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Effetto del digiuno sulla misurazione non invasiva dei compartimenti idrici del corpo

10 dicembre 2020 aggiornato da: Radosław Owczuk, Medical University of Gdansk

Il digiuno preoperatorio è definito come l'astensione dal cibo per almeno 6 ore e liquidi chiari per almeno 2 ore prima dell'anestesia. Da un lato è una procedura che riduce il rischio di aspirazione del cibo contenuto e l'insorgenza della sindrome di Mendelson, dall'altro è stata considerata causa di disturbi nella gestione dell'acqua nei pazienti sottoposti ad anestesia generale. Tuttavia, i rapporti degli ultimi anni hanno rilevato che il digiuno preoperatorio moderato non influenza il rischio di ipovolemia nei pazienti anestetizzati. È anche noto che nelle persone a digiuno l'acqua corporea totale è ridotta. Pertanto, si può presumere che esistano meccanismi che causano il movimento dell'acqua extravascolare nel lume dei vasi sanguigni. Da diversi anni è disponibile sul mercato il dispositivo Body Composition Monitor (BCM) per la misurazione non invasiva del volume dei singoli compartimenti idrici del corpo umano. Permette di determinare il volume di acqua corporea totale, acqua corporea intracellulare ed acqua corporea extracellulare. Viene utilizzato principalmente durante la dialisi, ma può essere utilizzato anche in altre circostanze che richiedono la determinazione dello stato di idratazione dell'organismo. Il principio di questo metodo si basa sulla misurazione della bioimpedenza non invasiva con l'utilizzo di 4 elettrodi posti su due estremità.

Lo scopo dello studio è determinare se esiste uno spostamento di fluidi tra i compartimenti intracellulari ed extracellulari nelle persone sottoposte a digiuno preoperatorio. L'esame di questo problema consentirebbe lo sviluppo di ipotesi riguardanti la fluidoterapia perioperatoria ottimale. Se c'è stato uno spostamento di liquidi dallo spazio intracellulare, sembra più razionale integrare le carenze di liquidi derivanti dalla fame con una soluzione di glucosio al 5%. Se invece non si rilevasse alcuno spostamento di fluido dallo spazio intracellulare, che suggerirebbe spostamenti all'interno dello spazio extracellulare, sarebbe opportuno idratare il paziente con soluzioni di cristalloidi.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

81

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Pomorskie
      • Gdańsk, Pomorskie, Polonia, 80-210
        • Medical University of Gdańsk - Departament of Anesthesiology and Intensive Care

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Valutazione delle condizioni generali dell'American Society of Anesthesiology (ASA) 1 o 2

Criteri di esclusione:

  • Malattia renale cronica
  • Insufficienza circolatoria
  • Fenilchetonuria
  • Storia di episodi ipoglicemici o disturbi del metabolismo dei carboidrati.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Nessun intervento
Sperimentale: Preoperatorio
Nutricia Pre-op, 400 millilitri, per os
Dopo 10 ore di digiuno i partecipanti riceveranno per os 400 millilitri di Nutricia Pre-op

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Quantità di acqua corporea totale
Lasso di tempo: Modifiche rispetto al basale dopo 10 ore di digiuno e dopo 2 ore di somministrazione preoperatoria
Le misurazioni verranno effettuate con Fresenius Body Composition Monitor
Modifiche rispetto al basale dopo 10 ore di digiuno e dopo 2 ore di somministrazione preoperatoria
Rapporto tra acqua extracellulare e acqua intracellulare
Lasso di tempo: Modifiche rispetto al basale dopo 10 ore di digiuno e dopo 2 ore di somministrazione preoperatoria
Le misurazioni verranno effettuate con Fresenius Body Composition Monitor
Modifiche rispetto al basale dopo 10 ore di digiuno e dopo 2 ore di somministrazione preoperatoria

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Radosław Owczuk, Professor, Medical University of Gdansk

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 novembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

12 ottobre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

13 ottobre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 dicembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

11 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 dicembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 dicembre 2020

Ultimo verificato

1 dicembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NKBBN/126/2014

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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