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Effet du jeûne sur la mesure non invasive des compartiments hydriques du corps

10 décembre 2020 mis à jour par: Radosław Owczuk, Medical University of Gdansk

Le jeûne préopératoire est défini comme une absence de nourriture pendant au moins 6 heures et de liquides clairs pendant au moins 2 heures avant l'anesthésie. D'une part, c'est un geste qui réduit le risque d'aspiration du contenu alimentaire et de survenue du syndrome de Mendelson, et d'autre part, il a été considéré comme étant à l'origine de perturbations de la gestion de l'eau chez les patients sous anesthésie générale. Cependant, des rapports de ces dernières années ont montré qu'un jeûne préopératoire modéré n'influence pas le risque d'hypovolémie chez les patients anesthésiés. On sait également que chez les personnes qui jeûnent, l'eau corporelle totale est réduite. Ainsi, on peut supposer qu'il existe des mécanismes provoquant le mouvement de l'eau extravasculaire dans la lumière des vaisseaux sanguins. Depuis plusieurs années, le dispositif Body Composition Monitor (BCM) pour la mesure non invasive du volume des compartiments individuels d'eau du corps humain est disponible sur le marché. Il permet de déterminer le volume d'eau corporelle totale, d'eau corporelle intracellulaire et d'eau corporelle extracellulaire. Il est principalement utilisé pendant la dialyse, mais il peut également être utilisé dans d'autres circonstances nécessitant la détermination de l'état d'hydratation de l'organisme. Le principe de cette méthode repose sur une mesure de bioimpédance non invasive avec l'utilisation de 4 électrodes placées sur deux extrémités.

Le but de l'étude est de déterminer s'il existe un déplacement de liquide entre les compartiments intracellulaire et extracellulaire chez les personnes subissant un jeûne préopératoire. L'examen de cette question permettrait le développement d'hypothèses concernant la fluidothérapie périopératoire optimale. S'il y avait un déplacement de liquide de l'espace intracellulaire, il semble plus rationnel de compléter les carences hydriques résultant de la famine avec une solution de glucose à 5%. Si, en revanche, aucun déplacement de liquide de l'espace intracellulaire n'était détecté, ce qui suggérerait des déplacements au sein de l'espace extracellulaire, il serait conseillé d'hydrater le patient avec des solutions cristalloïdes.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

81

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Pomorskie
      • Gdańsk, Pomorskie, Pologne, 80-210
        • Medical University of Gdansk - Departament of Anesthesiology and Intensive Care

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Évaluation de l'état général 1 ou 2 de l'American Society of Anesthesiology (ASA)

Critère d'exclusion:

  • Maladie rénale chronique
  • Insuffisance circulatoire
  • Phénylcétonurie
  • Antécédents d'épisodes hypoglycémiques ou de tout trouble du métabolisme des glucides.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôler
Aucune intervention
Expérimental: Préopératoire
Nutricia Pre-op, 400 millilitres, per os
Après 10 heures de jeûne, les participants recevront per os 400 millilitres de Nutricia Pre-op

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Quantité d'eau corporelle totale
Délai: Changements par rapport à la ligne de base après 10 heures de jeûne et après 2 heures d'administration préopératoire
Les mesures seront effectuées avec le moniteur de composition corporelle Fresenius
Changements par rapport à la ligne de base après 10 heures de jeûne et après 2 heures d'administration préopératoire
Rapport eau extracellulaire/intracellulaire
Délai: Changements par rapport à la ligne de base après 10 heures de jeûne et après 2 heures d'administration préopératoire
Les mesures seront effectuées avec le moniteur de composition corporelle Fresenius
Changements par rapport à la ligne de base après 10 heures de jeûne et après 2 heures d'administration préopératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Radosław Owczuk, Professor, Medical University of Gdańsk

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 novembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

12 octobre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

13 octobre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 décembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 décembre 2020

Première publication (Réel)

11 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 décembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 décembre 2020

Dernière vérification

1 décembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • NKBBN/126/2014

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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