禁食对身体水室无创测量的影响
2020年12月10日 更新者：Radosław Owczuk、Medical University of Gdansk
术前禁食定义为在麻醉前禁食至少 6 小时并禁食至少 2 小时。 一方面，它是一种降低食物内容物误吸和孟德尔森综合征发生风险的程序，另一方面，它被认为是全身麻醉患者水管理障碍的原因。 然而，近年来的报道发现术前适度禁食并不影响麻醉患者发生低血容量的风险。 还已知禁食的人体内的总水分减少。 因此，可以假设存在导致血管外水运动进入血管腔的机制。 几年来，用于非侵入式测量人体各个水室体积的身体成分监测器 (BCM) 设备已经上市。 它允许确定全身水分、细胞内水分和细胞外水分的体积。 它主要用于透析，但也可用于其他需要测定身体水合状态的情况。 该方法的原理是基于非侵入性生物阻抗测量，使用放置在两个肢体上的 4 个电极。
该研究的目的是确定在进行术前禁食的人的细胞内和细胞外隔室之间是否存在液体转移。 对这个问题的检查将允许提出关于最佳围手术期液体治疗的假设。 如果液体从细胞内空间转移，用 5% 葡萄糖溶液补充因饥饿导致的液体不足似乎更合理。 另一方面，如果未检测到细胞内空间的液体转移，这表明细胞外空间内发生了转移，则建议使用晶体溶液为患者补水。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
81
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pomorskie
-
Gdańsk、Pomorskie、波兰、80-210
- Medical University of Gdansk - Departament of Anesthesiology and Intensive Care
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 美国麻醉学会 (ASA) 一般状况评估 1 或 2
排除标准：
- 慢性肾病
- 循环衰竭
- 苯丙酮尿症
- 低血糖发作史或任何碳水化合物代谢障碍。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：控制
无干预
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实验性的：术前
Nutricia Pre-op，400 毫升，口服
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禁食 10 小时后，参与者将口服 400 毫升 Nutricia Pre-op
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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全身水量
大体时间：禁食 10 小时后和术前给药 2 小时后基线的变化
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将使用费森尤斯身体成分监测仪进行测量
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禁食 10 小时后和术前给药 2 小时后基线的变化
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细胞外水与细胞内水的比例
大体时间：禁食 10 小时后和术前给药 2 小时后基线的变化
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将使用费森尤斯身体成分监测仪进行测量
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禁食 10 小时后和术前给药 2 小时后基线的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Radosław Owczuk, Professor、Medical University of Gdańsk
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年11月20日
初级完成 (实际的)
2020年10月12日
研究完成 (实际的)
2020年10月13日
研究注册日期
首次提交
2020年12月6日
首先提交符合 QC 标准的
2020年12月10日
首次发布 (实际的)
2020年12月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年12月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年12月10日
最后验证
2020年12月1日
更多信息
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