Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av faste på den ikke-invasive målingen av kroppens vannrom

10. desember 2020 oppdatert av: Radosław Owczuk, Medical University of Gdansk

Preoperativ faste er definert som å avstå fra mat i minst 6 timer og klar væske i minst 2 timer før anestesi. På den ene siden er det en prosedyre som reduserer risikoen for aspirasjon av matinnhold og forekomst av Mendelsons syndrom, og på den andre siden ble det ansett å være årsaken til forstyrrelser i vannhåndteringen hos pasienter som gjennomgår generell anestesi. Rapporter fra de siste årene har imidlertid funnet at moderat preoperativ faste ikke påvirker risikoen for hypovolemi hos bedøvede pasienter. Det er også kjent at hos fastende mennesker reduseres det totale kroppsvannet. Dermed kan det antas at det er mekanismer som forårsaker bevegelse av ekstravaskulært vann inn i lumen av blodårer. I flere år har Body Composition Monitor (BCM) enheten for ikke-invasiv måling av volumet av individuelle vannrom i menneskekroppen vært tilgjengelig på markedet. Den gjør det mulig å bestemme volumet av totalt kroppsvann, intracellulært kroppsvann og ekstracellulært kroppsvann. Det brukes hovedsakelig under dialyse, men det kan også brukes under andre forhold som krever bestemmelse av kroppens hydreringsstatus. Prinsippet for denne metoden er basert på ikke-invasiv bioimpedansmåling med bruk av 4 elektroder plassert på to ekstremiteter.

Målet med studien er å finne ut om det er et væskeskifte mellom intracellulære og ekstracellulære kompartmenter hos personer som gjennomgår preoperativ faste. Undersøkelse av dette problemet vil muliggjøre utvikling av hypoteser om optimal perioperativ væskebehandling. Hvis det var en forskyvning av væske fra det intracellulære rommet, virker det mer rasjonelt å supplere væskemangel som følge av sult med en 5 % glukoseløsning. Hvis det derimot ikke ble oppdaget væskeskift fra det intracellulære rommet, noe som tyder på skift innenfor det ekstracellulære rommet, vil det være tilrådelig å hydrere pasienten med krystalloide løsninger.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

81

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Pomorskie
      • Gdańsk, Pomorskie, Polen, 80-210
        • Medical University of Gdansk - Departament of Anesthesiology and Intensive Care

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • American Society of Anesthesiology (ASA) generell tilstandsvurdering 1 eller 2

Ekskluderingskriterier:

  • Kronisk nyre sykdom
  • Sirkulasjonssvikt
  • Fenylketonuri
  • Anamnese med hypoglykemiske episoder eller forstyrrelser i karbohydratmetabolismen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Styre
Ingen inngrep
Eksperimentell: Pre-op
Nutricia Pre-op, 400 milliliter, per os
Etter 10 timers faste vil deltakerne motta per os 400 milliliter Nutricia Pre-op

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mengde total kroppsvann
Tidsramme: Endringer fra baseline etter 10 timers faste og etter 2 timer før operasjon
Målinger vil bli utført med Fresenius Body Composition Monitor
Endringer fra baseline etter 10 timers faste og etter 2 timer før operasjon
Ekstracellulært til intracellulært vannforhold
Tidsramme: Endringer fra baseline etter 10 timers faste og etter 2 timer før operasjon
Målinger vil bli utført med Fresenius Body Composition Monitor
Endringer fra baseline etter 10 timers faste og etter 2 timer før operasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Radosław Owczuk, Professor, Medical University of Gdańsk

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. november 2019

Primær fullføring (Faktiske)

12. oktober 2020

Studiet fullført (Faktiske)

13. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. desember 2020

Først lagt ut (Faktiske)

11. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. desember 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. desember 2020

Sist bekreftet

1. desember 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • NKBBN/126/2014

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere