- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04665349
Efeito do jejum na medição não invasiva dos compartimentos de água do corpo
O jejum pré-operatório é definido como a abstenção de alimentos por pelo menos 6 horas e líquidos claros por pelo menos 2 horas antes da anestesia. Por um lado, é um procedimento que reduz o risco de aspiração de conteúdo alimentar e ocorrência da síndrome de Mendelson e, por outro, foi considerado causa de distúrbios na gestão da água em pacientes submetidos à anestesia geral. No entanto, relatórios de anos recentes descobriram que o jejum pré-operatório moderado não influencia o risco de hipovolemia em pacientes anestesiados. Também é sabido que em pessoas em jejum a água corporal total é reduzida. Assim, pode-se supor que existem mecanismos que causam o movimento da água extravascular para o lúmen dos vasos sanguíneos. Há vários anos, o dispositivo Body Composition Monitor (BCM) para medição não invasiva do volume de compartimentos individuais de água do corpo humano está disponível no mercado. Permite determinar o volume de água corporal total, água corporal intracelular e água corporal extracelular. É usado principalmente durante a diálise, mas também pode ser usado em outras circunstâncias que exijam a determinação do estado de hidratação do corpo. O princípio deste método é baseado na medição não invasiva de bioimpedância com o uso de 4 eletrodos colocados em duas extremidades.
O objetivo do estudo é determinar se há uma mudança de fluido entre os compartimentos intracelular e extracelular em pessoas submetidas ao jejum pré-operatório. O exame dessa questão permitiria o desenvolvimento de hipóteses sobre a fluidoterapia perioperatória ideal. Se houve um deslocamento de fluido do espaço intracelular, parece mais racional suplementar as deficiências de fluido resultantes da inanição com uma solução de glicose a 5%. Se, por outro lado, não fosse detectado deslocamento de fluido do espaço intracelular, o que sugeriria deslocamentos no espaço extracelular, seria aconselhável hidratar o paciente com soluções cristaloides.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Pomorskie
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Gdańsk, Pomorskie, Polônia, 80-210
- Medical University of Gdansk - Departament of Anesthesiology and Intensive Care
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Avaliação do estado geral da Sociedade Americana de Anestesiologia (ASA) 1 ou 2
Critério de exclusão:
- doença renal crônica
- Insuficiência circulatória
- fenilcetonúria
- História de episódios de hipoglicemia ou quaisquer distúrbios do metabolismo de carboidratos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Ao controle
Sem intervenção
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Experimental: Pré-operatório
Nutricia Pré-operatório, 400 mililitros, por via oral
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Após 10 horas de jejum os participantes receberão por via oral 400 mililitros de Nutricia Pré-operatório
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Quantidade de água corporal total
Prazo: Alterações da linha de base após 10 horas de jejum e após 2 horas de administração pré-operatória
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As medições serão feitas com o Fresenius Body Composition Monitor
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Alterações da linha de base após 10 horas de jejum e após 2 horas de administração pré-operatória
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Proporção de água extracelular para intracelular
Prazo: Alterações da linha de base após 10 horas de jejum e após 2 horas de administração pré-operatória
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As medições serão feitas com o Fresenius Body Composition Monitor
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Alterações da linha de base após 10 horas de jejum e após 2 horas de administração pré-operatória
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Radosław Owczuk, Professor, Medical University of Gdańsk
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NKBBN/126/2014
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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