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Efeito do jejum na medição não invasiva dos compartimentos de água do corpo

10 de dezembro de 2020 atualizado por: Radosław Owczuk, Medical University of Gdansk

O jejum pré-operatório é definido como a abstenção de alimentos por pelo menos 6 horas e líquidos claros por pelo menos 2 horas antes da anestesia. Por um lado, é um procedimento que reduz o risco de aspiração de conteúdo alimentar e ocorrência da síndrome de Mendelson e, por outro, foi considerado causa de distúrbios na gestão da água em pacientes submetidos à anestesia geral. No entanto, relatórios de anos recentes descobriram que o jejum pré-operatório moderado não influencia o risco de hipovolemia em pacientes anestesiados. Também é sabido que em pessoas em jejum a água corporal total é reduzida. Assim, pode-se supor que existem mecanismos que causam o movimento da água extravascular para o lúmen dos vasos sanguíneos. Há vários anos, o dispositivo Body Composition Monitor (BCM) para medição não invasiva do volume de compartimentos individuais de água do corpo humano está disponível no mercado. Permite determinar o volume de água corporal total, água corporal intracelular e água corporal extracelular. É usado principalmente durante a diálise, mas também pode ser usado em outras circunstâncias que exijam a determinação do estado de hidratação do corpo. O princípio deste método é baseado na medição não invasiva de bioimpedância com o uso de 4 eletrodos colocados em duas extremidades.

O objetivo do estudo é determinar se há uma mudança de fluido entre os compartimentos intracelular e extracelular em pessoas submetidas ao jejum pré-operatório. O exame dessa questão permitiria o desenvolvimento de hipóteses sobre a fluidoterapia perioperatória ideal. Se houve um deslocamento de fluido do espaço intracelular, parece mais racional suplementar as deficiências de fluido resultantes da inanição com uma solução de glicose a 5%. Se, por outro lado, não fosse detectado deslocamento de fluido do espaço intracelular, o que sugeriria deslocamentos no espaço extracelular, seria aconselhável hidratar o paciente com soluções cristaloides.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

81

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pomorskie
      • Gdańsk, Pomorskie, Polônia, 80-210
        • Medical University of Gdansk - Departament of Anesthesiology and Intensive Care

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Avaliação do estado geral da Sociedade Americana de Anestesiologia (ASA) 1 ou 2

Critério de exclusão:

  • doença renal crônica
  • Insuficiência circulatória
  • fenilcetonúria
  • História de episódios de hipoglicemia ou quaisquer distúrbios do metabolismo de carboidratos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Ao controle
Sem intervenção
Experimental: Pré-operatório
Nutricia Pré-operatório, 400 mililitros, por via oral
Após 10 horas de jejum os participantes receberão por via oral 400 mililitros de Nutricia Pré-operatório

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Quantidade de água corporal total
Prazo: Alterações da linha de base após 10 horas de jejum e após 2 horas de administração pré-operatória
As medições serão feitas com o Fresenius Body Composition Monitor
Alterações da linha de base após 10 horas de jejum e após 2 horas de administração pré-operatória
Proporção de água extracelular para intracelular
Prazo: Alterações da linha de base após 10 horas de jejum e após 2 horas de administração pré-operatória
As medições serão feitas com o Fresenius Body Composition Monitor
Alterações da linha de base após 10 horas de jejum e após 2 horas de administração pré-operatória

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Radosław Owczuk, Professor, Medical University of Gdańsk

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de novembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

12 de outubro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

13 de outubro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de dezembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de dezembro de 2020

Primeira postagem (Real)

11 de dezembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de dezembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de dezembro de 2020

Última verificação

1 de dezembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • NKBBN/126/2014

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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