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Einfluss des Fastens auf die nicht-invasive Messung der Wasserkompartimente des Körpers

10. Dezember 2020 aktualisiert von: Radosław Owczuk, Medical University of Gdansk

Unter präoperativem Fasten versteht man den Verzicht auf Nahrung für mindestens 6 Stunden und den Verzicht auf klare Flüssigkeiten für mindestens 2 Stunden vor der Narkose. Einerseits handelt es sich um ein Verfahren, das das Risiko einer Aspiration von Nahrungsinhalten und des Auftretens des Mendelson-Syndroms verringert, andererseits wurde es als Ursache für Störungen im Wasserhaushalt bei Patienten unter Vollnarkose angesehen. Berichte aus den letzten Jahren zeigen jedoch, dass mäßiges präoperatives Fasten keinen Einfluss auf das Risiko einer Hypovolämie bei anästhesierten Patienten hat. Es ist auch bekannt, dass bei Fastenden die Gesamtkörperwassermenge reduziert ist. Daher kann davon ausgegangen werden, dass es Mechanismen gibt, die die Bewegung von extravaskulärem Wasser in das Lumen von Blutgefäßen bewirken. Seit einigen Jahren ist das Gerät Body Composition Monitor (BCM) zur nicht-invasiven Messung des Volumens einzelner Wasserkompartimente des menschlichen Körpers auf dem Markt erhältlich. Es ermöglicht die Bestimmung des Volumens des gesamten Körperwassers, des intrazellulären Körperwassers und des extrazellulären Körperwassers. Es wird hauptsächlich während der Dialyse eingesetzt, kann aber auch unter anderen Umständen eingesetzt werden, bei denen die Bestimmung des Flüssigkeitsstatus des Körpers erforderlich ist. Das Prinzip dieser Methode basiert auf der nicht-invasiven Bioimpedanzmessung unter Verwendung von 4 Elektroden, die an zwei Extremitäten angebracht werden.

Ziel der Studie ist es festzustellen, ob es bei Menschen, die präoperativ fasten, zu einer Flüssigkeitsverschiebung zwischen dem intrazellulären und dem extrazellulären Kompartiment kommt. Die Untersuchung dieser Frage würde die Entwicklung einer Hypothese hinsichtlich der optimalen perioperativen Flüssigkeitstherapie ermöglichen. Wenn eine Flüssigkeitsverlagerung aus dem intrazellulären Raum stattgefunden hat, erscheint es sinnvoller, Flüssigkeitsdefizite aufgrund von Hunger durch eine 5%ige Glukoselösung zu ergänzen. Wurde hingegen keine Flüssigkeitsverschiebung aus dem intrazellulären Raum festgestellt, die auf Verschiebungen innerhalb des extrazellulären Raums schließen lässt, empfiehlt sich eine Hydratation des Patienten mit kristalloiden Lösungen.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

81

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Pomorskie
      • Gdańsk, Pomorskie, Polen, 80-210
        • Medical University of Gdańsk - Departament of Anesthesiology and Intensive Care

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Beurteilung des Allgemeinzustands 1 oder 2 der American Society of Anaesthesiology (ASA).

Ausschlusskriterien:

  • Chronisches Nierenleiden
  • Kreislaufversagen
  • Phenylketonurie
  • Vorgeschichte hypoglykämischer Episoden oder Störungen des Kohlenhydratstoffwechsels.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Kein Eingriff
Experimental: Vor der Operation
Nutricia Pre-op, 400 Milliliter, per os
Nach 10 Stunden Fasten erhalten die Teilnehmer per os 400 Milliliter Nutricia Pre-op

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Menge des gesamten Körperwassers
Zeitfenster: Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert treten nach 10-stündigem Fasten und nach 2-stündiger präoperativer Verabreichung auf
Die Messungen werden mit dem Fresenius Body Composition Monitor durchgeführt
Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert treten nach 10-stündigem Fasten und nach 2-stündiger präoperativer Verabreichung auf
Verhältnis von extrazellulärem zu intrazellulärem Wasser
Zeitfenster: Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert treten nach 10-stündigem Fasten und nach 2-stündiger präoperativer Verabreichung auf
Die Messungen werden mit dem Fresenius Body Composition Monitor durchgeführt
Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert treten nach 10-stündigem Fasten und nach 2-stündiger präoperativer Verabreichung auf

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Radosław Owczuk, Professor, Medical University of Gdansk

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. November 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. Oktober 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

13. Oktober 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Dezember 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Dezember 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Dezember 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Dezember 2020

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • NKBBN/126/2014

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Austrocknung

Klinische Studien zur Nutricia Pre-op, 400 ml, per os

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