Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv půstu na neinvazivní měření vodních oddílů těla

10. prosince 2020 aktualizováno: Radosław Owczuk, Medical University of Gdansk

Předoperační hladovění je definováno jako zdržení se jídla po dobu alespoň 6 hodin a čiření tekutin po dobu alespoň 2 hodin před anestezií. Jednak jde o zákrok snižující riziko aspirace obsahu potravy a výskyt Mendelsonova syndromu, jednak byl považován za příčinu poruch hospodaření s vodou u pacientů v celkové anestezii. Zprávy z posledních let však zjistily, že mírné předoperační hladovění neovlivňuje riziko hypovolemie u pacientů v anestezii. Je také známo, že u lidí nalačno je celková tělesná voda snížena. Lze tedy předpokládat, že existují mechanismy způsobující pohyb extravaskulární vody do lumen cév. Již několik let je na trhu dostupný přístroj Body Composition Monitor (BCM) pro neinvazivní měření objemu jednotlivých vodních oddílů lidského těla. Umožňuje stanovit objem celkové tělesné vody, intracelulární tělesné vody a extracelulární tělesné vody. Používá se především při dialýze, ale lze jej použít i za jiných okolností, které vyžadují zjištění stavu hydratace organismu. Princip této metody je založen na neinvazivním měření bioimpedance s využitím 4 elektrod umístěných na dvou končetinách.

Cílem studie je zjistit, zda u lidí podstupujících předoperační hladovění dochází k posunu tekutiny mezi intracelulárním a extracelulárním kompartmentem. Zkoumání této problematiky by umožnilo vypracovat hypotézu o optimální perioperační tekutinové terapii. Pokud došlo k přesunu tekutiny z intracelulárního prostoru, zdá se racionálnější doplnit nedostatek tekutin vyplývající z hladovění 5% roztokem glukózy. Pokud by naopak nebyl detekován žádný přesun tekutiny z intracelulárního prostoru, což by naznačovalo posuny uvnitř extracelulárního prostoru, bylo by vhodné pacienta hydratovat krystaloidními roztoky.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

81

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Pomorskie
      • Gdańsk, Pomorskie, Polsko, 80-210
        • Medical University of Gdansk - Departament of Anesthesiology and Intensive Care

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hodnocení celkového stavu American Society of Anesthesiology (ASA) 1 nebo 2

Kritéria vyloučení:

  • Chronické onemocnění ledvin
  • Selhání krevního oběhu
  • Fenylketonurie
  • Anamnéza hypoglykemických epizod nebo jakýchkoli poruch metabolismu sacharidů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Žádný zásah
Experimentální: Předoperační
Nutricia Pre-op, 400 mililitrů, per os
Po 10 hodinách půstu účastníci dostanou per os 400 mililitrů Nutricia Pre-op

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Množství celkové tělesné vody
Časové okno: Změny tvoří základní linii po 10 hodinách hladovění a po 2 hodinách předoperačního podání
Měření budou provedena pomocí Fresenius Body Composition Monitor
Změny tvoří základní linii po 10 hodinách hladovění a po 2 hodinách předoperačního podání
Poměr extracelulární a intracelulární vody
Časové okno: Změny tvoří základní linii po 10 hodinách hladovění a po 2 hodinách předoperačního podání
Měření budou provedena pomocí Fresenius Body Composition Monitor
Změny tvoří základní linii po 10 hodinách hladovění a po 2 hodinách předoperačního podání

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Radosław Owczuk, Professor, Medical University of Gdansk

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. listopadu 2019

Primární dokončení (Aktuální)

12. října 2020

Dokončení studie (Aktuální)

13. října 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

11. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. prosince 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. prosince 2020

Naposledy ověřeno

1. prosince 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • NKBBN/126/2014

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nutricia Pre-op, 400 mililitrů, per os

Předplatit