Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние голодания на неинвазивное измерение водных отсеков тела

10 декабря 2020 г. обновлено: Radosław Owczuk, Medical University of Gdansk

Предоперационное голодание определяется как воздержание от пищи в течение как минимум 6 часов и без жидкости в течение как минимум 2 часов до анестезии. С одной стороны, это процедура, снижающая риск аспирации пищевого содержимого и возникновения синдрома Мендельсона, а с другой стороны, она считалась причиной нарушения водного баланса у пациентов, подвергающихся общей анестезии. Однако сообщения последних лет показали, что умеренное предоперационное голодание не влияет на риск гиповолемии у наркотизированных пациентов. Также известно, что у голодающих людей уменьшается общее количество воды в организме. Таким образом, можно предположить, что существуют механизмы, обусловливающие перемещение внесосудистой воды в просвет сосудов. Уже несколько лет на рынке доступен прибор Body Composition Monitor (BCM) для неинвазивного измерения объема отдельных водных отсеков человеческого тела. Он позволяет определить объем общей воды организма, внутриклеточной воды организма и внеклеточной воды организма. Он в основном используется во время диализа, но также может использоваться и в других обстоятельствах, требующих определения состояния гидратации организма. Принцип этого метода основан на неинвазивном измерении биоимпеданса с помощью 4-х электродов, размещенных на двух конечностях.

Цель исследования — определить, существует ли сдвиг жидкости между внутриклеточным и внеклеточным компартментами у людей, подвергающихся предоперационному голоданию. Изучение этого вопроса позволило бы разработать гипотезу об оптимальной периоперационной инфузионной терапии. Если имело место смещение жидкости из внутриклеточного пространства, представляется более рациональным восполнять дефицит жидкости, возникший в результате голодания, 5% раствором глюкозы. Если, с другой стороны, не было обнаружено смещения жидкости из внутриклеточного пространства, что могло бы свидетельствовать о сдвигах во внеклеточное пространство, было бы целесообразно гидратировать пациента растворами кристаллоидов.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

81

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Pomorskie
      • Gdańsk, Pomorskie, Польша, 80-210
        • Medical University of Gdansk - Departament of Anesthesiology and Intensive Care

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Оценка общего состояния Американского общества анестезиологов (ASA) 1 или 2

Критерий исключения:

  • Хроническая болезнь почек
  • Нарушение кровообращения
  • Фенилкетонурия
  • История гипогликемических эпизодов или любых нарушений углеводного обмена.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контроль
Без вмешательства
Экспериментальный: До операции
Nutricia Pre-op, 400 миллилитров per os
После 10 часов голодания участники получат per os 400 миллилитров Nutricia Pre-op.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общее количество воды в организме
Временное ограничение: Изменения исходного уровня после 10 часов голодания и после 2 часов предоперационного введения
Измерения будут проводиться с помощью монитора состава тела Fresenius.
Изменения исходного уровня после 10 часов голодания и после 2 часов предоперационного введения
Соотношение внеклеточной и внутриклеточной воды
Временное ограничение: Изменения исходного уровня после 10 часов голодания и после 2 часов предоперационного введения
Измерения будут проводиться с помощью монитора состава тела Fresenius.
Изменения исходного уровня после 10 часов голодания и после 2 часов предоперационного введения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Radosław Owczuk, Professor, Medical University of Gdańsk

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 ноября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

12 октября 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

13 октября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 декабря 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 декабря 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 декабря 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 декабря 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 декабря 2020 г.

Последняя проверка

1 декабря 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • NKBBN/126/2014

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться