 체액 이동이 감지되지 않으면 결정질 용액으로 환자를 수화시키는 것이 바람직할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Pomorskie
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Gdańsk, Pomorskie, 폴란드, 80-210
- Medical University of Gdansk - Departament of Anesthesiology and Intensive Care
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 미국마취학회(ASA) 일반 상태 평가 1 또는 2
제외 기준:
- 만성 신장 질환
- 순환 장애
- 페닐케톤뇨증
- 저혈당 에피소드 또는 탄수화물 대사 장애의 병력.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
개입 없음
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실험적: 수술 전
Nutricia Pre-op, 400밀리리터, OS당
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10시간의 금식 후 참가자는 OS당 400밀리리터의 Nutricia Pre-op을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 체수분량
기간: 10시간의 금식 후 및 2시간의 수술 전 투여 후 기준선에서 변경
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측정은 Fresenius 체성분 모니터로 수행됩니다.
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10시간의 금식 후 및 2시간의 수술 전 투여 후 기준선에서 변경
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세포외 수분과 세포내 수분 비율
기간: 10시간의 금식 후 및 2시간의 수술 전 투여 후 기준선에서 변경
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측정은 Fresenius 체성분 모니터로 수행됩니다.
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10시간의 금식 후 및 2시간의 수술 전 투여 후 기준선에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Radosław Owczuk, Professor, Medical University of Gdańsk
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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