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Efecto del ayuno en la medición no invasiva de los compartimentos de agua del cuerpo

10 de diciembre de 2020 actualizado por: Radosław Owczuk, Medical University of Gdansk

El ayuno preoperatorio se define como abstenerse de alimentos durante al menos 6 horas y líquidos claros durante al menos 2 horas antes de la anestesia. Por un lado, es un procedimiento que reduce el riesgo de aspiración del contenido de los alimentos y la aparición del síndrome de Mendelson y, por otro lado, se considera que es la causa de las alteraciones en el manejo del agua en pacientes sometidos a anestesia general. Sin embargo, informes de los últimos años han encontrado que el ayuno preoperatorio moderado no influye en el riesgo de hipovolemia en pacientes anestesiados. También se sabe que en personas en ayunas se reduce el agua corporal total. Por lo tanto, se puede suponer que existen mecanismos que provocan el movimiento de agua extravascular hacia la luz de los vasos sanguíneos. Desde hace varios años, el dispositivo Monitor de Composición Corporal (BCM) para la medición no invasiva del volumen de los compartimentos de agua individuales del cuerpo humano ha estado disponible en el mercado. Permite determinar el volumen de agua corporal total, agua corporal intracelular y agua corporal extracelular. Se utiliza principalmente durante la diálisis, pero también puede utilizarse en otras circunstancias que requieran la determinación del estado de hidratación del organismo. El principio de este método se basa en la medición de bioimpedancia no invasiva con el uso de 4 electrodos colocados en dos extremidades.

El objetivo del estudio es determinar si hay un cambio de líquido entre los compartimentos intracelular y extracelular en personas que se someten a ayuno preoperatorio. El examen de este tema permitiría desarrollar hipótesis sobre la fluidoterapia perioperatoria óptima. Si hubo un cambio de líquido desde el espacio intracelular, parece más racional complementar las deficiencias de líquido resultantes de la inanición con una solución de glucosa al 5%. Si, por el contrario, no se detectara desplazamiento de líquido desde el espacio intracelular, lo que sugeriría desplazamientos dentro del espacio extracelular, sería recomendable hidratar al paciente con soluciones cristaloides.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

81

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Pomorskie
      • Gdańsk, Pomorskie, Polonia, 80-210
        • Medical University of Gdansk - Departament of Anesthesiology and Intensive Care

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Evaluación del estado general de la Sociedad Estadounidense de Anestesiología (ASA) 1 o 2

Criterio de exclusión:

  • enfermedad renal cronica
  • insuficiencia circulatoria
  • Fenilcetonuria
  • Antecedentes de episodios hipoglucémicos o cualquier trastorno del metabolismo de los hidratos de carbono.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Control
Sin intervención
Experimental: Preoperatorio
Nutricia Pre-op, 400 mililitros, por vía oral
Después de 10 horas de ayuno, los participantes recibirán por vía oral 400 mililitros de Nutricia Pre-op

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cantidad de agua corporal total
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio después de 10 horas de ayuno y después de 2 horas de administración preoperatoria
Las mediciones se realizarán con el monitor de composición corporal Fresenius
Cambios desde el inicio después de 10 horas de ayuno y después de 2 horas de administración preoperatoria
Proporción de agua extracelular a intracelular
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio después de 10 horas de ayuno y después de 2 horas de administración preoperatoria
Las mediciones se realizarán con el monitor de composición corporal Fresenius
Cambios desde el inicio después de 10 horas de ayuno y después de 2 horas de administración preoperatoria

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Radosław Owczuk, Professor, Medical University of Gdańsk

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de noviembre de 2019

Finalización primaria (Actual)

12 de octubre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

13 de octubre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de diciembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de diciembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

11 de diciembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de diciembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de diciembre de 2020

Última verificación

1 de diciembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • NKBBN/126/2014

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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