Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van vasten op de niet-invasieve meting van de watercompartimenten van het lichaam

10 december 2020 bijgewerkt door: Radosław Owczuk, Medical University of Gdansk

Preoperatief vasten wordt gedefinieerd als het onthouden van voedsel gedurende ten minste 6 uur en het zuiveren van vloeistoffen gedurende ten minste 2 uur voorafgaand aan de anesthesie. Aan de ene kant is het een procedure die het risico op aspiratie van voedselinhoud en het optreden van het syndroom van Mendelson vermindert, en aan de andere kant werd het beschouwd als de oorzaak van stoornissen in de waterhuishouding bij patiënten die algemene anesthesie ondergingen. Uit rapporten van de afgelopen jaren is echter gebleken dat matig preoperatief vasten geen invloed heeft op het risico op hypovolemie bij verdoofde patiënten. Het is ook bekend dat bij vastende mensen het totale lichaamswater wordt verminderd. Er kan dus worden aangenomen dat er mechanismen zijn die de beweging van extravasculair water in het lumen van bloedvaten veroorzaken. Sinds enkele jaren is het apparaat Body Composition Monitor (BCM) voor niet-invasieve meting van het volume van individuele watercompartimenten van het menselijk lichaam op de markt. Hiermee kan het volume van het totale lichaamswater, het intracellulaire lichaamswater en het extracellulaire lichaamswater worden bepaald. Het wordt voornamelijk gebruikt tijdens dialyse, maar het kan ook worden gebruikt in andere omstandigheden waarbij de hydratatiestatus van het lichaam moet worden bepaald. Het principe van deze methode is gebaseerd op niet-invasieve bio-impedantiemeting met behulp van 4 elektroden die op twee ledematen zijn geplaatst.

Het doel van de studie is om te bepalen of er een vloeistofverschuiving is tussen de intracellulaire en extracellulaire compartimenten bij mensen die preoperatief vasten. Onderzoek van deze kwestie zou de ontwikkeling van hypothesen met betrekking tot de optimale peri-operatieve vloeistoftherapie mogelijk maken. Als er een verschuiving van vocht uit de intracellulaire ruimte was, lijkt het rationeler om vochttekorten als gevolg van uithongering aan te vullen met een 5% glucose-oplossing. Als er daarentegen geen vloeistofverschuiving vanuit de intracellulaire ruimte werd gedetecteerd, wat verschuivingen binnen de extracellulaire ruimte zou suggereren, zou het raadzaam zijn om de patiënt te hydrateren met kristalloïde oplossingen.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

81

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Pomorskie
      • Gdańsk, Pomorskie, Polen, 80-210
        • Medical University of Gdańsk - Departament of Anesthesiology and Intensive Care

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • American Society of Anesthesiology (ASA) algemene conditiebeoordeling 1 of 2

Uitsluitingscriteria:

  • Chronische nierziekte
  • Falen van de bloedsomloop
  • Fenylketonurie
  • Voorgeschiedenis van hypoglykemische episodes of stoornissen van het koolhydraatmetabolisme.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
Geen tussenkomst
Experimenteel: Preoperatief
Nutricia Pre-op, 400 milliliter, per os
Na 10 uur vasten krijgen deelnemers per os 400 milliliter Nutricia Pre-op

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hoeveelheid totaal lichaamsvocht
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van de basislijn na 10 uur vasten en na 2 uur preoperatieve toediening
Metingen worden gedaan met de Fresenius Body Composition Monitor
Veranderingen ten opzichte van de basislijn na 10 uur vasten en na 2 uur preoperatieve toediening
Verhouding extracellulair tot intracellulair water
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van de basislijn na 10 uur vasten en na 2 uur preoperatieve toediening
Metingen worden gedaan met de Fresenius Body Composition Monitor
Veranderingen ten opzichte van de basislijn na 10 uur vasten en na 2 uur preoperatieve toediening

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Radosław Owczuk, Professor, Medical University of Gdansk

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 november 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

12 oktober 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

13 oktober 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 december 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 december 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 december 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 december 2020

Laatst geverifieerd

1 december 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • NKBBN/126/2014

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Nutricia Pre-op, 400 milliliter, per os

3
Abonneren